Ausdruck von http://www.oddb.org |
Information destinée aux professionnels Naaxia® Théa PHARMA S.A. Collyre antiallergique CompositionPrincipe actif: Isospaglumas et Spaglumas 38 mg (ut Natrii isospaglumas et spaglumas decahydricus). Adjuvants: Conserv.: Benzalkonii chloridum 0,1 mg; Excipiens ad solutionem pro 1 ml. Propriétés/EffetsNaaxia collyre doit ses propriétés antiallergiques à deux mécanismes d'action pharmacologique différents: inhibition de la dégranulation mastocytaire, ainsi qu'antagonisme au niveau de la réaction du complément avec répression possible de la libération de médiateurs et modulateurs très divers de la réaction inflammatoire après contact antigénique. PharmacocinétiqueLes concentrations tissulaires de Naaxia collyre ont été déterminées chez l'animal après application locale: les concentrations maximales furent atteintes au niveau de la conjonctive et de la cornée en l'espace de 30 minutes et ne déclinèrent que lentement au cours des huit heures suivantes. Des essais comportant une application 4 fois par jour pendant plusieurs jours ont révélé que le steady-state conjonctival est atteint au bout de 48 heures. Ces concentrations correspondent à la concentration de substance active nécessaire à l'inhibition du complément in vitro. Les concentrations dans l'humeur aqueuse étaient environ 10 fois inférieures à celles enregistrées dans la conjonctive. Une résorption systémique n'a pu être mise en évidence dans ces conditions. Indications/Possibilités d'emploi(Kérato)conjonctivite allergique aiguë ou chronique. Posologie/Mode d'emploiChez les enfants et les adultes, instiller une goutte 4 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival. Afin de ne pas compromettre le succès thérapeutique, il est important de poursuivre le traitement durant un certain temps, même si les symptômes ne se manifestent plus. Limitations d'emploiContre-indications
Précautions
Grossesse, allaitement
Effets indésirablesUn picotement léger à modéré peut se produire juste après l'instillation; cet effet est passager et ne compromet en aucune façon le succès thérapeutique. InteractionsAucune interaction avec Naaxia collyre n'est connue à ce jour. SurdosageIl n'existe pratiquement pas de risque d'effets indésirables si le médicament est avalé par mégarde. Remarques particulièresIncompatibilités
Conservation
Numéros OICM47036. Mise à jour de l'informationJuillet 1993. |