Antimycosique 

Composition

Principe actif: Tioconazolum (composé imidazolé).

1 ovule Gyno-Trosyd (300 mg) contient: 300 mg de Tioconazolum; conserv.: E 202; color.: E 171; excip.: Cera flava, Gelatina, Glycerolum 85%, Glycinum, Oleum vegetabile, Lecithinum ex soja, Paraffinum perliquidum, Polysorbatum 80.

Propriétés/Effets

Le tioconazole est un antimycotique synthétique. In vitro, il exerce une action fongicide contre les levures et d'autres champignons. Il est également actif contre certains micro-organismes Gram+, dont Staphylococcus et Streptococcus sp., Gardnerella vaginalis, Bacteroides sp. et Trichomonas vaginalis.
Au cours de tests cliniques, le tioconazole s'est avéré efficace dans le traitement des mycoses vaginales dues à Candida albicans, à d'autres sortes de Candida ou à Torulopsis glabrata et dans celui des infections vaginales dues à Trichomonas vaginalis.

Pharmacocinétique

L'absorption systémique de la substance active après application vaginale est pratiquement négligeable.

Indications/Possibilités d'emploi

Les ovules Gyno-Trosyd sont indiqués pour le traitement local des patientes souffrant de mycose vaginale.

Posologie/Mode d'emploi

Ovule Gyno-Trosyd (300 mg): application unique au coucher. Celle-ci entraîne la guérison dans la plupart des cas. Si toutefois l'effet devait se révéler insuffisant, répéter l'application une semaine plus tard.

Remarque: Gyno-Trosyd doit être appliqué profondément dans le vagin, de préférence en dehors de la période de menstruation. Il est recommandé d'y procéder au coucher.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Gyno-Trosyd est contre-indiqué chez les malades hypersensibles envers les antimycotiques imidazolés ou l'un des composants des ovules vaginaux.

Précautions
Certains composants de l'ovule peuvent être incompatibles avec le caoutchouc des préservatifs ou des diaphragmes.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. Gyno-Trosyd ne devrait être administré pendant les trois premiers mois de la grossesse que dans les cas de force majeure.
On ne dispose d'étude contrôlée ni chez l'animal ni chez la femme enceinte. De ce fait, le médicament ne sera administré que si le résultat potentiel l'emporte sur les risques encourus par le foetus.

Effets indésirables

Jusqu'à ce jour, aucun effet secondaire systémique n'a été observé.
Au cours du traitement, des irritations locales (sensation de brûlure, 4% et prurit, 3%) ont été rapportés; tous étaient de nature légère et passagère.

Remarques particulières

Remarques
Attirer l'attention des patientes sur l'observation de règles d'hygiène courantes (changer quotidiennement de sous-vêtements, d'essuie-main et de lavette) pour soutenir le traitement.

Conservation
Garder Gyno-Trosyd à température ambiante (15-25 °).
Gyno-Trosyd ne peut être utilisé que jusqu'à la date de péremption indiquée par «Exp.» sur l'emballage.

Numéros OICM

45605.

Mise à jour de l'information

Décembre 1993.
LDP 02/10/94 IPD 052488/RL88