Emulsion, solution, onguent

Erythromycine d'usage externe contre l'acné 

Composition

1 g d'émulsion Akne-mycin contient:

Principes actifs: érythromycine 10 mg; sulfobituminate d'ammonium décoloré 10 mg.

Excipients: aromatisants; excip. ad emulsionem.

1 g de solution Akne-mycin contient:

Principe actif: érythromycine 20 mg; éthanol 925 mg.

Excipients: excip. ad solutionem.

1 g d'onguent Akne-mycin 2000 contient:

Principe actif: érythromycine 20 mg.

Excipients: aromatisants; excip. ad unguentum.

Propriétés/Effets

L'érythromycine, antibiotique contenu dans Akne-mycin, inhibe sélectivement la synthèse protéique bactérienne au niveau des ribosomes, ce qui lui permet d'agir contre les bactéries importantes pour l'apparition de l'acné, en particulier contre Propionibacterium acnes (Corynebacterium acnes) dont les lipases scindent les lipides du sébum et libèrent des acides gras libres, participant ainsi à la pathogénèse de l'acné.
La concentration minimale d'inhibition de l'érythromycine dans les lamelles de diffusion à l'agar est de 0,1-100 µg/ml pour les germes importants dans l'acné, à savoir le Propionibacterium acnes et le Staphylococcus aureus. Une action antibactérienne contre d'autres germes est d'importance secondaire pour l'application demandée.
Les bases galéniques de l'émulsion et de l'onguent possèdent la propriété d'émulsionner le sébum cutané souvent produit en excès lors d'acné.
Le véhicule alcoolique de Akne-mycin Solution soutient l'action antibactérienne de l'érythromycine et, en plus, il dissout le sébum cutané.

Pharmacocinétique

Après emploi topique de Akne-mycin, le principe actif, érythromycine, pénètre à partir du véhicule dans les conduits des glandes sébacées où il exerce son action bactériostatique.
Une résorption percutanée du principe actif, érythromycine, n'atteint cependant aucune quantité notable. Et même, après avoir appliqué Akne-mycin Solution durant plusieurs semaines et sur de grandes surfaces, on n'a pas décelé la présence d'érythromycine dans le sérum des patients.

Indications/Possibilités d'emploi

Acné inflammatoire papulopustuleuse.

Posologie/Mode d'emploi

Emulsion et onguent
En général, l'émulsion est appliquée 3×/jour et l'onguent matin et soir, en couche mince aux endroits à traiter.
Avant chaque application, il convient de procéder comme suit:
enlever les restes de la préparation avec beaucoup d'eau tiède (afin d'éliminer le sébum cutané émulsionné);
chaque fois, bien sécher la peau.
Dans chaque emballage de Akne-mycin Emulsion se trouve un petit tube de pâte colorée qui permet au patient, s'il le désire, d'adapter l'émulsion blanchâtre à son teint en mélangeant avant l'emploi Akne-mycin Emulsion avec une petite quantité de pâte colorée (p.ex. dans le creux de la main).

Solution
Appliquer parcimonieusement la solution 2×/jour sur les parties affectées de la peau.
Le flacon est muni d'un applicateur spécial qui permet d'appliquer la solution directement sur la peau.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à l'érythromycine ou à l'un des composants de la préparation. De plus, pour l'émulsion et l'onguent, hypersensibilité à l'alcool cétylstéarique.

Précautions
Akne-mycin solution ne devrait pas entrer en contact avec les yeux.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse B. Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas montré de risque foetal, mais on ne dispose pas d'étude contrôlée chez la femme enceinte.
L'érythromycine passe dans le lait maternel.

Effets indésirables

Akne-mycin Solution
Occasionnellement, dessèchement de la peau, rougeur, sensation de brûlure et prurit suivie de graissage de la peau (teneur en alcool de la solution) peuvent apparaître. Dans ces cas, il est préconisé de poursuivre le traitement au moyen de Akne-mycin 2000 Onguent ou Akne-mycin Emulsion, formes moins desséchantes d'Akne-mycin. La solution et ces préparations peuvent aussi être appliquées alternativement.

Akne-mycin 2000 Onguent, Akne-mycin Emulsion
Dans de rares cas, un léger érythème ou une légère desquamation peuvent survenir au début du traitement. Ces manifestations disparaissent lors de la poursuite du traitement.

Interactions

On ne dipose d'aucune expérience en matière d'usage concomitant d'antibiotiques systémiques, pouvant indiquer la possibilité d'interactions.
En cas d'application simultané d'Akne-mycin solution et de préparations exfoliantes, on peut assister à une multiplication d'irritations cutanées.

Remarques particulières

Incompatibilités
Les produits oxydants et l'eau inactivent l'érythromycine. L'usage simultané de produits cosmétiques peut donner lieu à des réactions d'incompatibilité.

Informations
Dans les cas où l'émulsion ou l'onguent sont considérés trop gras, il est recommandé de poursuivre le traitement avec Akne-mycin Solution qui est exempte de graisse. La solution et l'émulsion ou l'onguent peuvent être appliqués alternativement.

Conservation
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec le mention «EXP».
Conserver à température ambiante (15-25 °C).

Numéros OICM

44156, 46084, 48142.

Mise à jour de l'information

Décembre 1992.
RL88