Information destinée aux professionnels Vitamine B1 Streuli®, comprimés Streuli Pharma AG CompositionPrincipes actifs
Thiamini hydrochloridum.
Excipients
Cellulosum microcristallinum (E 460i), Talcum (E 553b), Povidonum K25 (E 1201), Magnesii stearas (E 470b), Ricini oleum hydrogenatum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité1 comprimé sécable à 300 mg contient: Thiamini hydrochloridum 300 mg.
Indications/Possibilités d’emploiUtilisation thérapeutique en cas de
béribéri (avitaminose B1: polynévrites périphériques, névralgies, myalgies, insuffisance musculaire), encéphalopathie de Wernicke, cardiomyopathie dépendante de la vitamine B1.
Posologie/Mode d’emploiAdultes et adolescents de 12 ans et plus
Pour le traitement des symptômes de déficience légers à modérés: 150 mg tous les deux jours ou quotidiennement.
Pour le traitement des symptômes de déficience sévères: 300 mg/jour au début, puis 150 mg/jour.
Prenez les comprimés sans les croquer avec un peu d'eau.
L'utilisation et la sécurité n'ont pas été établies systématiquement à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans.
Dans les cas graves de déficience en vitamine B1, l'administration parentérale est recommandée pour l'induction du traitement. Pour la poursuite du traitement, il convient, si possible, d'opter pour l'administration par voie orale.
Contre-indicationsHypersensibilité connue à l'un des composants mentionnés dans la composition.
Mises en garde et précautionsAucune précaution particulière n'est nécessaire si Vitamine B1 Streuli®, comprimés est utilisé correctement.
InteractionsLa thiamine peut renforcer l'effet des inhibiteurs neuromusculaires. La portée clinique de ce phénomène est toutefois inconnue.
Les antiacides inhibent l'absorption de la vitamine B1.
Grossesse, allaitementIl n'existe aucune donnée clinique concernant l'utilisation de la préparation chez la femme enceinte, et les études menées sur l'animal relatives à ses effets sur la gravidité et le développement embryonnaire, fœtal et/ou postnatal sont insuffisantes. Dans ces circonstances, la prudence est de mise lors de l'utilisation de Vitamine B1 Streuli® à des doses supérieures à l'AJR (apport journalier recommandé) pendant la grossesse.
L'AJR de la thiamine est de 1,5 à 1,6 mg pour les femmes enceintes et allaitantes.
Pendant la grossesse et l'allaitement, le besoin en vitamine B1 est accentué. Néanmoins, l'alimentation en apporte généralement suffisamment.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n'a été effectuée.
Effets indésirablesDans des cas isolés, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir (sueurs, tachycardie, réactions cutanées avec démangeaisons et urticaire).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun cas de surdosage n'a été signalé.
La vitamine B1 est généralement tolérée sans réaction toxique pendant une période prolongée, même à des doses plusieurs centaines de fois supérieures aux besoins quotidiens, et ne provoque pas de modifications pathologiques du sang et des organes.
Propriétés/EffetsCode ATC
A11DA01
Mécanisme d'action
Comme toutes les vitamines B hydrosolubles, la vitamine B1 ou thiamine, en tant que coenzyme des ferments dans le métabolisme intermédiaire, joue un rôle essentiel dans la formation de substances hautement énergétiques dans le métabolisme des glucides.
En raison de l'importance considérable de la thiamine pour le métabolisme normal des glucides, une déficience en vitamine B1 entraîne l'apparition de symptômes et de troubles fonctionnels, en particulier dans les tissus où l'oxydation des glucides est importante, c'est-à-dire dans les tissus nerveux et musculaires.
Les besoins en thiamine dépendent de l'apport calorique et devraient être d'environ 0,5 mg/1000 kcal (0,35 µmol/1000 kJ) par jour, soit 1,2 à 1,5 mg (3,6 à 4,4 µmol). En cas d'élévation du métabolisme, par exemple en cas d'hyperthyroïdie, de fièvre, de grossesse et d'allaitement, les besoins sont accrus.
Une déficience prolongée en thiamine (à partir de 2 à 3 semaines) entraîne des symptômes cliniques tels que des troubles psychiques, des polynévrites et une bradycardie. Le béribéri est le tableau clinique d'une avitaminose B1 prononcée.
Pharmacodynamique
Pas de données disponibles.
Efficacité clinique
Pas de données disponibles.
PharmacocinétiqueAbsorption
Après administration perorale de petites doses, la thiamine est presque entièrement absorbée. En raison de la résorption active, seules 4 à 8 mg sont absorbées, même après la prise de doses élevées. L'absorption est limitée chez les alcooliques et les patients souffrant de malabsorption et de cirrhose hépatique.
Le taux, mais pas l'ampleur, de l'absorption de la thiamine est influencé par la prise simultanée de repas.
Distribution
Le pyrophosphate de thiamine est distribué dans tous les tissus de l'organisme. Les réserves corporelles en thiamine sont estimées à 30 mg; le renouvellement quotidien est de 1 mg.
Dans des conditions physiologiques, 100 à 200 µg de thiamine sont excrétés quotidiennement dans le lait des femmes qui allaitent.
Métabolisme
La thiamine interagit avec l'ATP dans le foie, les reins et les leucocytes, formant ainsi le substrat actif diphosphate de thiamine (pyrophosphate de thiamine).
Le pyrophosphate de thiamine participe à la décarboxylation oxydative du pyruvate, l'acétyl-CoA ainsi produit ouvrant la voie au cycle de l'acide citrique.
Dans le cycle de Krebs, le pyrophosphate de thiamine provoque la décarboxylation oxydative de l'acide α-cétoglutarique en acide succinique. Par ailleurs, le pyrophosphate de thiamine est une coenzyme de la réaction de la transcétolase, qui participe à l'oxydation directe du glucose dans le cycle des pentoses phosphates.
Élimination
Après administration de doses physiologiques, peu ou pas de thiamine inchangée est excrétée dans l'urine, à l'exception de plusieurs métabolites.
Après administration de doses élevées, cependant, en raison d'une saturation des réserves, les métabolites et la thiamine inchangée sont excrétés par voie rénale.
Données précliniquesIl n'existe aucune donnée spécifique à la préparation.
Remarques particulièresInfluence sur les méthodes de diagnostic
Aucune connue.
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C) et tenir hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Prenez les comprimés sans les croquer avec un peu d'eau.
Numéro d’autorisation34078 (Swissmedic)
PrésentationVitamine B1 Streuli®, comprimés à 300 mg (sécables): 20 (D)
Vitamine B1 Streuli®, comprimés à 300 mg (sécables): 100 (D)
Titulaire de l’autorisationStreuli Pharma SA, 8730 Uznach.
Mise à jour de l’informationJuillet 2025.
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