Radio-opacifiant 

Composition

Isteropac E.R. est une solution aqueuse stérile d'Iodamide à 41% avec une viscosité de 100-200 cP à 37 °C.

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                               par ml    par ampoule
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Principe actif:                                     
Iodamide                       410 mg      4,1 g    
corresp. Iode                  249 mg      2,49 g   
Excipients:                                         
Méglumine env.                 127 mg      1,27 g   
Carboxymétylcellulose                               
sodique env.                    18 mg    180 mg     
Glycol propylénique             11 mg    110 mg     
Phosphate disodique 2 H2O      666 µg      6,66 mg  
Edétate de sodium              100 µg      1 mg     
Phosphate monobasique de                            
potassium                       34,8 µg  348 µg     
Eau pour injections q.s.p.       1 ml     10 ml     
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Propriétés/Effets

Visualisation radiologique de la cavité utérine.

Pharmacocinétique

Le produit n'est généralement pas absorbé mais, en cas d'extravasation dans la cavité péritonéale, il présente une pharmacocinétique égale à une administration intravasculaire. L'excrétion urinaire est de 84% après 4 heures et de 94,2% après 72 heures de l'administration intravasculaire.
L'iodamide présente une faible affinité pour les protéines du plasma.

Indications/Possibilités d'emploi

Hystéro-salpingographie.

Posologie/Mode d'emploi

Pour les patientes dont l'utérus est hypothrophique, 3 ml d'Isteropac E.R. suffisent; pour celles ayant un utérus normal, administrer de 5 à 10 ml; par contre, dans des conditions pathologiques, il peut être parfois nécessaire d'augmenter la dose. Il ne faut pas pratiquer l'examen pendant le cycle menstruel ou lorsque le flux est imminent. En outre, il est déconseillé de procéder à une hystéro-salpingographie pendant les trente jours qui suivent le curetage de l'utérus ou la conisation du col de l'utérus. L'examen hystéro-salpingographique doit être réalisé 10 jours au moins après la fin du cycle menstruel. Il est conseillé de pratiquer un lavement de nettoyage et un lavage vaginal 1 heure avant l'examen; en outre, il est préférable qu'au moment de l'examen la vessie soit vide. On introduit, en pressant légèrement, le liquide préalablement porté à la température corporelle et l'on réalise ensuite les radiographies sériées comme d'habitude. Etant donné la très grande fluidité d'Isteropac E.R. tous les appareils doivent être prêts sur place, afin de pouvoir pratiquer rapidement les diverses radiographies.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Grossesse; processus inflammatoires aigus ou exacerbation récente de processus chroniques de la région pelvienne. Hypersensibilité à l'iodamide.

Précautions
Il s'est manifesté des réactions d'hypersensibilité, plus probables chez les patientes ayant une anamnèse, personnelle ou héréditaire, d'allergie.
L'utilisation de produits de contraste iodés peut entraîner des réactions anaphylactoïdes menaçant en partie le pronostic vital, de type cardiovasculaire (choc) ou respiratoire (oedème laryngé, bronchospasme), ainsi que des symptômes abdominaux, de l'urticaire, un oedème de Quincke ou des complications neurologiques.
On usera d'une prudence particulière chez les patients sous bêtabloquant en raison d'un risque accru de réactions anaphylactoïdes.
Les patients suivant ou ayant suivi un traitement par l'interleukine-2 ont un risque accru de réactions d'hypersensibilité resp. d'hypersensibilité retardée (telles que fièvre, frissons, éruption cutanée, symptômes évoquant une grippe, nausées, vomissements, diarrhée, chute tensionnelle).
A chaque examen, il convient donc de disposer du personnel nécessaire pour une réanimation cardiopulmonaire d'urgence ainsi que des moyens correspondants (oxygène, adrénaline, matériel de perfusion, possibilités d'intubation et de ventilation, etc.).
Il est indispensable d'être parfaitement au courant des manoeuvres vitales de base.
Après administration du produit de contraste, le patient devra rester sous surveillance pendant au moins 30 à 60 min, puisque l'expérience montre que la plupart des accidents graves interviennent durant cette période (cf. «Effets indésirables»).
Quand on procède à la radiographie, il faudrait, dans la mesure du possible, prendre des radiogrammes sériés au lieu d'utiliser la visualisation fluoroscopique afin de réduire au minimum l'exposition aux radiations.

Grossesse/allaitement
Catégorie de grossesse X. Il existe des évidences de risque foetal basées sur l'expérience chez l'être humain ou chez l'animal et les risques liés à l'emploi du médicament chez la femme enceinte dépassent largement les bénéfices possibles. Le médicament est contre-indiqué chez la femme qui est ou qui peut devenir enceinte.

Effets indésirables

Il a été constaté des réactions d'hypersensibilité comprenant: sudation, rougeur, prurit, urticaire, exanthème cutané, arthralgie, troubles respiratoires et collapsus cardio-vasculaire. Exceptionnellement, on enregistre des frissons, de la fièvre, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales et une sensibilité à la douleur due à la pression après instillation du produit de contraste.

Interactions

Test de fonction thyroïdienne
En cas d'extravasation dans la cavité péritonéale, où le produit est rapidement résorbé, on peut prévoir une influence sur l'examen de fonction de la thyroïde. Dans ces cas, pour tous les produits de contraste à élimination rénale, tel que l'iodamide, la capacité du tissu thyroïdien de retenir l'iode est réduite pendant au moins 15 jours.

Remarques particulières

Incompatibilités
Il est conseillé de ne pas mélanger d'autres médicaments au produit de contraste.

Conservation
Il faut protéger le produit contre la lumière et les rayons X.

Numéros OICM

43006.

Mise à jour de l'information

Mai 1998.
RL88