Gouttes nasales

Traitement local du rhumeAction décongestionnante et anti-infectieuse 

Composition

Principes actifs
Phenylephrini hydrochloridum 2,5 mg, Cetylpyridinii chloridum 0,25 mg, Excipiens ad solutionem pro 1 ml.

Propriétés/Effets

Par ses principes actifs, le Nasex libère le nez, tarit l'écoulement et lutte contre l'infection.
Le chlorure de cétylpiridine par son action antiseptique, désinfectante et mouillante, s'oppose à la prolifération de la plupart des germes pathogènes gram positifs et gram négatifs et augmente la diffusion des principes actifs. L'activité décongestionnante du chlorhydrate de phényléphrine s'installe en quelques minutes et persiste jusqu'à environ 4 heures.

Pharmacocinétique

L'absorbtion et des effets systémiques du chlorhydrate de phényléphrine suivant l'application locale sont possibles.

Indications/Possibilités d'emploi

Infections aiguës et chroniques du nez et des cavités annexes telles que: rhume, rhume grippal, sinusites (rhume de cerveau), rhume des foins, rhinites aiguës et chroniques, salpingites eustachiennes, adjuvant en cas de rhinite allergique.

Posologie/Mode d'emploi

Doses usuelles

Nasex gouttes nasales
Instiller 3 à 4 fois par jour dans chaque narine:

Adultes et enfants dès 12 ans: 3 à 4 gouttes.

Enfants de 8 à 11 ans: 3 gouttes.

Enfants de 2 à 7 ans: 1 à 2 gouttes.

Nasex microdoseur
Introduire le microdoseur dans une narine et presser en même temps que l'on inspire par le nez. Recommencer l'opération dans l'autre narine: 3 à 4 fois par jour.

Adultes et enfants dès 12 ans: 2-3 nébulisations, 3 à 4 fois par jour.

Enfants de 6 à 11 ans: 1-2 nébulisations, 3 à 4 fois par jour.

Instructions spéciales pour le dosage
Pour les enfants de moins de 6 ans, utiliser les gouttes nasales.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Nasex microdoseur est réservé exclusivement aux adultes et enfants au-dessus de 6 ans.
Le Nasex est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité envers l'un des composants, de traitement par antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs de la MAO, en cas de rhinite atrophique et de rhinite sèche.

Précautions
Un usage excessif ou prolongé au-delà de 2 semaines peut entraîner une tachyphylaxie et une congestion par effet rebound. Le Nasex doit être utilisé avec prudence en cas d'hypertension, de maladie vasculaire, de thyréotoxicose, de glaucome à angle fermé, d'artériosclérose, d'adénome de la prostate avec urine résiduelle.

Grossesse/Allaitment
Catégorie C.
Des études chez l'animal ont montré des effets indésirables pour le foetus (tératogénicité, embryotoxicité ou autres) et il n'y a pas d'études contrôlées chez la femme enceinte.

Effets indésirables

Des brûlures ou une sensation de sécheresse peuvent apparaître suite à l'irritation de la muqueuse nasale. Il faut cesser d'utiliser le Nasex si des symptômes tels que tachycardie, fatigue ou mal de tête se présentent. Une utilisation chronique inappropriée fait fréquemment apparaître des Nécroses de la muqueuse nasale.

Interactions

Risque de poussée hypertensive avec les inhibiteurs MAO. Ne pas employer simultanément avec les médicaments antidépressifs tricycliques. Surveiller l'apparition éventuelle d'une réaction systémique.

Surdosage

Des effets indésirables systémiques peuvent également apparaître après des doses excessives ou une utilisation trop fréquente. Les symptômes principaux et les signes généraux d'un surdosage sont: nausées, vomissements, tachycardie, montée tensionelle, céphalées et excitation centrale, voire même état psychotique. Au stade d'une intoxication, et surtout chez le nourrisson et le petit-enfant­, les effects suivants peuvent apparaîte: insomnie, état confusionnel, voire même coma et paralysie respiratoire.
En raison de l'effet prolongé des vasoconstricteurs, ces symptômes peuvent persister plusieurs heures.

Remarques particulières

Les médicaments ne doivent pas être laissés à la portée des enfants. Le médicament doit être conservé en récipient bien fermé au-dessous de 25 °C. Il ne peut être utilisé au-delà de la date limite imprimée sur le récipient avec la mention «EXP».

Numéros OICM

39291, 39292.

Mise à jour de l'information

Octobre 1992.
RL88