Dr. Rappai Pharmazeutika GmbH
Composition
Principes actifs: Beclomethasoni dipropionas 1 mg.
Excipients: Sal marinum, Macrogolum 300, Macrogolum 400, Aromaticum: Matricariae extr. liqu. Excip. ad ungt. pro 1 g.
Propriétés/Effets
Béclonarine contient de la béclométasone, un glucocorticoïde à action anallergique, antiprurigineuse et antiphlogistique.
Le principe actif est intégré dans une pommade spéciale hydratante avec du sel marin qui agit sur la surface limitante et compense l'effet desséchant de la béclométasone.
Les effets de la béclométasone ne se faisant sentir qu'au bout de quelques jours, Béclonarine n'est pas un traitement de crise des rhinites allergiques aiguës.
Pharmacocinétique
Aucune étude de la résorption n'a été effectuée avec cette formule galénique. L'application intranasale de corticostéroïdes peut entraîner une résorption systémique, sans que l'on sache la part qui est résorbée lors d'affections inflammatoires et allergiques de la muqueuse nasale.
L'effet thérapeutique peut se produire avec un retard de plusieurs jours.
Indications/Possibilités d'emploi
Rhinites allergiques, polyposes.
Posologie/Mode d'emploi
Adultes et enfants au-delà de 6 ans: introduire dans chaque narine un ruban de pommade de ½ à 1 cm 2 à 3×/jour (50 à 100 microgrammes de béclométasone). Puis masser légèrement les ailes du nez de l'extérieur.
Avant l'application bien dégager et nettoyer le nez par mouchage.
Limitations d'emploi
Contre-indications
Hypersensibilité à un ou plusieurs composants. Les infections concomitantes du nez et de cavités annexes doivent tout d'abord être traitées séparément. Les corticostéroïdes freinent la cicatrisation des plaies; les patients qui ont été opérés récemment du nez, qui souffrent d'ulcères de la cloison nasale ou qui ont des blessures au nez ne doivent pas être traités par des corticostéroïdes aussi longtemps que les plaies ne sont pas cicatrisées.
Précautions
Ne pas dépasser la dose prescrite pour ne pas freiner la synthèse endogène des corticostéroïdes.
Une posologie excessive ou un traitement au long cours par des glucocorticostéroïdes peut provoquer chez les enfants des effets systémiques indésirables, y compris des retards de croissance. L'effet à long terme des stéroïdes intranasaux/inhalatifs n'a pas été entièrement éclairci chez les enfants. Il est généralement admis que le médecin doit suivre de près l'évolution de la croissance chez les enfants subissant un traitement prolongé aux corticostéroïdes.
L'utilité d'un traitement aux glucocorticostéroïdes devra être soigneusement pesée par rapport au risque d'un éventuel retard de croissance.
Les patients qui sont passés d'un traitement par des corticostéroïdes systémiques à des corticostéroïdes locaux doivent être particulièrement prudents.
Les patients souffrant d'infections virales systémiques, de tuberculose, d'une infection asymptomatique des voies respiratoires par le mycobacterium tuberculosis ou d'un herpès oculaire doivent s'abstenir d'utiliser la préparation ou ne l'utiliser qu'avec la plus extrême prudence.
Les corticostéroïdes peuvent masquer les symptômes d'une réaction allergique à un des composants de la préparation.
Il faut rappeler au patient que cette préparation ne doit être utilisée que pour traiter l'affection en cours et ne pas être donnée à d'autres personnes.
Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. L'application locale de corticostéroïdes s'étant révélée tératogène chez l'animal et en l'absence d'études contrôlées sur l'homme, il ne faut utiliser les corticostéroïdes locaux en cas de grossesse que si leur utilité potentielle dépasse le risque foetal.
La préparation doit être utilisée avec la plus grande prudence en cas d'allaitement puisqu'on ne sait pas si les corticostéroïdes locaux passent dans le lait.
Effets indésirables
Irritations de la muqueuse nasale (brûlure, prurit). Des effets secondaires systémiques peuvent se produire lors d'une utilisation prolongée à doses élevées.
Interactions
Diminution de l'effet des stéroïdes associés à des anticonvulsifs, à la rifampicine.
Augmentation de l'effet des stéroïdes avec le kétoconazole et la ciclosporine.
Surdosage
Un freinage de la synthèse endogène des corticostéroïdes et un hypercorticisme avec oedème (cushingoïde) peut se produire lors d'une utilisation prolongée à doses élevées.
Remarques particulières
Conservation
Conserver Béclonarine à la température ambiante (moins de 25 °C).
Ne pas utiliser le produit au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «Exp.».
Mise à jour de l'information
Novembre 2000.
RL88