Préparation polyvitaminée avec minéraux,pour période de grossesse et d'allaitement 

Composition

1 capsule contient: Retinoli acetas (vitamine A) 4000 U.I., Thiamini nitras (vitamine B 1 ) 3,00 mg, Riboflavinum (vitamine B 2 ) 2,00 mg, Pyridoxini hydrochloridum (vitamine B 6 ) 3,00 mg, Cyanocobalaminum (vitamine B 12 ) 5,00 µg, Acidum ascorbicum (vitamine C) 50,00 mg, Ergocalciferolum (vitamine D 2 ) 400 U.I., Acidum folicum (acide folique) 0,25 mg, Nicotinamidum 10,00 mg, Calcii carbonas 600,00 mg, Ferrosi sulfas (sulfate de fer (II) sicc.) 105,00 mg.

Excipients: Color.: E 127, E 132.
Excip. pro caps. q.s.

Propriétés/Effets

La grossesse et l'allaitement sont des périodes d'activité biologique augmentée. L'organisme de l'enfant en pleine croissance prélève sur la mère d'importantes substances édificatrices; chaque jour jusqu'à 0,6 g de calcium passe de la mère à l'enfant. Même si la mère continue à suivre le même régime alimentaire, il s'ensuit aussi chez les femmes en bonne santé une baisse de la calcémie au-dessous du seuil normal. Pendant la grossesse, beaucoup de femmes ont tendance à faire un peu d'anémie, qui augmente au cours des derniers mois avant la naissance à cause du considérable accroissement du besoin en fer de l'enfant. Il a été établi d'autre part qu'en période de grossesse et d'allaitement, il se produit une élévation appréciable du besoin en vitamines A, B 1 , B 2 , nicotinamide, vitamine B 6 , B 12 , acide folique, vitamine C et D. Un apport accru de ces substances par la nourriture n'est toutefois pas assuré, c'est pourquoi un traitement substitutif est indiqué dans des nombreux cas. Natabec contient une association équilibrée de calcium et de toutes les vitamines importantes. La dose d'une capsule de Natabec par jour permet normalement de couvrir le besoin accru en sels minéraux et en vitamines, indiqué en période de grossesse et d'allaitement.

Pharmacocinétique

Il n'existe pas de données concernant la pharmacocinétique.

Indications/Possibilités d'emploi

Pour la prophylaxie de la carence en calcium, fer et vitamines, en période de grossesse et d'allaitement.

Posologie/Mode d'emploi

En général, la posologie est de 1 capsule/jour. Prendre les capsules de Natabec de préférence avec un peu d'eau, sans les croquer.
Si l'apport de fer constitue l'objectif principal, prendre le Natabec si possible avant le petit déjeuner ou env. 2 heures après le repas.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Natabec ne doit pas être utilisé en présence d'une hypervitaminose A et/ou D, d'une surcharge de fer (hémochromatose, hémolyses chroniques) et en cas de troubles de l'utilisation du fer (anémies sidéro-achrestiques, anémies par intoxication au plomb, thalassémies), hypercalcémie, hypercalciurie; anémie mégaloblastique consécutive à une carence en vitamine B 12 . Traitement par des tocolytiques β-adrénergiques.

Précautions
En cas de troubles des fonctions rénales, une utilisation prolongée et à hautes doses de préparations calciques doit être évitée. Le Natabec ne devrait pas se prendre pendant une période prolongée à une posologie plus élevée que celle recommandée.

Remarques
Pendant le traitement d'un chorio-épithéliome, ne pas administrer de préparations contenant de la vitamine B 12 , parce que les trophoblastes ont un besoin particulièrement élevé en vitamines qui interviennent dans le métabolisme de l'acide nucléique. Comme lors de tout traitement martial, les selles peuvent présenter une coloration noire.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. Les vitamines et les minéraux peuvent être pris dans une quantité correspondant aux besoins quotidiens. En ce qui concerne les doses quotidiennes auxquelles est administré Natabec, des études contrôlées ne sont disponibles ni chez la femme enceinte ni chez l'animal. Bien que l'on ne connaisse à ce jour aucune répercussion néfaste grave, le médicament ne doit être administré pendant la grossesse et l'allaitement que si le bénéfice potentiel justifie le risque pour le foetus.
Natabec contient de la vitamine A. Il faut prendre en considération qu'une alimentation équilibrée couvre les besoins quotidiens en vitamine A (contenue p.ex. dans le foie, les produits contenant du foie, le lait, les produits laitiers, la margarine, les oeufs, les huiles comestibles) et qu'elle peut même les dépasser (foie, à la rigueur produits contenant du foie).
On dispose de données signalant que la prise de doses élevées de vitamine A (plus de 10 000 U.I./jour) durant la grossesse peut accroître le risque de lésions tératogènes. Les femmes enceintes au premier trimestre et celles pouvant le devenir ne doivent pas dépasser la dose journalière de 10 000 U.I. de vitamine A. En cas de prise simultanée de Natabec et de grandes quantités d'aliments contenant de la vitamine A, il faut prendre en compte cet aspect.

Effets indésirables

En cas d'hypersensibilité à l'égard d'une des substances actives ou d'autres composants, il peut apparaître dans des cas rares des manifestations allergiques.
Occasionnellement, il peut se présenter des troubles gastro-intestinaux.

Interactions

A cause de la possibilité d'une inhibition réciproque de la résorption, les préparations à teneur en fer ne devraient pas être administrées au cours d'un traitement par la tétracycline. D'autre part, lors d'un traitement martial, éviter l'administration simultanée de préparations telles que, par exemple, de la colestyramine ou des antiacides, qui contiennent à doses hautement concentrées aluminium, calcium ou magnésium.

Surdosage

Jusqu'à ce jour, aucun cas de surdosage dû au Natabec n'a été rapporté.
En cas de surdosage aigu, massif, il peut se manifester anorexie, nausées, vomissements, diarrhées ou constipation, céphalées, crampes et hypercalcémie. Si l'ingestion de surdoses élevées a eu lieu il y a peu de temps, il peut être opportun de procéder à un lavage gastrique ou de provoquer des vomissements. Ensuite instaurer un traitement symptomatique.

Remarques particulières

Influence sur les méthodes de diagnostic
La détermination de la benzidine peut être faussée par l'ingestion de Natabec.

Conservation
Entreposer au sec et à une température ne dépassant pas 25 °C.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date inscrite sur le récipient, sous la rubrique «Exp».

Numéros OICM

29535.

Mise à jour de l'information

Janvier 1997.
LPD 00JAN01/RL88