Composition
Principes actifs
Neomycinum ut Neomycini sulfas, Polymyxini B sulfas, Fludrocortisoni acetas, Lidocaini hydrochloridum monohydricum.
Excipients
Acidum hydrochloridum ad pH, Benzalkonii chloridum 0,1 mg, Glycerolum, Propylenglycolum (E1520) 458,6 mg, Aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Otites externes aiguës.
Otites moyennes aiguës.
Furonculose du conduit auditif.
Dermatites allergiques de type exsudatif, séborrhéique et eczémateux.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes: 4-5 gouttes 2-4 fois par jour.
Enfants: 2-3 gouttes 3-4 fois par jour, selon la sévérité de la maladie.
Panotile doit être instillé dans le conduit auriculaire externe. Pendant l’instillation, le patient devra tenir la tête penchée sur le côté pendant quelques minutes, afin d’éviter l’écoulement des gouttes.
On peut aussi introduire dans le conduit auditif externe un tampon de gaze ou de coton hydrophile imbibé de Panotile. Ce tampon sera laissé en place pendant 24 heures.
La durée du traitement dépend de la nature de la maladie, mais ne devrait pas dépasser 10 jours.
Contre-indications
Panotile ne doit pas être utilisé lors d’une perforation du tympan, après interventions chirurgicales et lors d’une lésion préexistante du conduit auditif car - à cause de l’ototoxicité - il existe un risque de surdité, et néanmoins en cas d’hypersensibilité à l’un des composants selon la composition.
Mises en garde et précautions
Généralement, en cas d’un tympan défectueux, il faut employer Panotile avec extrême prudence.
Le corticostéroïde contenu dans les gouttes peut éventuellement masquer, activer ou aggraver une infection préexistante.
Excipients revêtant un intérêt particulier
Panotile contient 458,6 mg de propylène glycol (E1520) et 0,1 mg de chlorure de benzalkonium par 1 ml.
Interactions
Il n’y a pas de données.
Grossesse, allaitement
Grossesse et allaitement
Il n’existe pas d’expérimentations animales suffisantes concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement postnatal. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu.
La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse et l’allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucune étude correspondante n’a été effectuée.
Effets indésirables
Affections du système immunitaire
Des hypersensibilités cutanées aux aminoglycosides sont fréquentes.
Une allergie croisée de la néomycine avec d’autres aminoglycosides est possible.
Affections de l’oreille et du labyrinthe
L’utilisation non adéquate de gouttes auriculaires contenant de la néomycine peut causer, dans de rares cas, des graves troubles auditifs.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
Propriétés/Effets
Code ATC
S02CA07
Mécanisme d’action
Panotile, grâce à sa composition, est indiqué pour le traitement de plusieurs affections otologiques.
La polymyxine B et la néomycine, avec leur large spectre antibactérien, agissent efficacement sur tous les germes qui sont en général responsables des diverses maladies infectieuses de l'oreille.
En particulier, la néomycine a un effet antibactérien sur les Staphylocoques et sur les bacilles de Proteus, tandis que la polymyxine B agit sélectivement sur les bactéries pyocyaniques. La fludrocortisone a une action antiphlogistique, antiallergique et antiprurigineuse. La lidocaïne, avec son action anesthésique, diminue localement la symptomatologie douloureuse qui est présente dans la plupart des cas des affections otologiques.
Pharmacodynamique
Aucune donnée.
Efficacité clinique
Aucune donnée.
Pharmacocinétique
Absorption
Il n’y a pas de données concrètes sur l’homme, mais on suppose qu’il n’y a pas d’absorption systémique si le tympan est intact.
Distribution
Aucune donnée.
Métabolisme
Aucune donnée.
Élimination
La polymyxine B et la néomycine sont éliminées surtout par les reins.
Données précliniques
Il n’y a pas de données précliniques significatives concernant l’emploi de Panotile.
Remarques particulières
Incompatibilités
Non pertinent.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Stabilité après ouverture
Après ouverture du flacon compte-gouttes le contenu se conserve, à température ambiante (15-25 °C) pendant au moins 90 jours.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C), à l’abri de la lumière et hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation
31957 (Swissmedic).
Présentation
Panotile gouttes auriculaires 8 ml. (A)
Titulaire de l’autorisation
Zambon Suisse SA
6814 Cadempino
Mise à jour de l’information
Mars 2021