Antacide 

Composition

Carbaldratum 340 mg; excip.: natrii alginas, magnesii stearas, saccharum, arom. menthae piperitae Permaseal, arom. menthae spicatae - pro compr.

1 comprimé contient 340 mg de carbonate de dihydroxyaluminium-sodium hydraté, correspondant à 300 mg de carbonate de dihydroxyaluminium-sodium anhydre. Chaque comprimé contient 48 mg de sodium.

Propriétés/Effets

Le carbaldrate (carbonate de dihydroxyaluminium-sodium) neutralise l'acidité gastrique par réaction avec l'acide chlorhydrique, processus au cours duquel il se forme du chlorure d'aluminium et du bicarbonate. L'action de Kompensan est immédiate: le pH gastrique s'élève à env. 4,5 et se maintient à ce niveau pendant 2 à 3 heures. 1 comprimé neutralise env. 7,5 mmol de H + .

Pharmacocinétique

Environ 17-30% du chlorure d'aluminium est absorbé et rapidement éliminé par les reins lorsque la fonction rénale est normale. Dans l'intestin grêle, le chlorure d'aluminium est rapidement transformé en sel d'aluminium basique, insoluble et mal résorbé.
La réaction du bicarbonate de soude avec l'acide chlorhydrique produit rapidement du chlorure de sodium, du dioxyde de carbone et de l'eau. L'excédent de bicarbonate qui ne neutralise pas l'acide gastrique aboutit vite dans l'intestin grêle où il est résorbé. Lorsque la fonction rénale est normale, l'excédent de sodium et de bicarbonate est éliminé par les reins et l'urine devient alcaline.

Indications/Possibilités d'emploi

Kompensan est indiqué pour le traitement des troubles gastriques liés à une hyperacidité, tels que brûlures, maux ou aigreurs d'estomac, renvois acides et sensation de réplétion. Kompensan peut également être utilisé sur prescription médicale en cas d'hyperacidité liée à une gastrite aiguë ou chronique, à une irritation de la muqueuse gastrique (due p.ex. à l'alcool, à la nicotine ou à des médicaments), à un ulcère gastrique ou duodénal, ainsi que pour le traitement du reflux gastro-oesophagien.

Posologie/Mode d'emploi

Habituellement: 1 à 2 comprimés de Kompensan entre les repas, avant le coucher ou à l'apparition de symptômes.
Les comprimés doivent être mâchés soigneusement et non avalés tels quels, sans quoi l'effet recherché est considérablement réduit.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active. Insuffisance rénale sévère.

Précautions
L'utilisation à long terme d'antacides contenant de l'aluminium chez des patients insuffisants rénaux peut entraîner une hyperaluminémie. C'est pourquoi ces patients ne doivent prendre Kompensan que sous contrôle médical.
Kompensan ne doit être administré à des patients souffrant de calculs rénaux que sous contrôle médical.
Comme tous les antacides, Kompensan peut entraîner une diminution de la résorption de certains médicaments comme les tétracyclines, les quinolones, l'isoniazide, les préparations martiales, la digoxine, l'indométacine, le naproxène, le diflunisal, les anticholinergiques, la phénytoïne, la cimétidine, le propranolol, les vitamines ainsi que les préparations fluorées ou phosphatées. Il convient par conséquent d'observer un intervalle minimum de 1 à 2 heures entre l'administration de Kompensan et celle des autres médicaments.

Grossesse/Allaitement
Grossesse, catégorie C.
Aucune étude chez la femme enceinte ou chez l'animal n'est disponible. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque encouru pour le foetus.

Allaitement
Aucun problème n'a été observé chez l'être humain. La quantité d'aluminium qui passe dans le lait maternel est trop restreinte pour avoir un effet sur le nouveau-né.
Il convient toutefois de noter qu'une diminution de la résorption du fer, du fluor, du phosphate et des vitamines est possible.

Effets indésirables

En cas de dosage élevé, il se peut que les patients atteints de diminution de la motilité intestinale, de déshydratation ou devant restreindre leur apport hydrique, souffrent de constipation. Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale sévère, une intoxication systémique à l'aluminium, avec symptômes d'atteinte du système nerveux central, peut apparaître lorsque Kompensan est administré à haute dose pendant une période prolongée. Des doses élevées administrées sur de longues périodes peuvent perturber l'équilibre acide-base.

Interactions

Voir «Précautions».

Surdosage

Inconnu jusqu'à présent.

Remarques particulières

Remarque pour les diabétiques
1 comprimé de Kompensan contient 0,6 g de sucre qui équivaut à 0,06 u.p.

Remarque générale
En raison de la teneur en sucre de Kompensan - 0,6 g par comprimé - il est indiqué de prendre les mesures d'hygiène buccale usuelles dans le cadre de la prophylaxie des caries.

Conservation
Les comprimés Kompensan peuvent être utilisés jusqu'à la date indiquée sur l'emballage après la mention «EXP.».

Numéros OICM

33230.

Mise à jour de l'information

Juin 1995.
LPD 080496/RL88