Médicament contre le reflux gastro-oesophagien 

Composition

Substances actives: Acidum alginicum 350 mg; Natrii hydrogenocarbonas 105 mg; Aluminii hydroxidum-Magnesii carbonas 100 mg pro compr.

Excipients: Xylitol. et Mannitol. 370 mg (= 3,7 kJ), Aromat., Aspartam.

Propriétés/Effets

Refluxine contient de l'acide alginique et du bicarbonate de sodium en quantité stoïchiométrique. Lors de la mastication, une suspension moussante se forme en liaison avec la salive. L'alginat forme un gel à la surface du contenu gastrique, qui agit comme une barrière mécanique et freine le reflux du contenu gastrique dans l'oesophage. En même temps, il dépose sur la muqueuse de l'oesophage et le fundus de l'estomac une couche protectrice. L'adjonction d'une faible quantité d'un antiacide suffit à neutraliser le suc gastrique. La combinaison acide alginique-antiacide réduit la fréquence des phases de reflux et de pyrosis; elle permet aussi de réduire les lésions de la muqueuse oesophagienne.
L'effet est rapide et persiste souvent plusieurs heures.

Pharmacocinétique

Le gel Refluxine ne quitte l'estomac qu'après vidange complète et est détruit en pénétrant dans le milieu alcalin de l'intestin grèle. L'alginat qui se forme alors n'est pratiquement pas résorbé et est éliminé non digéré. L'hydroxyde d'alumine et le carbonate de magnésium sont considérés comme des antiacides non systémiques. Surtout dans le cas du faible dosage utilisé dans Refluxine, la résorption est faible et l'élimination se fait en général rapidement par voie rénale chez les patients présentant une fonction rénale normale.

Indications/Possibilités d'emploi

Oesophagite due au reflux de suc gastrique acide ou biliaire dans l'oesophage par incompétence du sphincter oesophagien inférieur, et caractérisée par des aigreurs, pyrosis, dysphagie, douleurs rétrosternales ou sensation de corps étrangers. Reflux dû à une position anormale de l'estomac, p.ex. pendant la grossesse.

Posologie/Mode d'emploi

Bien mâcher 2 comprimés après chaque repas, avant le coucher et en cas d'apparition des troubles. Il se forme dans la bouche une mousse épaisse qui doit être avalée avec très peu de liquide.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Sévère insuffisance rénale.

Précautions
Chez les patients souffrant de phénylcétonurie, il devra être tenu compte du taux d'Aspartam; chez les hypertoniques, de la proportion de bicarbonate de sodium. Risque d'encéphalopathie chez les patients dialysés (aluminium).

Grossesse/Allaitement
Grossesse catégorie C. Aucune étude contrôlée sur des animaux ou des femmes enceintes n'est disponible. Les données expérimentales sur des animaux et l'expérience thérapeutique menée pendant de longues années ne fournissent aucune indication quant à des effets néfastes sur le développement de l'embryon et/ou du foetus. Il n'a pas été mis en évidence si les substances actives de Refluxine passent dans le lait maternel. Le médicament ne doit être administré que si l'avantage potentiel est supérieur au risque foetal.

Effets indésirables

Refluxine peut changer la consistance des selles (constipation, selles molles, diarrhée).

Interactions

L'hydroxyde d'alumine peut influer sur la résorption de médicaments, pris simultanément, formant des chelates ou adsorbants (tetracycline, digoxine, H 2  blocker ou hydantoïne). Il convient donc d'attendre au moins 2 heures entre la prise de Refluxine et de l'un ou l'autre de ces médicaments.

Remarques particulières

Informations
Eviter les anti-cholinergiques, nicotine et aliments gras. Ne plus prendre de nourriture 3 heures avant le coucher. Dormir avec tronc et tête surélevés. En cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, il convient d'absorber en même temps un antiacide.

Remarque pour les diabétiques
1 comprimé contient des édulcorants, ce qui correspond à une quantité énergétique de 3,7 kJ.

Conservation
Jusqu'à la date de péremption (EXP.).

Numéros OICM

39847.

Mise à jour de l'information

Juin 1995.
RL88