Composition
1 comprimé à sucer contient:
Principe actif: Magnesii citras anhydricus.
Excipients: Saccharum, Saccharinum natricum, Aromatica.
Mise en garde pour les diabétiques: Ce médicament contient 69 mg d'hydrates de carbone assimilables par dose simple.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé à sucer Magnésium-Diasporal 100 contient: Mg 2+ 98,6 mg = 4,0 mmol = 8,0 mval ut Magnesii citras anhydricus 610 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Pour couvrir les besoins quotidiens en magnésium:
thérapie de substitution orale pour tous les états de carence en magnésium;
réplétion magnésienne périodique de l'organisme;
lors d'une alimentation mal équilibrée, durant des cures d'amaigrissement.
Lors de besoins accrus:
pendant la croissance;
pratique de sport de haut niveau;
grossesse et allaitement;
abus d'alcool.
Pour le traitement de:
hyperexcitabilité neuromusculaire, crampes des mollets;
troubles du rythme cardiaque à caractère tachycardique, surtout lors de résistance à d'autres antiarythmiques.
Posologie/Mode d’emploi
Sucer les comprimés de Magnésium-Diasporal 100.
La posologie quotidienne suivante est recommandée:
Enfants 2-3 ans: 1× 1 comprimé à sucer = 100 mg Mg2+
Enfants 3-12 ans: 2× 1 comprimé à sucer = 200 mg Mg2+
Adultes et enfants >12 ans: 3× 1 comprimé à sucer = 300 mg Mg2+
La dose standard peut être doublée en cas de besoin (par ex. manifestations de carence graves, troubles du rythme cardiaque résistants au traitement).
Pour les adultes et les enfants dès 12 ans, les granulés de Magnésium-Diasporal 300 sont disponibles sur prescription médicale.
Le traitement devrait être poursuivi durant au moins 6 semaines.
L'utilisation et la sécurité de Magnésium-Diasporal 100 Comprimés à sucer n'ont pas été étudiées jusqu'ici systématiquement chez l'enfant de moins de 2 ans.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition.
Insuffisance rénale aiguë ou chronique, calculs de magnésium phosphate d'ammonium, déshydratation.
Mises en garde et précautions
Eviter une utilisation prolongée à fortes doses et non contrôlée en cas de troubles bradycardiques de la conduction intracardiaque.
La prudence est de mise en cas d'insuffisance rénale (surveiller les taux du magnésium sérique).
Interactions
L'administration simultanée de préparations à base de magnésium et de tétracyclines ou de fluorures est déconseillée (inhibition réciproque de la résorption). Il convient de ménager un intervalle de 3-4 heures entre les prises.
Une influence sur la résorption du fer par le citrate de magnésium est peu probable.
On peut observer une tendance à l'hypercalcémie en cas d'administration simultanée de magnésium et de cholécalciférol.
Grossesse/Allaitement
Magnésium-Diasporal 100 Comprimés à sucer peut être administré durant la grossesse et l'allaitement.
Les études contrôlées réalisées chez la femme n'ont pas révélé de risque foetal durant le premier trimestre de la grossesse; aucun signe ne suggère un risque au cours des trimestres ultérieurs et la possibilité d'une lésion foetale semble peu probable.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
Effets indésirables
Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe d'organe et fréquence. La fréquence doit être indiquée comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10‘000 à <1/1000), «très rares» (<1/10’000).
Affections gastro-intestinales
Occasionnellement, la prise de Magnésium-Diasporal 100 Comprimés à sucer peut provoquer des selles molles. Cet effet indésirable disparaît généralement après quelques jours sans interruption du traitement, sinon il conviendra de réduire la dose ou d’arrêter le traitement.
Surdosage
Lorsque la fonction rénale est normale, les intoxications par magnésium oral sont peu probables.
Le calcium par voie i.v. peut être administré comme antidote.
Une accumulation de magnésium et des manifestations d'intoxication sont uniquement possibles lors d'insuffisance rénale grave avec anurie, aussi bien après traitement par voie orale que parentérale.
Effets pharmacologiques et toxicologiques d'un taux plasmatique de magnésium élevé
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Concentration
plasmatique de
Mg (mmol/l)
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Symptômes et effets indésirables
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>1,5
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baisse de la pression artérielle, envie de vomir, vomissements
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>2,5
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dépression du SNC
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>3,5
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hyporéflexie, modifications de l’ECG
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>5,0
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début de dépression respiratoire
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>5,5
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coma
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>7,0
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arrêt cardiaque, paralysie respiratoire
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Propriétés/Effets
Code ATC: A12CC04
Magnésium-Diasporal 100 Comprimés à sucer se caractérise par une posologie judicieuse du point de vue thérapeutique et une très bonne absorption.
C'est pourquoi Magnésium-Diasporal 100 Comprimés à sucer est indiqué pour le traitement de substitution par voie orale de toutes les manifestations de carence ou de besoin accru en magnésium. Le magnésium représente un élément vital qui exerce un rôle clé dans l'activation de nombreuses réactions enzymatiques. C'est pourquoi un déficit magnésien peut provoquer des troubles fonctionnels de degré léger à sévère. Un adulte a besoin d'un apport quotidien entre 300 et 400 mg de Mg2+. Les besoins sont accrus par exemple lors de la pratique de sport de haut niveau, au cours de la grossesse et de l'allaitement, en cas d'abus d'alcool et pendant la croissance. Les besoins journaliers peuvent atteindre le double de la quantité habituelle nécessaire. Une prise périodique de Magnésium-Diasporal 100 Comprimés à sucer est indispensable afin d'assurer la réplétion magnésienne de l'organisme. Indépendamment d'un éventuel besoin accru ou d'une carence en magnésium, le magnésium possède des propriétés pharmacodynamiques telles qu'il est efficace lorsque la posologie est bien ajustée.
Pharmacocinétique
Absorption
Le sel de magnésium administré par voie orale est totalement dissocié dans le milieu acide de l'estomac. L'absorption s'effectue principalement au niveau de l'intestin grêle et atteint environ 30-60% de la quantité fournie oralement (demi-vie de 3-4 heures). Un apport lipidique élevé dans l'alimentation empêche l'absorption du magnésium par la formation de sels insolubles avec les acides gras.
Distribution
L'organisme contient en moyenne 24 g de magnésium, 50% de cette quantité se trouvant dans les os, le reste étant distribué dans les cellules à 95%. Le taux sérique s'élève normalement à 0,75-1,1 mmol/l. 55% du magnésium s'y trouvent sous forme libre, le reste étant lié à raison de 32% à l'albumine, de 4% au citrate, de 3% au phosphate et de 6% à d'autres substances.
Elimination
Le magnésium absorbé est excrété essentiellement par filtration glomérulaire dans les reins. En cas de carence en magnésium, près de 100% du magnésium peuvent être réabsorbés dans les reins (principalement au niveau de l'anse de Henle).
Données précliniques
Les sels de magnésium ne montrent en général aucun potentiel spécifique toxique, ni tératogène, ni embryotoxique, ni mutagène.
Remarques particulières
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières
Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
Numéro d’autorisation
26'000 (Swissmedic)
Présentation
Magnésium-Diasporal 100: Emballage de 50 comprimés à sucer arôme orange (D)
Titulaire de l’autorisation
Doetsch Grether SA, 4051 Bâle.
Mise à jour de l’information
Septembre 2018.