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Composition

Principe actif: Iodum ut Povidonum-iodinatum.
Excipients: Ammonii laurylsulfas; Excipiens ad solutionem.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 ml savon liquide contient: Iodum 7,5 mg (ut Povidonum-iodinatum).

Indications/Possibilités d’emploi

Désinfection hygiénique et chirurgicale des mains, ainsi qu’application préopératoire chez le patient.

Posologie/Mode d’emploi

Désinfection hygiénique des mains: bien humecter les mains et les avant-bras avec de l’eau. Appliquer env. 5 ml de Jodoplex savon liquide et bien frotter les mains et les avant-bras pendant environ 3 minutes. Bien nettoyer surtout sous les ongles (à l’aide d’une brosse). Ensuite, ajouter de l’eau et produire abondamment de mousse. Rincer sous l’eau courante.
Désinfection chirurgicale des mains: répéter le processus de lavage susmentionné encore une fois.

Application préopératoire chez le patient
Raser l’endroit à traiter, si nécessaire. Bien humecter avec de l’eau. Appliquer du Jodoplex savon liquide et bien frotter pendant 5 minutes. Rincer avec un peau d’eau et sécher avec un torchon ou tampon stérile.
Chez les nouveau-nés et chez les nourrissons de moins de 6 mois, Jodoplex savon liquide ne doit pas être utilisée.

Contre-indications

Hypersensibilité connue à l’iode ou hypersensibilité à l’un des excipients selon la composition;
lors d’une radiothérapie à l’iode;
hyperthyréose et en présence des autres maladies de la glande thyroïde manifestes;
en cas de dermatite herpétiforme de Duhring.
Application chez le nouveau-né et le nourrisson jusqu’au 6mois.

Mises en garde et précautions

Chez les patients après des maladies thyroïdiennes, chez les patients présentant un goitre nodulaire simple ou un adénome autonome, Jodoplex savon liquide ne devrait être appliqué pendant une période prolongée et sur des surfaces étendues qu’après avoir posé une indication stricte. Si l’on suspecte une hypersensibilité à l’iode, il est recommandé d’évaluer la tolérance sur une petite région (cutanée) avant l’application.

Interactions

Jodoplex savon liquide ne doit pas être utilisé simultanément avec des désinfectants contenant du mercure, de la chlorhexidine, des agents alcalins ou de la sulfadiazine d’argent, car une inactivation partielle peut avoir lieu.

Grossesse/Allaitement

On dispose d’indices claires parlant pour des risques chez le foetus humain en cas d’utilisation prolongée (supérieure à une semaine) de produits contenant de l’iode après le premier trimestre de la grossesse. Les iodures traversent la barrière placentaire et peuvent entraîner des altérations de la fonction thyroïdienne ou un goitre chez le foetus et le nouveau-né. L’iode passe dans le lait maternel.
Jodoplex savon liquide ne doit pas être administré pendant la grossesse et l’allaitement, sauf en cas de nécessité absolue. Pour ces raisons, Jodoplex savon liquide ne devrait être utilisé durant une période prolongée et sur des grandes surfaces. Un contrôle de la fonction thyroïdienne chez le nouveau-né resp. le nourrisson est conseillé.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

Occasionnellement, des irritations de la peau peuvent apparaître. Rarement, des réactions allergiques ont étés observées chez des patients prédisposés. Dans ce cas, la préparation ne doit plus être utilisée.
Des irritations muqueuses peuvent parfois se produire. Dans ces cas, il faut arrêter le traitement.
Une partie de l’iode libéré du complexe de povidone iodée est résorbée. Lors d’une application prolongée, les taux augmentés d’iode peuvent occasionnellement déclencher des mécanismes adaptatifs réversibles sur l’axe hypothalamo-hypophyso-thyroïdien. Dans des études, une légère augmentation de la TSH sérique et une légère diminution de Tet Tont étés démontrées.

Surdosage

Après la prise orale accidentelle d’une quantité importante de Jodoplex savon liquide, les symptômes suivants peuvent se manifester: douleurs épigastriques, nausées, vomissements et diarrhées, polydipsie, crampes abdominales, hypertension, tachycardie, cyanose, céphalées, vertiges, délire, collapsus et obnubilation, lésion rénale.
En cas d’intoxication, l’administration immédiate d’une solution d’amidon, respectivement de thiosulfate de sodium est recommandée en plus du traitement supportif. Le cas échéant, hospitalisation en urgence et lavage gastrique avec une solution de thiosulfate sodique.
En outre, un suivi clinique scrupuleux de la fonction thyroïdienne est à assurer pour éviter ou identifier immédiatement une éventuelle hyperthyroïdie due à l’iode.

Propriétés/Effets

Code ATC: D08AG02
Jodoplex savon liquide a un effet bactéricide, fongicide, virucide et sporocide, et tue les protozoaires. L’effet microbicide de Jodoplex est du à l’iode, qui est relâché du complexe de povidone iodée et qui perturbe irreversiblement les systèmes enzymatiques des microorganismes par iodisation et oxydation.

Pharmacocinétique

Aucune étude sur la pharmacocinétique n’a été réalisée avec cette préparation. Il a été montré avec d’autres préparations qu’une partie de l’iode libéré du complexe de povidone iodée est résorbée par la peau. Une élévation de la concentration sérique de l’iode a été mesurée après l’application. Une augmentation de l’excrétion urinaire de l’iode a également été constatée.

Données précliniques

Un effet mutagène peut être exclu avec certitude pour la povidone iodée.
Un potentiel cancérogène ne peut pas être exclu, étant donné que l’on ne dispose pas d’études de cancérogénicité au long cours portant sur la povidone iodée.
En raison du passage de l’iode à travers la barrière placentaire et de la sensibilité du foetus aux doses d’iode pharmacologiques, de grandes quantités d’iode ne doivent pas être résorbées durant la grossesse. L’utilisation de povidone iodée en obstétrique peut entraîner une augmentation significative de la concentration d’iode sérique chez la mère et une hypofonction transitoire de la glande thyroïde accompagnée d’une augmentation de la concentration de TSH chez le nouveau-né.
En outre, l’iodure dans le lait est enrichi par rapport au sérum.

Remarques particulières

Les examens scintigraphiques de la glande thyroïde peuvent être influencés par une application concomitante de Jodoplex savon liquide. Un temps de carence d’une à deux semaines est à respecter entre une application de Jodoplex savon liquide et une scintigraphie.
Lors d’un traitement avec Jodoplex savon liquide, les fonctions thyroïdiennes peuvent subir des modifications réversibles. Ceci doit être considéré lors d’examens diagnostiques ayant trait à ces fonctions.

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C) et tenir hors de portée des enfants.

Remarques concernant la manipulation
Des taches sur tissus textiles s’enlèvent à l’eau et au savon; les taches plus difficiles avec une solution d’ammoniaque.
Ne pas avaler.

Numéro d’autorisation

46019 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.

Mise à jour de l’information

Juillet 2004.