Composition
Principe actif
Ibuprofenum.
Excipients
Triglycerida media, Glyceroli monostearas 40-55 (E 471), Macrogoli-30-stearas, Macrogoli-100-stearas, Propylenglycolum (E 1520) 50 mg, Methylis parahydro-xybenzoas natrium (E 219) 1.5 mg, Xanthani gomme (E 415), Lavandulae aetheroleum, Aurantii floris aetheroleum, Aqua purificata.
Indications/Possibilités d’emploi
Dolocyl crème est appliquée en usage externe pour le traitement des douleurs, des inflammations et des tuméfactions:
·en cas de blessures de sport ou d'accident, comme par exemple entorses, contusions et claquages.
·en tant que mesure de soutien pour le traitement local des douleurs rhumatismales de l'appareil locomoteur.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et adolescents de plus de 14 ans
3 à 4 fois par jour, au besoin plus souvent, appliquer un segment de crème d'une longueur de 4 à 10 cm sur la peau au-dessus des tissus ou des articulations douloureuses et frictionner légèrement.
En cas d'hématomes et d'entorses sévères, l'application d'un bandage occlusif au début du traitement peut permettre d'obtenir une meilleure efficacité.
Dolocyl crème peut être utilisée comme traitement de soutien avec d'autres formes d'administration de Dolocyl.
La durée de l'application dépend de l'indication et du succès du traitement. Il est recommandé de d'évaluer le traitement après 2 semaines.
Enfants de moins de 14 ans
L'application et la sécurité de Dolocyl crème chez les enfants de moins de 14 ans n'a pas été examinée.
Contre-indications
·Antécédents d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition;
·hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Mises en garde et précautions
Dolocyl Crème contient l'excipient méthyl-4-hydroxybenzoate de sodium (E 219), qui peut provoquer des réactions allergiques, y compris des réactions tardives (1.5 mg par 1 g de crème).
Ce médicament contient 50 mg de 1,2-propanediol (propylèneglycol ; E 1520) par 1 g de crème.
Dolocyl crème ne doit être appliquée que sur des surfaces de peau intacte. Les yeux et les muqueuses ne doivent pas entrer en contact avec le produit.
Interactions
Interactions de Dolocyl crème avec d'autres médicaments ne sont pas encore connus (voir aussi la dernière section de la rubrique «Effets indésirables»).
Grossesse, allaitement
Grossesse
1er et 2ème trimestre
Les expérimentations animales n'ont révélé aucun signe d'effet tératogène. Il n'existe cependant pas d'études cliniques contrôlées chez la femme enceinte. La prudence s'impose en cas d'application au 1er et 2ème trimestre.
3ème trimestre
En raison d'une possible fermeture prématurée du canal de Botal et d'une inhibition possible du travail, Dolocyl crème ne doit pas être appliqué au 3ème trimestre.
Allaitement
Dans les quelques études disponibles, l’ibuprofène a été retrouvé en faibles quantités dans le lait maternel après administration par voie orale. Dolocyl crème ne doit pas être appliquée pendant l'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Non pertinent.
Effets indésirables
Catégories de fréquence: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1'000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1'000), très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: une légère sensation de picotement de la région d'application (particulièrement en cas d'utilisation d'un bandage occlusif, quelques minutes après l'application).
Rares: des rougeurs de la peau, des démangeaisons, une éruption cutanée.
Fréquence inconnue: réactions de photosensibilité.
Réactions systémiques:
Très rares: une éruption cutanée généralisée; des réactions d'hypersensibilité par exemple crise d'asthme, œdème de Quincke.
La probabilité de l'apparition d'effets secondaires systémiques lors d'application topique d'ibuprofène est réduite par rapport à la fréquence d'effets indésirables en traitement par voie orale.
Si Dolocyl crème est appliqué sur de grandes surfaces et pendant un certain temps, l'apparition d'effets secondaires systémiques n'est pas totalement à exclure. Dans de tels cas, l'information professionnelle de Dolocyl concernant la forme galénique par voie orale doit être consultée.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Des intoxications après application locale de Dolocyl crème ne sont pas à attendre en raison de la résorption cutanée moindre par rapport à l'administration orale.
Si, à la suite de l'application de manière inappropriée ou de surdosage accidentel, des effets secondaires systémiques se manifestent, il faut prendre les mesures thérapeutiques habituelles générales pour le traitement des intoxications avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Propriétés/Effets
Code ATC
M02AA13
Mécanisme d'action
Dolocyl crème possède des effets analgésiques et antiphlogistiques, fondés en principalement sur l'inhibition de la synthèse des prostaglandines dans les tissus inflammés.
Pharmacodynamique
Pas de données disponibles.
Efficacité clinique
Pas de données disponibles.
Pharmacocinétique
Absorption
L'ibuprofène de Dolocyl crème pénètre directement par la peau dans le tissu en-dessous, dans l'articulation et dans le liquide synovial.
Distribution
Dans le plasma on trouve en revanche après l'application locale de Dolocyl crème seulement de très petites quantités de la substance active qui sont sans intérêt thérapeutique.
Pour des études comparables (administration d'ibuprofène par voie orale / local), il en découle un taux d'absorption de l'ibuprofène de Dolocyl crème d'environ 5%.
Métabolisme
Le métabolisme de l'ibuprofène après l'application cutanée et l'administration par voie orale est le même.
Élimination
Selon les analyses d'urine, il n'y a pas de différences qualitatives des métabolites dans l'urine vérifiables par chromatographie.
Données précliniques
Il n'existe aucune donnée spécifique pertinente pour l'utilisation de la préparation.
Remarques particulières
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Conserver hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation
46590 (Swissmedic).
Présentation
Dolocyl crème 100 g. (D)
Dolocyl crème 150 g. (D)
Titulaire de l’autorisation
Melisana AG, 8004 Zurich.
Mise à jour de l’information
Mai 2023.