Composition
Principes actifs
Héparïnoide MPS (polysulfate de chondroïtine), synthétisé à partir de trachées bovines.
MPS est l'abréviation de mucopolysaccharide polysulfate.
Excipients
Crème: monostéarate de glycérol émulsifiant, triglycérides à chaîne moyenne, alcool myristylique, myristate d'isopropyle, bentonite, alcool isopropylique, phénoxyéthanol, imidazolidinyl urée, huile de romarin, eau purifiée.
Gel: alcool isopropylique, acide polyacrylique, propylène glycol (E1520) 5 mg/g, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Indications/Possibilités d’emploi
·En cas de symptômes d'origine variqueuse tels que douleurs, jambes lourdes, jambes enflées (stase veineuse);
·En cas de douleurs musculaires et tendineuses;
·En cas de lésions dues à l'exercice d'un sport ou à un accident, telles que contusions, claquages, froissements, entorses accompagnés d'hématomes et d'œdème.
Sur prescription médicale, Hirudoid forte peut également être utilisée dans les cas suivants:
·inflammations veineuses (superficielles)
·états inflammatoires des varices
·pour le traitement ultérieur de scléroses
·en traitement d'appoint des thromboses veineuses
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Crème
Appliquer plusieurs fois par jour un segment de crème d'une longueur de 3 à 5 cm (plus en cas de besoin et lors du traitement initial), puis masser soigneusement sans appuyer, jusqu'à pénétration complète de la crème. Pour les jambes, masser du bas vers le haut. Le produit ne doit être utilisé que sur une peau intacte, ne pas appliquer sur les muqueuses.
En cas d'inflammations particulièrement douloureuses et en cas de thromboses, étendre la crème Hirudoid forte soigneusement sur la zone atteinte et la région environnante et recouvrir de gaze. Dans ces cas, l'efficacité de Hirudoid forte peut être renforcée en faisant pénétrer la crème sur une zone plus étendue autour des tissus affectés.
Gel
Appliquer plusieurs fois par jour un segment de gel d'une longueur de 3 à 5 cm (plus en cas de besoin).
Comme pour tous les gels contenant de l'alcool, le gel Hirudoid forte ne doit pas être recouvert d'un pansement.
En utilisant les tubes de 100 g, un tiers de la longueur du segment de crème ou de gel suffit (c'est-à-dire, 1 à 2 cm, le diamètre d'ouverture de ce tube étant plus grand).
Enfants et adolescents
L'utilisation et la sécurité d'emploi de Hirudoid forte chez les enfants et les adolescents n'ont pas encore été systématiquement étudiées.
Durée du traitement
La durée de l'application n'est pas limitée. Si les douleurs persistent, il convient toutefois de consulter le médecin.
Contre-indications
La crème et le gel Hirudoid forte sont contre-indiqués en cas d'hypersensibilité à l'héparine, de tendance aux saignements et d'antécédents de thrombopénie induite par/liée à l'héparine (TIH).
Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
Mises en garde et précautions
La crème et le gel Hirudoid forte ne doivent être appliqués que sur une peau intacte (en particulier, il faut éviter tout contact avec des plaies ouvertes, les muqueuses, les yeux et/ou la zone infectée en cas d'affections purulentes).
Ne pas masser en cas de processus thrombotiques et thromboemboliques.
Interactions
Il n'existe aucune étude ni aucun cas rapporté permettant de suspecter une interaction entre les héparïnoides MPS (polysulfate de chondroïtine), d'application topique et les anticoagulants systémiques.
Grossesse, allaitement
Grossesse
Aucune donnée clinique concernant l'utilisation chez la femme enceinte n'est disponible. On ne dispose pas d'étude expérimentale suffisante chez l'animal concernant les effets sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et le développement post-natal. Le risque potentiel chez l'être humain est inconnu. En cas d'utilisation pendant la grossesse, la prudence est recommandée.
Allaitement
L'emploi de Hirudoid forte pendant l'allaitement ne présente pas de risque. Le passage dans le lait maternel d'une quantité de principe actif d'importance pharmacologique peut être pratiquement exclu. En outre, le polysulfate de chondroïtine absorbé par voie orale est digéré.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucune étude correspondante n'a été effectuée. Un effet systémique peut être exclu lors d'une utilisation adéquate du médicament. Par conséquent, aucun effet limitant l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines n'est escompté.
Effets indésirables
Les indications de fréquence des effets indésirables des médicaments reposent sur les catégories suivantes: très fréquents ≥1/10, fréquents ≥1/100 à <1/10; occasionnels ≥1/1000 à <1/100; rares ≥1/10'000 à <1/1000; très rares <1/10'000.
Affections du système immunitaire
Rares: des réactions allergiques locales.
Dans de tels cas, le traitement doit être interrompu.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
En respectant les conseils d'application, un surdosage aigu ou chronique est peu probable.
Propriétés/Effets
Code ATC
C05BA01
Mécanisme d'action
Hirudoid forte contient comme principe actif héparïnoide MPS (polysulfate de chondroïtine) qui appartient à la classe des héparinoïdes. L'effet antithrombotique de Hirudoid forte s'exerce par son action sur le système de coagulation et la fibrinolyse. Hirudoid forte possède en outre un effet anti-inflammatoire basé sur l'inhibition d'enzymes cataboliques et sur l'influence du système des prostaglandines et du complément.
Hirudoid forte prévient la formation de thrombus superficiels, favorise leur régression, supprime les processus inflammatoires locaux et accélère la résorption d'hématomes et de tuméfactions.
Grâce à l'activation du pouvoir de synthèse des cellules mésenchymateuses et à la normalisation de la capacité de fixation de l'eau de l'interstitium, Hirudoid forte favorise la régénération de structures conjonctives fonctionnelles.
Pharmacodynamique
Pas de données disponibles.
Efficacité clinique
Pas de données disponibles.
Pharmacocinétique
Absorption
L'absorption de l'héparïnoide MPS (polysulfate de chondroïtine) par l'organisme après application externe dépend principalement de la surface et de la fréquence de l'application. Cette absorption est trop faible lors d'une utilisation correcte pour induire un effet systémique.
Distribution
Il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez l'humain.
Métabolisme
Il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez l'humain.
Élimination
Des expériences animales ont montré qu'environ 1% de la dose appliquée par voie cutanée est retrouvé dans les urines.
Données précliniques
Génotoxicité
Les recherches in vitro et in vivo sur les effets génotoxiques n'ont pas indiqué de potentiel mutagène.
Carcinogénicité
Aucune recherche n'est disponible concernant un éventuel potentiel tumorigène.
Toxicité sur la reproduction
Des études de reproduction chez l'animal ont démontré qu'en cas d'application topique, un risque pour le foetus est peu probable.
Remarques particulières
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
Numéro d’autorisation
39324, 40550 (Swissmedic)
Présentation
Hirudoid forte crème de 40 g et 100 g (D)
Hirudoid forte gel de 40 g et de 100 g. (D)
Titulaire de l’autorisation
Medinova AG, 8050 Zurich
Mise à jour de l’information
Novembre 2021