Pommade ophtalmique aux antibiotiques pourl'application topique 

Composition

Principes actifs
Neomycinum (ut Neomycini sulfas) 3,5 mg, Bacitracinum 250 U.I.

Excipients
Adeps lanae, Excip. ad ungt. ophtalm. pro 1 g.

Propriétés/Effets

La néomycine exerce son effet bactéricide par inhibition et perturbation de la synthèse protéique bactérienne. La croissance des germes sensibles est inhibée par des concentrations comprises entre 5 et 10 µg/ml. La néomycine est un antibiotique efficace contre les espèces à Gram négatif, telles que E. coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris et Pseudomonas aeruginosa, ainsi que contre des espèces à Gram positif, telles que C. diphtheriae et Staphylococcus aureus.
La bacitracine inhibe la synthèse de la paroi bactérienne. Une série de coques à Gram positif, Neisseria et H. influenza sont sensibles à la bacitracine à une concentration de 0,1 µg/ml. Par contre, les entérobactériacées, Pseudomonas et d'autres germes sont résistants à cet antibiotique.
La néomycine et la bacitracine présentent in vitro le spectre d'action suivant:

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CMI50 de:           Néomycine            Bacitracine
                    (en µg/ml)           en U.I./ml 
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Gram+                                               
Staph. aureus       (0,03-)0,4-32(->100) 0,005-2,0  
Strept. pneumoniae  (2,5-)8-32(->100)    0,005-2,0  
Strept. pyogenes    (0,3-)2,5-10(->100)  0,005-2,0  
Gram-                                               
Haemophilus infl.   0,5-4(->100)         résistant  
Neisseria gonorrh.  (2-)5-10             résistant  
E. coli             (0,1-)2-10(->100)    résistant  
Enterobacter        (0,2-)1-5-25(->100)  résistant  
Klebsielles         (0,2-)1-5-20(->100)  résistant  
Serratia marcesc.   2-5                  résistant  
Salmonella enterid. (0,5-)5-10-30(->100) résistant  
Salmonella typhi    (0,3-)4-8(-50)       résistant  
Shigelles           (0,2-)4-10(-50)      résistant  
P. aeruginosa       (0,2-)2-32(->100)               
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Pharmacocinétique

La faible résorption des deux principes actifs permet d'obtenir des concentrations efficaces localement et au niveau de la conjonctive et de la cornée. Les lésions cornéennes favorisant la pénétration, il faut compter avec une résorption systémique de la néomycine et de la bacitracine pour laquelle n'existe aucune donnée sur son importance. La néomycine et la bacitracine absorbées par voie systémique sont éliminées par les reins.

Indications/Possibilités d'emploi

Infections du segment oculaire externe dues à des germes sensibles à Neotracin: conjonctivites bactériennes, blépharites, kératites et ulcères de la cornée, infections au niveau du canal lacrymal. Pour la prophylaxie pré- et postopératoire au niveau de l'oeil, lors de lésions, corrosions et brûlures. Convient particulièrement au traitement d'infections mixtes ou en présence de germes pénicillinorésistants.

Posologie/Mode d'emploi

Appliquer 3-5 fois par jour un cordon de pommade d'une longueur d'environ 5 mm dans le sac conjonctival inférieur; en cas d'infections graves, faire une application toutes les 2 heures.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à la néomycine, à la bacitracine ou à un autre composant du produit.

Remarque à l'intention des porteurs de lentilles de contact: Il faudra renoncer au port des lentilles de contact durant le traitement d'infections oculaires en raison du risque de dissémination bactérienne.

Précautions
Si aucune amélioration n'intervient au bout de 7-8 jours, il faut envisager d'autres mesures thérapeutiques. Il faut éviter un traitement de longue durée, afin de prévenir la prolifération de germes non sensibles ou de champignons.
Des allergies croisées avec d'autres aminoglycosides sont possibles. Si les symptômes d'une inflammation oculaire chronique persistent après un traitement avec la préparation, il faut penser à l'existence d'une infection mycosique.
Les patients qui présentent une vision floue immédiatement après l'application du médicament devraient renoncer à conduire des véhicules ou à manipuler des machines.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse C.
On ne dispose d'aucune étude contrôlée ni chez l'animal, ni chez la femme enceinte. Il faut toutefois tenir compte de la possibilité d'oto- et néphrotoxicité après l'application systémique d'aminoglycosides. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré durant la grossesse ou l'allaitement que si le bénéfice thérapeutique potentiel est supérieur au risque encouru pour le foetus ou le nouveau-né.

Effets indésirables

Une légère sensation de brûlure, une lacrymation plus abondante et un trouble transitoire de la vue peuvent se produire peu après l'application.
La néomycine provoque chez 5-15% des patients une allergie de contact.
Un traitement de longue durée à la néomycine-bacitracine peut favoriser la croissance de germes résistants ou de champignons (par ex. Candida). Dans ce cas, il faut prévoir les mesures appropriées (éventuellement l'application d'un fongistatique systémique).

Interactions

Une réaction immunologique croisée existe entre la néomycine et la gentamycine. Les patients qui ne supportent pas la néomycine ne tolèrent probablement pas la gentamycine.

Surdosage

En raison de la faible résorption, un surdosage n'est pas à craindre en cas d'application ophtalmique correcte. La prise orale accidentelle de Neotracin ne doit pas faire escompter d' effets négatifs, étant donné que la néomycine n'est résorbée qu'à environ 3%, resp. la bacitracine ne pouvant être résorbée par le tractus gastro-intestinal.

Remarques particulières

Conservation
Non entamé, Neotracin Pommade ophtalmique se conserve jusqu'à la date de péremption imprimée sur le récipient avec la mention "EXP.". Refermer le tube immédiatement après l'emploi. Conserver le tube à la température ambiante (15-25 °C). Une fois le tube entamé, ne pas utiliser la pommade au-delà d'un mois.

Numéros OICM

30233.

Mise à jour de l'information

Janvier 1994.
RL88