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Information destinée aux professionnels Opticrom®/- UD Sanofi-Aventis (Suisse) SA OEMédCompositionPrincipe actif: Natrii cromoglicas. Opticrom-UD, collyre en ampoules
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 ml de collyre contient: Natrii cromoglicas 20 mg. Opticrom-UD, collyre en ampoules
Indications/Possibilités d’emploiPour le soulagement des symptômes et le traitement de diverses formes de conjonctivites, telles que la conjonctivite allergique saisonnière, la conjonctivite allergique chronique et la kératoconjonctivite printanière. Posologie/Mode d’emploiOpticrom collyre: instiller 1 à 2 gouttes 4× par jour, dans chaque oeil. Contre-indicationsHypersensibilité à l’égard du Natrii cromoglicas ou de l’un des autres constituants. Mises en garde et précautionsOn ne dispose d’aucune donnée au sujet de la sécurité et de l’efficacité du médicament chez les enfants de moins de 4 ans. Précautions
Remarque destinée aux porteurs de verres de contact
InteractionsA ce jour on ne connaît aucune interaction médicamenteuse avec d’autres principes actifs. Grossesse/AllaitementOn ne dispose pas d’études contrôlées chez la femme enceinte. Il faut être prudent durant la grossesse. Aux pics sériques atteints après l’application oculaire des effets indésirables sur le foetus sont cepandant pratiquement exclus. Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesNon pertinent. Effets indésirablesA l’occasion, une légère sensation de brûlure ou de picotement peuvent se manifester immédiatement après l’application. Rarement d’autres symptomes d’irritations locales ont été observés. Dans de très rares cas, des réactions d’hypersensibilité ont été rapportées. SurdosageSeule une surveillance médicale générale est nécessaire. Propriétés/EffetsCode ATC: S01GX01 PharmacocinétiqueAprès l’application oculaire l’absorption systémique du Natrii cromoglicas est minime. Lors des expérimentations chez l’animal (lapin) les taux sériques maximaux, montrent que 1% au maximum de la dose totale est absorbée de façon systémique. Chez l’homme le taux cumulatif de substance retrouvée dans les urines (de 24 heures) est de 1 à 2% de la dose quotidienne. Elimination
Données précliniquesOn ne dispose pas de données spécifiques relatives à ce medicament et à son utilisation. Remarques particulièresA partir de l’ouverture du récipient, à utiliser dans un délai de 30 jours au maximum. Ensuite veiller à l’élimination conforme du solde de médicament non utilisé. Opticrom-UD (doses uniques)
Remarques concernant le stockage
Numéro d’autorisation40791, 49232 (Swissmedic). Titulaire de l’autorisationsanofi-aventis (suisse) sa, 1217 Meyrin/GE. Mise à jour de l’informationJuin 2007. |