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Information destinée aux professionnels
Suppositoires à la glycérine Fonte SA
Fonte SA

Composition

Principe actif: glycérol.
Excipient: stéarate de sodium.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Suppositoires, 2,25 g de glycérol par suppositoire.

Indications/Possibilités d’emploi

Laxatif en cas de constipation causée par un durcissement des selles dans la partie terminale du côlon, ce qui empêche une évacuation normale. Sur prescription du médecin: pour faciliter l’évacuation après une intervention chirurgicale et avant des rectoscopies ainsi que pendant la grossesse, après l’accouchement ou pendant l’allaitement.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes
Au besoin introduire un suppositoire dans le rectum. La dissolution complète du suppositoire n’est pas nécessaire pour obtenir l’effet; pour un effet meilleur il est toutefois conseillé de retarder un peu l’évacuation intestinale. L’évacuation se produit quelques minutes après l’emploi du médicament.
L’utilisation et la sécurité d’emploi des suppositoires à la glycérine Fonte SA, suppositoires pour adultes, n’ont pas à ce jour été étudiées chez l’enfant et adolescent.

Contre-indications

Il n’y a pas de contre-indications connues.

Mises en garde et précautions

Aucune précaution particulière n’est requise pour l’emploi des suppositoires à la glycérine Fonte SA. Toutefois une utilisation continue, journalière est déconseillée.

Interactions

Aucune interaction n’est connue à ce jour.

Grossesse/Allaitement

On ne dispose d’aucune étude contrôlée effectuée chez l’animal ou chez la femme enceinte. Cependant, sur prescription du médecin, les suppositoires à la glycérine sont utilisés depuis longtemps pendant la grossesse sans qu’aucun effet négatif n’ait été signalé.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

Dans de rares cas, une utilisation prolongée peut causer des irritations de la région anale.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été signalé.

Propriétés/Effets

Code ATC: A06AX01
Mécanisme d’action
La glycérine à haute concentration est hygroscopique et exerce une légère stimulation osmotique sur la muqueuse rectale. En même temps le mécanisme de la défécation est mis en marche, ce qui produit l’évacuation intestinale en quelques minutes.
Efficacité clinique
Aucune étude clinique n’est disponible.

Pharmacocinétique

On ne dispose d’aucune donnée concernant la pharmacocinétique. De toute façon l’absorption de glycérine après administration rectale est très restreinte.

Données précliniques

Non pertinent.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Verwendbar bis» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C), à l’abri de la chaleur.
Remarques concernant la manipulation
Enlever le suppositoire de son enveloppe de protection immédiatement avant l’utilisation.

Numéro d’autorisation

49621 (Swissmedic).

Présentation

Suppositoires à la glycérine Fonte SA 18. (D)

Titulaire de l’autorisation

Fonte SA, 6601 Locarno.

Mise à jour de l’information

Septembre 2008.