Expectorant 

Composition

Gouttes: Gaïafénésine 100 mg, saccharine, cyclamate, substances aromatisantes, excipient pour 1 ml de soluté et contenant 34% d'alcool en volume.

Sirop: Gaïafénésine 100 mg, saccharine, saccharum, cyclamate, substances aromatisantes, colorant: E 127, conservateurs: E 218, E 216, excipient pour 5 ml de sirop.

Propriétés/Effets

La gaïafénésine, le principe actif de Bronchol, solubilise et fluidifie le mucus épaissi des voies aériennes, facilite l'expectoration et calme de ce fait la toux d'irritation.
Bronchol est disponible en gouttes ou en sirop.

Pharmacocinétique

Absorption
La gaïafénésine est absorbée rapidement et complètement dans le tractus gastro-intestinal après administration orale d'une solution aqueuse.

Distribution
Des concentrations plasmatiques maximales du principe actif inchangé de 0,46 µg/ml peuvent être retrouvées 15 à 30 minutes après l'administration orale de gaïafénésine. Liaison aux protéines: 37% en moyenne.

Elimination
Demi-vie plasmatique: une heure en moyenne.
Excrétion: la gaïafénésine est éliminée rapidement et pratiquement complètement par voie rénale. On retrouve dans les urines au bout de 4 heures 81% de la dose et au bout de 24 heures 95% de la dose, exclusivement sous forme de métabolites et pour la majeure partie sous forme d'acide bêta-(2-méthoxyphénoxy)-lactique.

Indications/Possibilités d'emploi

Facilite l'expectoration en cas d'affections des voies respiratoires supérieures.

Posologie/Mode d'emploi

Gouttes

Adultes et enfants âgés de plus de 12 ans: 2 ml toutes les 4 heures; posologie quotidienne maximale: 1,2 g.

Enfants âgés de 6 à 12 ans: 1 ml toutes les 4 heures; posologie quotidienne maximale: 0,6 g.

Enfants âgés de 2 à 6 ans: ½ ml toutes les 4 heures; posologie quotidienne maximale: 0,3 g.
Pour un dosage exact, utiliser le compte-gouttes fixé sur le bouchon et mélanger à de l'eau, du thé ou sur un cube de sucre.

Sirop

Adultes et enfants âgés de plus de 12 ans: 2 cuillerées-mesure toutes les 4 heures; posologie quotidienne maximale: 1,2 g.

Enfants âgés de 6 à 12 ans: 1 cuillerée-mesure toutes les 4 heures; posologie quotidienne maximale: 0,6 g.

Enfants âgés de 2 à 6 ans: ½ cuillerée-mesure toutes les 4 heures; posologie quotidienne maximale: 0,3 g.
1 cuillerée-mesure correspond à 5 ml de sirop. Le repère permet une posologie précise.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Allergie connue à la gaïafénésine ou d'autres composants.

Mesure de précaution
Utiliser avec prudence en cas de maladies gastro-intestinales, myasthénie grave ou de fonction vitale défaillante.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse C. On ne dispose ni d'études contrôlées chez les animaux ni chez les femmes enceintes. Dans ces circonstances, il convient de n'administrer le médicament que si les avantages potentiels dépassent le risque foetal.
On ne dispose d'aucune donnée sur l'utilisation du produit pendant l'allaitement. Par mesure de sécurité, les femmes qui allaitent ne devront pas prendre le produit.

Effets indésirables

Lors de l'administration de gaïafénésine, des rares cas de réactions allergiques y compris le choc anaphylactique, le coma, confusion, sensation de chaleur, vertiges, nausées, vomissements, troubles digestifs, aigreurs, douleurs, bradycardie, spasmes bronchiques, dyspnée, granulocytopénie, éruptions cutanées, prurit ont été rapportés.

Interactions

La gaïafénésine peut potentialiser l'action des myorelaxants et des sédatifs.

Surdosage

Quant au surdosage avec gaïafénésine, la documentation s'y rapportant ne donne aucune information précise. Toutefois, dans un tel cas, une myorelaxation peut survenir.

Remarques particulières

Action sur les méthodes à visée diagnostique
La gaïafénésine peut donner lieu à un résultat positif lors du dosage de l'acide 5-hydroxyindolacétique s'il existe un syndrome carcinoïde. En cas d'une carcinogenèse supposée, éviter l'administration de la préparation 24 heures avant le test d'urine.

Durée de conservation
N'utiliser le médicament que jusqu'à la date figurant sur le conditionnement sous la mention «EXP».

Remarques
Le médicament doit être conservé à la température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
Une quantité de 0,54 g d'éthanol est absorbée pour une dose de 200 mg de gaïafénésine (2 ml).

Numéros OICM

34162, 34163.

Mise à jour de l'information

Février 1996.
RL88