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Information destinée aux professionnels Nasivine®/- pur®/Nasivinettes® Viatris GmbH Solution décongestionnante de la muqueuse nasale pour faciliter la respiration en cas de rhume CompositionPrincipe actif: Oxymetazolini hydrochloridum. Nasivine pour nourrissons (0,01%)
1 ml de solution contient: Oxymetazolini hydrochloridum 0,1 mg. Agent conservateur: Benzalkonii chloridum. Nasivine pour petits enfants (0,025%)
1 ml de solution contient: Oxymetazolini hydrochloridum 0,25 mg. Agent conservateur: Benzalkonii chloridum. Nasivine aérosol-doseur (0,05%)
1 pulvérisation contient: Oxymetazolini hydrochloridum 22 µg; 225 doses par flacon. Agent conservateur: Benzalkonii chloridum. Nasivine gel (0,05%)
1 g contient: Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg. Agent conservateur: Benzalkonii chloridum. Nasivine gouttes nasales (0,05%)
1 ml contient: Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg. Agent conservateur: Benzalkonii chloridum. Nasivinettes (0,05%)
1 Nasivinette (0,3 ml) contient: Oxymetazolini hydrochloridum 0,15 mg.
1 pulvérisation contient: Oxymetazolini hydrochloridum 24 µg, dans une solution exempte d'agent conservateur; 300 doses par flacon. Propriétés/EffetsLe principe actif de Nasivine est doué d'effets sympathomimétique, vasoconstricteur et, par conséquent, décongestionnant des muqueuses. PharmacocinétiqueL'expérimentation animale au moyen d'oxymétazoline marquée indique que l'application intranasale du médicament rhinologique n'entraîne pas d'effet systémique. Lors de l'administration orale chez des sujets sains (études en double aveugle), les premières modifications non spécifiques de l'ECG ne se sont manifestées qu'après la prise d'une dose de 1,8 mg d'oxymétazoline, correspondant à 3,6 ml d'une solution à 0,05%. Cette dose de principe actif n'a pas eu d'effet sur la tension artérielle, ni sur le pouls. Indications/Possibilités d'emploiRhinite aiguë, sinusite, catarrhe tubaire. Posologie/Mode d'emploiEn règle générale, utiliser les schémas posologiques suivants: Adultes et écoliers
Gel: appliquer 2 à 3 fois par jour. Gouttes: instiller 1 à 2 gouttes 2 à 3 fois par jour de la solution à 0,05% dans chaque narine. Nasivinettes: instiller 1 Nasivinette 0,05% 2 à 3 fois par jour dans les narines. Petits enfants
Nourrissons
Limitations d'emploiContre-indications
Précautions
Grossesse/Allaitement
Effets indésirablesCas occasionnels possibles d'hyperémie réactionnelle passagère après l'arrêt de l'effet thérapeutique. Le respect de la posologie permet d'éviter des manifestations chroniques. Occasionnellement, de légers effets secondaires, tels qu'une sensation de brûlure, des éternuements, une sécheresse de la muqueuse nasale peuvent apparaître. Dans de rares cas, des effets sympathomimétiques systémiques comme des céphalées, une insomnie ou des palpitations peuvent se manifester. Ces effets disparaissent rapidement après une réduction de la posologie ou l'arrêt du traitement par Nasivine, Nasivine pur ou Nasivinettes. InteractionsNotamment lors d'un surdosage, des effets systémiques potentiels de l'oxymétazoline peuvent être renforcés en cas d'administration simultanée d'inhibiteurs de la MAO ou d'autres médicaments potentiellement hypertenseurs. SurdosageChez les nourrissons et les petits enfants, l'utilisation de Nasivine destinée au traitement des adultes ou l'ingestion d'une certaine quantité de solution de Nasivine peut engendrer des symptômes d'intoxication, tels que la perte de connaissance et le collapsus circulatoire. Remarques particulièresTenir compte de la date de péremption. Numéros OICM36352, 41169, 45138. Mise à jour de l'informationNovembre 1998. |