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Composition

Principe actif: Carbamidum (urée).
Excipients: Laurilsulfas, Propylenglycolum, Antiox. E 321, Conserv. E 216 et E 218, Imidazolidinyl-Carbamidum. Excipiens ad emulsionem.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Émulsion contenant de l’urée à 80 mg/g.

Indications/possibilités d'emploi

Dermatoses sèches et squameuses (hyperkératoses légères). Peau très sèche, rêche et eczémateuse. Traitement au long cours et prévention des récidives de l'ichtyose et de la neurodermite.

Posologie/mode d'emploi

Appliquer Carbamide Émulsion 1 ou 2x/jour selon les besoins sur une peau sèche et bien nettoyée, puis masser légèrement pour faire pénétrer.
Il n’y a en principe pas de restrictions quant à l’âge en ce qui concerne l’application. Toutefois, l’application chez l’enfant de moins de 2 ans ne devrait se faire que sur avis du médecin.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition. Ne convient pas pour le traitement d’inflammations aiguës d’une peau excoriée. À ne pas utiliser sur des zones étendues chez les insuffisants rénaux.

Mises en garde et précautions

Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses. Utiliser avec précaution sur une peau lésée ou enflammée ainsi que sur le visage.

Interactions

L'application simultanée de trétinoïne ou d'autres topiques exfoliatifs ou kératolytiques augmente l'intensité et la fréquence des effets indésirables. Le carbamide peut augmenter la pénétration d'autres substances actives dans la peau, ce qui vaut en particulier pour les corticostéroïdes, le dithranol et le 5-fluorouracil.

Grossesse, allaitement

Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la femme enceinte.
Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement postnatal.
La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse. Toutefois, aucun risque n'est connu lors de l'application de carbamide sur la peau durant la grossesse ou l'allaitement.

Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines

Carbamide Émulsion n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.

Effets indésirables

Très rares (<1/10’000) l'application du carbamide sur une peau enflammée ou lésée, sur des plaies suintantes ou sur le visage peut provoquer des irritations . Une sensation de brûlure passagère peut être ressentie.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: D02AE01
A la posologie recommandée, le carbamide (urée) possède de puissantes propriétés hydratantes. Incorporé à une émulsion huile dans l'eau, le carbamide pénètre rapidement dans la couche cornée superficielle et y reste assez longtemps pour favoriser la décémentation et l'exfoliation du stratum corneum hyperkératosique. L'émulsion huileuse empêche les pertes hydriques transdermiques et permet ainsi l'hydratation des couches plus profondes de l'épiderme . La peau devient plus souple et moins sèche.

Pharmacocinétique

Aucun signe indiquant des effets systémiques n’a été observé après l'utilisation locale de Carbamide Émulsion. Seul un faible pourcentage du principe actif appliqué pénètre dans l'épiderme et le derme. Le carbamide absorbé est excrété principalement par l'urine et dans une faible mesure par la sueur.

Données précliniques

Il n’existe aucune donnée de sécurité connue spécifique à l’utilisation de la préparation.

Remarques particulières

Incompatibilités
Aucune étude de tolérance n’ayant été effectuée, ce médicament ne doit pas être mélangé à d’autres médicaments.
Remarques concernant le stockage
Tenir hors de portée des enfants.
Conserver à température ambiante (15-25°C).

Numéro d’autorisation

49236 (Swissmedic)

Présentation

Flacon de 150 ml (D)

Titulaire de l'autorisation

Louis Widmer S.A.
Rietbachstrasse 5
8952 Schlieren-Zurich

Mise à jour de l'information

Septembre 2012