Pastilles contre la toux

Composition

1 pastille contient:

Principes actifs: Codeini phosphas hemihydricus 1,4 mg, Ephedrini hydrochloridum 1,2 mg, Natrii benzoas 3 mg, Hederae helicis extractum liquidum 2,9 mg, Polygalae extractum liquidum 1,6 mg, Liquiritiae succus 8,2 mg, Anisi stellati aetheroleum 1 mg.

Excipients: Saccharum 604 mg, Aromatica, Excipiens pro pastillo.
1 pastille contient 0,7 g de sucre.

Propriétés/Effets

Les pastilles Foral contiennent de la codéine, de l'éphédrine, du benzoate de sodium ainsi que divers extraits de plantes comme substances actives. La codéine calme la toux, l'éphédrine élargit les bronches, le benzoate de sodium ainsi que les extraits de plantes liquéfient les sécrétions visceuses.

Pharmacocinétique

Après administration orale, la codéine est résorbée par le tractus gastrointestinal, métabolisée par le foie et éliminée en majeure partie sous forme inactive dans les urines. Environ 10% sont métabolisés par déméthylisation en morphine. La codéine a une demi-vie plasmatique de 2,5 à 3 heures.
Après administration orale l'éphédrine est résorbée en majeure partie. Elle se diffuse dans tous les tissus y compris dans le système nerveux central. Environ 80% sont éliminés par les reins sous forme inchangée, le reste étant métabolisé par le foie.

Indications/Possibilités d'emploi

Toux liée au refroidissement des voies respiratoires.

Posologie/Mode d'emploi

Laisser fondre une pastille dans la bouche. Ne pas sucer plus d'une pastille par heure, ne pas dépasser 12 pastilles par jour.
Foral n'est par recommandé pour les enfants de moins de 10 ans.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Graves affections des voies respiratoires, en particulier dans les cas où il faut éviter toute sédation du centre de la respiration.
En cas de constipation chronique et d'hypertension artérielle.
Maladies cardiovasculaires graves, thyréotoxicose, phéochromocytome, hypertrophie de la prostate, insuffisance respiratoire, crise d'asthme aiguë, pharmacodépendance aux opiacés.
Hypersensibilité connue à l'un des composants du produit.

Précautions
Foral peut réduire la capacité de réaction au point de gêner toute activité requérant une attention soutenue telle que la conduite d'un véhicule ou l'utilisation de machines.
Une prudence particulière s'impose en cas d'hypertension intracrânienne, d'hypovolémie et de troubles cérébraux aigus.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse D. L'emploi de Foral est contre-indiqué au stade précoce de la grossesse et à la phase périnatale.
La codéine passe dans le lait maternel; pour cette raison, il faut renoncer à son utilisation chez les femmes qui allaitent.

Effets indésirables

Fréquemment: constipation, malaises.

Rarement: systéme nerveux central: symptômes discrets comme somnolence, léthargie, euphorie.
En cas d'hypersensibilité à l'éphédrine, possibilité de perturbations du rythme cardiaque, d'excitation centrale, agitation, angoisse, engourdissements, somnolence, maux de tête et élévation de la pression sanguine.
La codéine possède un pouvoir potentiel de dépendance et l'on peut observer des manifestations légères de sevrage.

Interactions

Ne pas prendre en même temps que de l'alcool.
L'administration simultanée de Foral avec indométacine peut augmenter la tension artérielle.
La prise simultanée de Foral et d'un sympathomimétique ou d'un inhibiteur de la MAO peut renforcer l'effet sympathomimétique.

Surdosage

Un surdosage à la codéine provoque une dépression respiratoire, une somnolence extrême pouvant aller jusqu'à la stupeur ou le coma, une faiblesse musculaire et parfois une bradycardie et une chute de tension: lavage gastrique, assistance respiratoire, antagoniste des opiacés comme antidote.

Remarques particulières

Ce médicament doit être gardé hors de la portée des enfants!

Conservation
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».

Numéros OICM

32205.

Mise à jour de l'information

Mars 1994.
RL88