0,1% pour adultes et enfants d'âge scolaire/0,05% pour enfants en bas âge et nourrissons

Médicament topique contre le rhume 

Composition

Principe actif: Xylomethazolini hydrochloridum.

Microdoseur

1 pulvérisation de solution Olynth 0,1% contient 0,070 mg de Xylomethazolini hydrochloridum.

1 pulvérisation de solution Olynth 0,05% contient 0,023 mg de Xylomethazolini hydrochloridum.

Excipients
Sorbitolum, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, natrii monohydrogenophosphas, natrii edetas, aqua purificata; conservateur: benzalkonii chloridum.

Gouttes nasales

1 goutte de solution Olynth 0,1% contient 0,022 mg de Xylomethazolini hydrochloridum.

1 goutte de solution Olynth 0,05% contient 0,011 mg de Xylomethazolini hydrochloridum.

Excipients
Sorbitolum, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, natrii monohydrogenophosphas, natrii edetas, aqua purificata; conservateur: benzalkonii chloridum.

Propriétés/Effets

L'Olynth, conçu pour être appliqué dans les narines, exerce une action vasoconstrictive, entraînant ainsi une décongestion de la muqueuse rhinopharyngienne. L'effet se manifeste en quelques minutes, dure plusieurs heures puis s'atténue lentement. En cas de rhume, la respiration par le nez s'en trouve facilitée.

Pharmacocinétique

En cas d'utilisation conforme aux prescriptions, une absorption de la xylométazoline est pratiquement exclue. C'est la raison pour laquelle on ne possède aucune information sur la pharmacocinétique de cette substance.

Indications/Possibilités d'emploi

Décongestion de la muqueuse nasale pour faciliter la respiration en cas de rhume.

Posologie/Mode d'emploi

Les posologies recommandées sont les suivantes:

Solution à 0,1% (gouttes nasales, microdoseur)

Adultes et enfants d'âge scolaire: 2-3 gouttes de solution à 0,1% (corresp. à 0,044 resp. 0,066 mg de chlorhydrate de xylométazoline) ou 1 pulvérisation avec le microdoseur (corresp. à 0,070 mg de chlorhydrate de xylométazoline) dans chaque narine une ou plusieurs fois par jour selon les besoins; normalement, 4 applications/jour suffisent.

Solution à 0,05% (gouttes nasales, microdoseur)

Enfants en bas âge et nourrissons: 1-2 gouttes de solution à 0,05% (corresp. à 0,011 resp. 0,022 mg de chlorhydrate de xylométazoline) ou 1 pulvérisation avec le microdoseur (corresp. à 0,023 mg de chlorhydrate de xylométazoline) dans chaque narine jusqu'à 3×/jour au maximum selon les besoins.
Lors de l'utilisation chez le nourrisson ou l'enfant en bas âge de vasoconstricteurs locaux dérivés de l'imidazoline tels que le chlorhydrate de xylométazoline, il importe de se conformer scrupuleusement au dosage prescrit.
Il est recommandé de se moucher avant l'application des produits Olynth.

Limitations d'emploi

Contre-indications
La solution Olynth 0,1% est contre-indiquée chez les enfants de moins de 6 ans.
L'Olynth ne doit pas être utilisé lors d'inflammation sèche de la muqueuse nasale (Rhinitis sicca) et de glaucome à angle fermé.
L'Olynth ne doit pas être administré aux patients ayant subi une opération du cerveau.

Précautions
La prudence est de rigueur chez les patients qui présentent une réaction excessive aux sympathomimétiques (avec des signes d'insomnie, de vertige, etc.).
L'Olynth ne doit pas être utilisé plus de 5-7 jours sans consultation médicale, car une utilisation prolongée peut entraîner une congestion de la muqueuse nasale due au médicament avec des symptômes très similaires à ceux d'un rhume.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. La vasoconstriction résultant d'une application intranasale correcte empêche toute absorption notable de la substance active, c'est-à-dire l'atteinte de concentrations plasmatiques ou tissulaires décelables. Aucune étude contrôlée n'a été effectuée chez la femme enceinte ou chez l'animal. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque encouru par le foetus.
Le produit n'a pas été étudié chez les femmes qui allaitent.

Effets indésirables

Des irritations locales de courte durée telles que sécheresse de la muqueuse et sensation de brûlure peuvent se produire après l'application d'Olynth chez les patients particulièrement sensibles. Les effets indésirables suivants sont observés dans des cas isolés: congestion de la muqueuse (hyperémie réactionnelle), palpitations, vertiges, insomnie et agitation.

Interactions

Aucune interaction n'a été relevée à ce jour. Par mesure de précaution, les vasoconstricteurs ne devraient jamais être administrés en même temps que des inhibiteurs de la MAO ou des antidépresseurs tricycliques.

Surdosage

En particulier chez le nourrisson et l'enfant en bas âge, le surdosage peut provoquer des troubles au niveau de l'appareil circulatoire ou du SNC. Un traitement symptomatique est alors indiqué dans ce cas.

Remarques particulières

Conservation
Ne pas conserver à plus de 25 °C.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage sous la mention «Exp.».

Numéros OICM

49046, 51378.

Mise à jour de l'information

Août 1994.
LPD05FEB01/RL88