Remède à base de plantes 

Composition

1 capsule contient:

Produit actif: Sennae folii extractum 86,16-140,00 mg (corresp. Sennosidea B 14 mg).

Autres éléments de la composition: Menthae piperitae aetheroleum 5 mg, Carvi aetheroleum 5 mg, Excipiens pro capsula.

Propriétés/Effets

Le séné appartient au groupe des laxatifs stimulants du type des anthracéniques. Les produits actifs extraits des feuilles de séné - les sennosides - sont des anthraquino-glucosides, dont l'efficacité n'est délivrée qu'après une transformation enzymatique au niveau du colon. L'effet se fonde sur une sécrétion active d'électrolytes et d'eau dans la lumière intestinale. En même temps la résorption d'électrolytes et d'eau par le colon est freinée. Ainsi est provoqué un ramollissement et une augmentation de volume du contenu intestinal qui renforcent la pression de remplissage dans l'intestin et finalement stimulent et accélèrent le mouvement péristaltique. La défécation se fait 8-12 heures après.

Pharmacocinétique

Les glucosides à liaison β-glucosidique (sennosides) sont des pro-substances actives qui ne sont ni scindées ni résorbées dans la partie supérieure du tractus gastro-intestinal. Ils sont décomposés au niveau du colon par l'action d'enzymes bactériennes. La rheïnanthrone est le métabolite laxatif. La présence systémique de rheïnanthrone est très faible. L'expérimentation animale à l'aide d'une rheïnanthrone radioactive directement appliquée au niveau du cæcum a montré que la résorption est <10%. L'oxygène oxyde la rheïnanthrone en rheïne et sennidines qui peuvent être retrouvées dans le sang sous forme de glucuronides et sulfates.

Indications/Possibilités d'emploi

Pour le traitement de constipations occasionnelles (con­sécutive par ex. à un changementde régime alimentaire, à un voyage ou à un alitement).

Posologie/Mode d'emploi

Adultes et enfants à partir de 12 ans: A prendre 1-2 capsules de préférence 1 heure avant le coucher avec suffisamment de liquide (au moins un verre d'eau 1).

Limitations d'emploi

Contre-indications
Maladies du tractus gastro-intestinal (inflammations aiguës de l'intestin, comme par exemple la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, rétrécissements du système gastro-intestinal, occlusion intestinale ou suspicion d'appendicite, douleurs abdominales d'origine inconnue); déshydratations graves avec déficit hydro-électrolytique; hypersensibilité à l'égard de composantes de la préparation (allergie).
Les enfants de moins de 12 ans.

Précautions d'emploi
L'emploi de laxatifs au long cours est à éviter. Le mauvais emploi avec pertes de liquide et d'électrolytes peut avoir des conséquences néfastes comme: la dépendance, s'accompagnant éventuellement de la nécessité d'augmenter les doses, un déséquilibre du budget hydro-électrolytique - (principalement hypokaliémie) ainsi qu'un colon atonique avec réduction de la fonction.

Grossesse et allaitement
Catégorie C
On n'a trouvé aucun toxicité embryonnaire ni foetale chez les rats ou les cochons d'inde après l'administration orale de sennosides; par ailleurs le développement postnatal des animaux, le comportement de femelles-mères et la fertilité de rats mâles et femelles n'ont pas été influencés.
L'extrait de séné et l'aloeémodine étaient générateurs de mutations in vitro; les sennosides A et B ainsi que la rheïne au contraire négatifs. Les expérimentations in vivo à la recherche d'une genèse de mutations provoquée par un extrait de fruits de séné se sont avérées négatives.
Les métabolites actifs comme la rheïne, passent en petites quantité dans le lait maternel. On n'a pas observé d'effet laxatif chez les nourrissons allaités. Au cours des expérimentations animales on n'a constaté qu'un très faible passage de la rhéine à travers la barrière placentaire.

Effets indésirables

Dans quelques cas des ballonnements intestinaux ou des crampes d'estomac ou une diarrhée. Il faut en ce cas réduire la posologie. Coloration jaune ou brune de l'urine (selon le pH) par les métabolites. Cette coloration n'a pas de signification clinique.
En cas de doses importantes, d'utilisation prolongée ou fréquente, des diarrhées avec déficit hydro-électrolytique (en particulier déficit en potassium), albuminurie et hématurie ainsi qu'une pigmentation de la muqueuse intestinale (pseudomelanosis coli) peuvent apparaître. Ces derniers sont pourtant bénins et disparaissent en général avec l'arrêt du produit.

Interactions

En raison de l'hypokaliémie possible l'interaction avec les glucosides digitaliques, les antiarythmiques du type I et certains antihistaminiques comme la terfénadine est à prévoir. En cas d'utilisation simultanée d'autres médicaments hypokaliémiants (comme par exemple des diurétiques, des corticostéroïdes), cette interaction est renforcée.

Surdosage

En cas de surdosage aigu, une diarrhée massive avec irritation et spasmes intestinaux et déficit électrolytique important peuvent survenir.
Comme mesure thérapeutique il faut donner des absorbants et rétablir l'équilibre hydro-électrolytique.

Remarques particulières

Midro Caps doit être conservé hors de portée des enfants.

Conservation
Midro Caps doit être préservé de la chaleur et de l'humidité. Le médicament ne doit être utilisé que jusqu'à la date de péremption indiquée par «EXP» sur l'emballage.

Numéros OICM

40792.

Mise à jour de l'information

Décembre 1998.
RL88