Gouttes auriculaires

Gouttes auriculaires antibactériennes contenantun corticoïde 

Composition

Poudre lyophilisée: sulfate de framycétine 31 500 U.I.; excipient pour poudre.

Solution: phosphate sodique de dexaméthasone 5 mg.

Conservateur: E 218 (parahydroxybenzoate de méthyle).

Antioxydant: E 223 (bisulfite de sodium).
Excipient pour solution q.s.p. 5 ml.

Propriétés/Effets

La solution auriculaire Corticétine contient un corticoïde anti-inflammatoire, la dexaméthasone, et un antibiotique de la classe des aminosides, la framycétine, qui offre un spectre d'action large.
Germes sensibles (CMI < 10 mcg/ml): Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Proteus indole (-), Proteus indole (+), Salmonella, Shigella.
Germes moins sensibles (10 mcg/ml < CMI < 16 mcg/ml): Streptococcus, Pneumococcus, Pseudomonas aeruginosa.
Germes souvent résistants (CMI > 16 mcg/ml): germes anaérobies, Rickettsiaceae.

Pharmacocinétique

Les principes actifs peuvent être résorbés. Cependant, étant donné que les concentrations sanguines atteintes avec ce produit sont faibles, il n'y a pas d'informations précises à ce propos.

Indications/Possibilités d'emploi

Otite externe infectieuse et allergique. Traitement pré- et postopératoire.

Posologie/Mode d'emploi

Ouvrir le flacon contenant le principe actif lyophilisé et y verser le contenu du flacon de solvant. Fermer le flacon avec le compte-gouttes en plastique et agiter jusqu'à dissolution complète.
Instiller 3 à 6 gouttes (au maximum 10 gouttes) 2 fois par jour, en maintenant la tête inclinée pendant quelques instants après l'instillation.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Troubles de l'audition. Hypersensibilité à l'un des composants. Lésion traumatique récente du tympan.

Précautions
Ne pas utiliser en cas de perforation du tympan ou s'il existe des cavités dues à des opérations radicales. Ne pas employer sous pression, après une paracentèse ou après la mise en place de yo-yos (drains tympaniques). Une surveillance médicale fréquente est nécessaire. Les corticoïdes peuvent masquer, activer ou aggraver une infection.

Grossesse/allaitement
Catégorie de grossesse C. Il n'y a pas d'études contrôlées menées chez l'animal ou chez la femme enceinte. Ce médicament ne doit être administré dans ces situations que si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque foetal.

Effets indésirables

En cas de résorption et de traitement local prolongé, un effet ototoxique ou néphrotoxique est possible. On peut aussi noter des réactions allergiques. L'utilisation inadéquate des gouttes auriculaires contenant de la framycétine peut provoquer, rarement, des troubles auditifs graves.

Interactions

Il n'y a pas d'observations à ce propos.

Surdosage

Aucun cas connu.

Remarques particulières

Conservation
Le produit ne se conserve pas plus d'un mois après le mélange des composants.

Numéros OICM

33436.

Mise à jour de l'information

Octobre 1996.
RL88