Solution pour perfusion

Composition

1 litre contient:

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Acides aminés essentiels                            
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L-isoleucine                                 1,50 g 
L-leucine                                    2,22 g 
Monohydrochlorure de L-lysine                2,474 g
corr. L-lysin 1,98 g                                
L-méthionine                                 1,06 g 
L-phénylalanine                              1,53 g 
L-thréonine                                  1,32 g 
L-tryptophane                                0,60 g 
L-valine                                     1,86 g 
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                                            12,07 g 
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Acides aminés semi-essentiels                       
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Arginine                                      3,60 g
L-histidine                                   0,90 g
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                                              4,50 g
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Sources de N non spécifiques                        
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Acide aminoacétique (glycocolle)              4,20 g
L-alanine                                     4,50 g
L-proline                                     4,50 g
Acétylcystéine                                0,25 g
corr. L-cystéine 0,19 g                             
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                                             13,45 g
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Acides aminés totaux                         30,02 g
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Hydrates de carbone                                 
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Glucose                                      60 g   
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Electrolytes                                        
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Glycérol-1 (2)-phosphate dihydrogéné                
mélange des sels disodés                            
5 H2O (40/60% G/G)                          3,061  g
Chlorure de sodium                          1,753  g
Chlorure de potassium                       1,865  g
Chlorure de calcium 2 H2O                   0,441  g
Chlorure de magnésium 6 H2O                 0,6099 g
Chlorure de zinc                            0,003  g
Acide L-malique                             2,64   g
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Electrolytes:                            mmol/l     
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Na+                                      50         
K+                                       25         
Ca++                                      3         
Mg++                                      3         
Zn++                                      0,022     
Cl-                                      80,6       
Malat--                                  19,7       
Glycérophosphate--                       10         
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Apport énergétique total (kcal/l) 360 (1500 kJ/l)   
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Azote total (g/l)                         4,93      
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Osmolarité théorique = 788 mosm/l                   
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Propriétés/Effets

L'AKE 1100 avec glucose est une solution d'acides aminés à 3% contenant des hydrates de carbone et des électrolytes, destinée à l'alimentation parentérale et à l'apport liquidien.
Le rapport des acides aminés entre eux est basé sur le modèle pomme de terre/oeuf. La densité énergétique totale est de 1500 kJ/Â≥ 360 kcal/l, la teneur en azote est de 4,93 g/l.
Le rapport des calories à l'azote vise le but d'une couverture complète des besoins en acides aminés tout en tenant compte des besoins de base en glucose. La solution contient des électrolytes en proportions équilibrées, ce qui renforce l'activité anabolisante des acides aminés et des hydrates de carbone, tout en répondant aux besoins journaliers.
L'osmolarité relativement basse de 788 mosm/l permet une perfusion sans problème dans une veine périphérique, à un débit de perfusion de 40 gouttes/min. Une alimentation exclusivement à base d'AKE 1100 avec glucose à raison d'env. 40 ml/kg PC/jour Â≥ env. 3000 ml/jour pour un poids corporel de 70 kg, couvre les besoins en acides aminés avec env. 1,3 g/kg PC et les besoins minimaux en glucose avec env. 2,5 g/kg PC.

Pharmacocinétique

Pas de données.

Indications/Possibilités d'emploi

Alimentation parentérale pour la prévention et le traitement de déperditions protéiques par l'organisme.

Posologie/Mode d'emploi

Sauf avis contraire 1,7 ml/kg PC/heure corresp. à 0,05 g acides aminés/kg de PC/h Â≥ 40 gouttes/minute pour 70 kg de poids corporel.

Dose maximale: 40 ml/kg PC/jour corresp. à 1,2 g acides aminés/kg de PC/jour Â≥ env. 3000 ml/jour pour 70 kg de poids corporel.

Durée de l'emploi: 5 jours au maximum en cas d'alimentation exclusivement à base d'AKE 1100 avec glucose. Peut être perfusé dans une veine périphérique, pour autant que l'on respecte strictement le débit de perfusion, osmolarité théorique 788 mosm/l.
Une voie d'apport par une veine centrale est recommandée si la perfusion doit durer plus de 24 h.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Taux sanguin de glucose excessif (hyperglycémie), états d'hyperhydratation, excès de potassium (hyperkaliémie), affections rénales aiguës et chroniques, affections cardiaques non traitées (insuffisance cardiaque décompensée), perturbations du métabolisme des acides aminés, altérations de la fonction hépatocellulaire. Une hyperglycémie d'apparition récente ou un diabète connu doit être traiter par insuline.

Précautions
Le taux sérique de glucose doit être contrôlé régulièrement. En cas d'augmentation importante du taux de glucose sanguin, il faut interrompre la perfusion et traiter éventuellement les hyperglycémies par insuline.
Surveiller l'ionogramme sérique. Le bilan hydrique doit être contrôlé. Prudence en cas d'osmolarité sérique augmentée. Prudence dans l'apport d'hydrates de carbone en cas d'acidose lactique préexistante.
Pour une utilisation en pédiatrie, en cas d'insuffisance rénale, d'insuffisance hépatique, et en vue d'une alimentation parentérale riche en calories, des solutions spéciales d'acides aminés et d'hydrates de carbone sont à disposition.

Grossesse/Période d'allaitement
Catégorie C. Des études chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.

Effets indésirables

L'administration intraveineuse d'AKE 1100 avec glucose peut entraîner une augmentation de la production d'acide par l'estomac et des ulcères de stress. D'autre part, le risque d'apparition de phlébites n'est pas exclu en cas d'une administration par voie veineuse périphérique.
Une perfusion trop rapide de solutions d'acides aminés peut provoquer des frissons, nausées et vomissements.
En cas de perfusion trop rapide, des pertes rénales avec déséquilibres subséquents des acides aminés sont possibles.

Interactions

Pas de données.

Surdosage

En cas des symptômes d'un surdosage (hyperhydratation, hyperglycémie) il faut arrêter la perfusion et le cas échéant continuer le traitement aux dosages diminués.

Remarques particulières

Incompatibilités
L'adjonction de médicaments à des solutions d'acides aminés devrait être évitée dans la mesure du possible, par le fait que des substances additionnelles peuvent entraîner des modifications physico-chimiques de ces solutions d'acides aminés, et par là des réactions toxiques. Si toutefois un appoint médicamenteux est indispensable, il s'agira de veiller à l'absence de toute contamination, à une dilution complète. à toute altération de la solution et à la tolérance générale (compatibilité). On ne conservera pas les solutions auxquelles un médicament a été rajouté.

Conservation
L'AKE 1100 avec glucose ne doit plus être utilisé après échéance de la date de péremption.
A conserver à l'abri de la lumière et à une température inférieure à 25 °C (Â≥ 298 K).
A n'utiliser que si la solution est limpide et l'emballage intact.

Numéros OICM

47595.

Mise à jour de l'information

Novembre 1993.
RL88