Composition
Principe actif:
Orotate de magnésium dihydraté.
Excipients:
Sorbitol (E 420) 229 mg par comprimé, carboxyméthylamidon sodique (type A) ≙ max. 1,5 mg de sodium par comprimé, glycérides partiels à longue chaîne, fécule de pomme de terre, shellac et huile de ricin vierge.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé contient:
400 mg d’orotate de magnésium dihydraté (= 26 mg de magnésium).
Indications/Possibilités d’emploi
Tranquillisant général.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes: 1–3 comprimés par jour ou selon prescription médicale.
L’utilisation et la sécurité chez les enfants et les adolescents n’ont pas été étudiées à ce jour.
Contre-indications
En cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients, lors d’insuffisance rénale, de bloc AV, d’exsiccose, de diathèse lithiasique calcique-magnésique-ammonium-phosphatique.
Mises en garde et précautions
La prise des comprimés Burgerstein Orotate de magnésium ne demande aucune mesure de précaution particulière.
Burgerstein Burgerstein Orotate de magnésium contient 229 mg de sorbitol par capsule, soit l’équivalent de 3,3 mg par kg pour un poids corporel de 70 kg.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose maximale (3 comprimés), c’est-à-dire qu’il est essentiellement «sans sodium».
Interactions
Les préparations à base de magnésium ne doivent pas être prises au même moment que des tétracyclines, des mycophénolates ou des sels de fer car ils peuvent entraver réciproquement leur absorption. Les médicaments contenant du magnésium peuvent en outre réduire l’absorption des inhibiteurs des gyrases et ce faisant, diminuer leur efficacité. Pour cette raison, la prise de ces médicaments doit se faire séparément, à 3 heures d’intervalle au minimum. Lors d’une administration simultanée de magnésium et de cholécalciférol, on peut observer une tendance à l’hypercalcémie. On dispose d’indices sur le renforcement par le magnésium de l’action de divers médicaments relaxants musculaires.
Grossesse, allaitement
On ne dispose d’aucune donnée clinique concernant l’emploi au cours de la grossesse ou de l’allaitement.
Il est recommandé de faire preuve de prudence lors de l’utilisation durant la grossesse.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
En raison de son léger effet tranquillisant, Burgerstein Orotate de magnésium peut influer sur l’aptitude à la conduite de véhicules ou sur l’utilisation de machines.
Effets indésirables
Des selles molles ou de la diarrhée peuvent survenir.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Lors d’une thérapie orale par le magnésium et de fonction rénale intacte, aucune manifestation d’intoxication n’apparaît même en cas de surdosage. Cependant, on peut observer de la diarrhée qui cesse après réduction de la dose journalière. Ce n’est qu’en cas d’insuffisance rénale sévère avec anurie qu’une accumulation de magnésium et des signes d’intoxication peuvent survenir.
Propriétés/Effets
Code ATC:
A12CC09
Mécanisme d'action
Le magnésium comme l’acide orotique sont des constituants métaboliques naturels. Le magnésium est un minéral d’importance vitale dont les besoins sont normalement couverts par l’alimentation journalière. Toutefois, lors d’une alimentation déséquilibrée, de troubles de l’utilisation, de pertes accrues par les fèces, l’urine, la sueur ou des situations de stress, des lacunes peuvent apparaître dans l’approvisionnement corporel en magnésium. Le magnésium exerce une action psychosédative au niveau du cerveau et à la périphérie, il calme l’hyperexcitabilité de la musculature lisse et striée.
Dans Burgerstein orotate de magnésium, l’acide orotique joue le rôle de transporteur du magnésium à travers la membrane cellulaire.
Pharmacodynamique
Aucune information.
Efficacité clinique
Aucune information.
Pharmacocinétique
Absorption
La liposolubilité et le degré d’ionisation d’un composé sont en corrélation directe avec la capacité de traverser des membranes lipophiles. L’orotate de magnésium est caractérisé par une mauvaise hydrosolubilité et une liposolubilité relativement élevée. 5 à 10% de la quantité fournie par voie orale sont absorbés sous forme non dissociée.
En raison de cette capacité à traverser les membranes lipophiles, l’orotate de magnésium traverse de manière étendue, sous forme non dissociée, la muqueuse gastro-intestinale, en comparaison avec d’autres composés de magnésium.
Distribution
Le transport de l’orotate de magnésium dans le sang s’effectue sous forme non dissociée.
Métabolisme
Le transport de l’orotate de magnésium à travers la membrane cellulaire semble se faire également sous forme non dissociée. L’orotate de magnésium n’est scindé qu’à partir des mitochondries.
Elimination
L’élimination du magnésium est essentiellement rénale. Elle dépend de commandes hormonales nombreuses et est également déterminée par le statut total du magnésium.
Cinétique pour certains groupes de patients
Aucune information.
Données précliniques
Aucune donnée pertinente sur l’utilisation de Burgerstein Orotate de magnésium n’est connue.
Remarques particulières
Incompatibilités
Aucune donnée disponible.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune donnée disponible.
Conservation
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur l’emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver bien fermé, hors de la portée des enfants, à température ambiante (15–25 °C).
Numéro d’autorisation
47049 (Swissmedic).
Présentation
Burgerstein Orotate de magnésium cpr 120. (D)
Titulaire de l’autorisation
Antistress SA, Société pour la protection de la santé, 8640 Rapperswil-Jona.
Mise à jour de l’information
Novembre 2020.