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Composition

Principe actif: Zincum ut Zinci D-Gluconas anhydricus.
Excipients: Excip. par comprimé.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Comprimé, 30 mg de zinc élémentaire.

Indications/Possibilités d’emploi

Carence prouvée en zinc, par exemple besoins accrus en zinc: entre autres après des opérations, des traumatismes, des brûlures, durant la grossesse et l’allaitement ou pertes accrues et/ou mauvaise résorption: Traitement par la pénicillamine, malabsorption et entéropathie exsudative (sprue, maladie de Crohn), cirrhose du foie.

Posologie/Mode d’emploi

La posologie est établie en fonction de la gravité des symptômes: 30 mg de zinc élémentaire par jour. Une appréciation des modifications dans le métabolisme du zinc et dans les résultats du traitement clinique est possible après 6–8 semaines de traitement.
Les comprimés doivent être pris 1 heure avant ou 2 heures après les repas.
L’utilisation et la sécurité d’emploi de Burgerstein Gluconate de zinc n’ont pas été étudiées chez l’enfant et l’adolescent.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des adjuvants, insuffisance rénale aiguë, troubles sévères de la fonction rénale.

Mises en garde et précautions

Insuffisance rénale modérée. Une utilisation prolongée peut entraîner un déficit en cuivre et une anémie.

Interactions

L’apport de zinc peut entraver l’assimilation d’autres oligo-éléments et entraîner une diminution de l’absorption du cuivre ou une anémie par déficit en cuivre ainsi que des troubles de la résorption du fer. Des interactions sont également possibles avec les tétracyclines (réduction de l’absorption intestinale pouvant aller jusqu’à 50%) et de la pénicillamine en raison de la formation de chélate. Il est donc conseillé de prendre ces médicaments avant ou au minimum 5 heures après la prise des Burgerstein Gluconate de zinc.
Le zinc diminue la résorption des quinolones (p.ex. ciprofloxacine). Il y a des interactions avec le phosphore, le calcium, le café, les produits à base de farine complète et l’histidine.

Grossesse/Allaitement

En cas de grossesse/allaitement on peut administrer du zinc dans une quantité correspondant aux besoins journaliers.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Burgerstein Gluconate de zinc n’exerce aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Effets indésirables

Dans des rares cas, un pyrosis, des vomissements, de la diarrhée ou de légères nausées peuvent survenir. Risque d’augmentation des taux d’amylase, de lipase, de phosphatase alcaline ainsi que d’anémie sidéroblastique réversible avec granulocytopénie (doses supérieures à 300 mg de zinc par jour).

Surdosage

Les symptômes constatés en cas d’intoxication au zinc sont les suivants: fièvre, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, vertiges, céphalées, goût métallique dans la bouche, troubles du bilan électrolytique, léthargie, ataxie.
La survenue d’une telle intoxication impose l’arrêt immédiat de la préparation et l’administration de la d-pénicillamine est indiquée.

Propriétés/Effets

Code ATC: A12CB02
Le zinc est nécessaire aux fonctions enzymatiques dans l’organisme et de ce fait l’est également pour assurer un métabolisme normal. En cas de carence en zinc, les symptômes suivants ont été décrits: dermatite hyper- et parakératosique, alopécie, retard de guérison des plaies (par ex. d’ulcère veineux), sens gustatif et olfactif perturbés, opacifications de la cornée, troubles de l’immunité cellulaire, léthargie, hypogonadisme, retard dans le développement corporel. Au cas où des symptômes de ce genre résistant à la thérapie apparaissent chez des patients sujets aux maladies citées dans les indications, l’administration de doses de zinc plus élevées que celles contenues dans les préparations minérales polyvitaminées est judicieuse à titre d’essai. Une carence en zinc n’est prouvée que par le résultat thérapeutique de l’administration de zinc.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n’a été réalisée avec les Burgerstein Gluconate de zinc.
Le zinc contenu dans les aliments est résorbé en quantités très variables (5–30%). Il se trouve dans tous les organes, liquides du corps et tissus. La concentration sérique de zinc normale chez l’adulte varie entre 55 et 150 µg/100 ml (env. 8 à 22 µmol/l). Les besoins journaliers d’un adulte en bonne santé sont de 10–15 mg, et sont généralement couverts par l’alimentation (essentiellement viande, poissons, oeufs, produits laitiers, pain). L’élimination a lieu presque complètement par les selles (88%), en faibles quantités par l’urine (2%), les cheveux, les ongles et les cellules de la peau. Dans les états cataboliques, l’élimination du zinc par l’urine augmente. Le zinc passe également dans le lait maternel.

Données précliniques

Il n’existe aucune donnée spécifique pertinente pour l’utilisation de la préparation.

Remarques particulières

Conserver hors de la portée des enfants, dans l’emballage bien fermé, au sec et à une température ambiante (15–25 °C).

Numéro d’autorisation

47133 (Swissmedic).

Présentation

Burgerstein Gluconate de zinc 30 mg, 100 cpr. (B)

Titulaire de l’autorisation

Antistress SA, Société pour la protection de la santé, 8640 Rapperswil-Jona.

Mise à jour de l’information

Août 2007.