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Information destinée aux professionnels Vaminolact® Fresenius Kabi (Schweiz) AG OEMédCompositionPrincipes actifs: L-alanine, L-arginine, acide L-aspartique, L-cystéine/cystine, acide L-glutamique, glycine (acide aminoacét.), L-histidine, L-isoleucine, L-leucine, L-lysine, L-méthionine, L-phénylalanine, L-proline, L-sérine, taurine, L-thréonine, L-tryptophane, L-tyrosine, L-valine. Forme galénique et quantité de principe actif par unitéSolution pour perfusion. Indications/Possibilités d’emploiSolution d’acides aminés pour l’alimentation parentérale des nouveau-nés et petits enfants. Vaminolact couvre de manière adéquate les besoins en acides aminés et en taurine chez les nouveau-nés et les petits enfants nécessitant une alimentation parentérale. Posologie/Mode d’emploiPoids corporel Dosage* g acides ami- kg ml/kg/ nés/kg/jour jour ----------------------------------------------------- Nouveau-nés jusqu’à 35** 2,3 Enfants 10 24 1,6 20 18,5 1,2 30 16 1,0 40 14,5 0,9* Vitesse maximale de perfusion: 0,1 g d’acides aminés/kg/heure. ** Pendant la première semaine de vie, augmenter la dose jusqu’à atteindre cette quantité. Il est recommandé de perfuser Vaminolact de manière ininterrompue pendant 24 heures. Vaminolact devrait être administré lentement pendant plusieurs heures. Il convient d’éviter les concentrations extrêmes en acides aminés ainsi que les pertes d’urines importantes pendant la perfusion. Si la perfusion a lieu aux doses recommandées, Vaminolact n’exerce aucun autre effet pharmacologique à part ses propriétés alimentaires. Remarques concernant l’utilisation
Contre-indicationsVaminolact est contre-indiqué chez les patients avec trouble congénital du métabolisme des acides aminés, troubles hépatiques irréversibles et urémie grave, s’il n’existe aucune possibilité de dialyse. Mises en garde et précautionsEn cas de perfusion intraveineuse d’acides aminés, les oligoéléments cuivre et, surtout, le zinc sont excrétés de manière accrue, ce dont il convient de tenir compte lors de la posologie des oligoéléments, en particulier lors d’alimentation parentérale à long terme. InteractionsAucune connue à ce jour. Grossesse/AllaitementVaminolact est exclusivement utilisé en pédiatrie. Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesNe s’applique pas. Effets indésirablesRarement, des nausées peuvent apparaître aux vitesses de perfusion recommandées. De même, on a décrit une élévation temporaire des paramètres hépatiques pendant l’alimentation parentérale. Les raisons en sont peu claires, et l’on suppose qu’elles dépendent de la maladie de base, ou de la composition et de la quantité du régime parentéral. SurdosageSi des signes de surdosage apparaissent (p.ex. vomissements, flush), interrompre la perfusion ou réduire la vitesse de perfusion et instaurer des mesures thérapeutiques adéquates. Propriétés/EffetsCode ATC: B05BA01 PharmacocinétiqueLe métabolisme des acides aminés contenus dans Vaminolact est comparable à celui des acides aminés alimentaires. Contrairement à ce qui a lieu en cas d’apport oral en acides aminés, le foie est exposé à une concentration en acides aminés plus faible en cas d’administration i.v. Données précliniquesOn ne connaît aucune donnée préclinique notable. Remarques particulièresLes additifs suivants peuvent être ajoutés à 500 ml de Vaminolact sans risque de précipitation: jusqu’à 200 mmol de NaCl, 160 mmol KCl, 35 mmol de glubionate de calcium, et 15 mmol de MgSO. Conservation
Remarques particulières concernant la conservation
Numéro d’autorisation49854 (Swissmedic). Titulaire de l’autorisationFresenius Kabi (Schweiz) AG, 6371 Stans. Mise à jour de l’informationOctobre 2003. |