Comprimés retard

Vitamine B 6 , pyridoxine 

Composition

Principe actif: pyridoxini hydrochloridum 100 mg, excipiens pro compresso.

Propriétés/Effets

La pyridoxine (vitamine B 6 ) est la matière de base pour le phosphate de pyridoxal qui, en tant que coenzyme, joue un rôle essentiel dans divers processus enzymatiques dans l'organisme. Chez les femmes en fin de cycle et durant la prise de contraceptifs hormonaux, le besoin en vitamine B 6  peut s'accroître. Ce besoin peut être aussi augmenté en cas d'abus d'alcool, lors de la prise de certains médicaments ou bien en cas d'apport alimentaire insuffisant.
Ces besoins accrus en vitamine B 6  peuvent être couverts par la prise des comprimés retard Comploment Continus. Grâce à la préparation spéciale des comprimés retard Comploment Continus, la pyridoxine qu'ils renferment est libérée et absorbée lentement durant des heures.

Pharmacocinétique

La pyridoxine est absorbée dans la partie supérieure de l'intestin grêle, est rapidement métabolisée en pyridoxal et phosphate de pyridoxal et distribuée dans l'organisme.
Elle est transformée dans le foie en son métabolite principal, l'acide 4-pyridoxique. L'élimination se fait par l'urine et partiellement par les fèces.
Le pyridoxal traverse le placenta et passe dans le lait maternel.

Indications/Possibilités d'emploi

Etats de carence en vitamine B 6 .
Troubles lors de la prise de contraceptifs oraux.
Troubles avant et au début des menstruations (syndrome prémenstruel).

Posologie/Mode d'emploi

Lors de la prise de contraceptifs oraux: 1 comprimé retard 1×/jour.

En cas de syndrome prémenstruel: 1 comprimé retard 1×/jour env. 1 semaine avant et jusqu'au 3 ème  jour après le début de la menstruation.

En cas d'états de carence en pyridoxine, en général: 1 comprimé retard 1×/jour.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à la pyridoxine ou à l'un des composants du produit.

Précautions
En cas de traitement simultané à la L-Dopa, la vitamine B 6  ne devrait pas être prise à des doses constituant un multiple du besoin journalier de 2 mg.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C (A).
La vitamine B 6  peut être prise à une dose qui correspond au besoin journalier. On ne dispose d'aucune étude contrôlée ni chez l'animal, ni chez la femme enceinte concernant l'administration de doses journalières des comprimés retard Comploment Continus. Dans ces conditions, le médicament ne doit être administré durant la grossesse et l'allaitement que si le bénéfice thérapeutique potentiel est supérieur au risque encouru pour le foetus.

Effets indésirables

Un pyrosis, des nausées ou des troubles digestifs peuvent survenir de manière transitoire lors de la prise de doses élevées. La vitamine B 6  peut occasionnellement aggraver une acné vulgaire préexistante ou provoquer un eczéma acnéiforme.

Interactions

A fortes posologies, la pyridoxine annule l'action de la L-Dopa.
Administrée à doses élevées, la vitamine B 6  peut interférer avec la libération de prolactine. L'isoniazide, la pénicillamine et la D-cyclosérine antagonisent l'action de la vitamine B 6 . L'effet anticonvulsif des barbituriques et de la phénytoïne peut être limité par la vitamine B 6 .

Surdosage

La prise de doses très élevées (Â≥ 500 mg/jour) durant une longue période peut conduire à des neuropathies périphériques sensorielles, lesquelles sont en général réversibles.

Remarques particulières

Conservation
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée sur le récipient par «EXP.».

Numéros OICM

45622.

Mise à jour de l'information

Décembre 1994.
RL88