Antimycotique 

Composition

1 g de crème (émulsion H/E) contient:

Substance active: ciclopiroxum olaminum 10 mg.

Adjuvant: conserv.: alcohol benzylicus, excip. ad unguentum.

1 ml de solution contient:

Substance active: ciclopiroxum olaminum 10 mg.

Adjuvant: macrogolum 400, excip. ad solutionem.

1 g de poudre contient:

Substance active: ciclopiroxum olaminum 10 mg, excip. ad pulverem.

Propriétés/Effets

La ciclopiroxolamine, le principe actif, exerce des effets fongicides dans les couches superficielles de la peau vis-à-vis des dermatophytes, des levures (par exemple les souches de Candida), des moisissures et d'autres champignons pathogènes pour l'homme; elle inhibe également la croissance de quelques bactéries gram+ ou gram-.
La ciclopiroxolamine empêche à la concentration minimale inhibitrice l'absorption d'éléments cellulaires nécessaires à la vie. A des concentrations plus élevées, telles qu'on les observe sous traitement, la ciclopiroxolamine provoque simultanément la sortie d'autres constituants cellulaires essentiels.

Pharmacocinétique

La ciclopiroxolamine est résorbée de façon tout à fait minime (environ 1,3%) après application locale.
Elle subit une glucuro-conjugaison et est éliminée par voie rénale avec une demi-vie de près de 1,7 heures.

Indications/Possibilités d'emploi

Toutes les dermatomycoses.

Posologie/Mode d'emploi

Appliquer ou saupoudrer Batrafen Crème, Solution et Poudre au moins 1×/jour sur les zones cutanées atteintes et laisser sécher. Il est recommandé de faire pénétrer Batrafen Solution par de légères frictions.
Le traitement devra être poursuivi jusqu'à la disparition des manifestations cutanées (en règle 2 semaines). Il est recommandé de poursuivre le traitement encore pendant 1 à 2 semaines supplémentaires pour éviter des rechutes.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Usage ophtalmologique, nouveau-nés et enfants âgés de moins de 6 ans, hypersensibilité connue aux constituants.

Précautions
Ne pas appliquer Batrafen Poudre sur des plaies ouvertes.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse B. Une utilisation pendant la grossesse est possible, mais comme tout traitement médicamenteux, il convient de recourir à un traitement pendant la grossesse uniquement selon des indications strictes.
Etant donné que la ciclopiroxolamine passe dans le lait maternel, il convient de ne pas utiliser le produit au cours de l'allaitement.

Effets indésirables

On peut observer parfois, de façon transitoire, des manifestations d'irritation locale telles qu'un prurit ou de légères brûlures cutanées qui peuvent être aggravées par la teneur en alcool de Batrafen Solution. Des réactions d'hypersensibilité, comme une dermatite de contact, sont également possibles.

Interactions

Aucune interaction connue à ce jour.

Surdosage

Non connu.

Remarques particulières

Informations
La poudre est également appropriée pour renforcer un traitement par Batrafen Crème ou Solution ainsi qu'à titre préventif et de traitement complémentaire.

Conservation
Conserver les préparations de Batrafen à l'abri de la lumière et de la chaleur (à des températures non supérieures à 25 °C).
Ne pas utiliser le médicament au-delà de la date de péremption figurant sur le récipient sous la mention «EXP».

Numéros OICM

39782, 43600, 46627.

Mise à jour de l'information

Avril 2002.
RL88