Solution pour inhalation

Traitement prophylactique de l'asthmepar inhalation 

Composition

Principe actif: Natrii cromoglicas (DNCG).

Ampoules en plastique avec 2 ml de solution stérile pour inhalation: 20 mg/2 ml (concentration du principe actif 1%).

Propriétés/Effets

Natrii cromoglicas empêche la libération des médiateurs de la réaction allergique par des mastocytes sensibilisés. On peut ainsi inhiber aussi bien la réaction asthmatique immédiate que tardive due à des stimuli de nature immunologique ou autre.

Pharmacocinétique

Lors d'inhalation de DNCG jusqu'à environ 10% de la substance parviennent dans les voies respiratoires profondes et sont ainsi totalement résorbés. Le reste est en grande partie avalé et éliminé sans modification. L'élimination se fait sous forme non-métabolisée aussi bien par voie rénale que par voie biliaire. D'après des études pharmacocinétiques, aucune métabolisation de la substance n'a pu être détectée, et ceci, indépendamment du mode d'application.
La demi-vie d'élimination est estimée à 80 minutes.

Indications/Possibilités d'emploi

Indications
Pour la prophylaxie de troubles asthmatiques:
Asthme bronchique (asthme allergique et non allergique, formes d'asthme endogène).
Bronchite asthmatiforme chronique d'étiologies diverses.

Posologie/Mode d'emploi

Adultes et enfants

Dose initiale: inhaler 4×j (environ toutes les 4-6 heures) le contenu d'une ampoule avec la solution pour l'inhalation.

Thérapie d'entretien: en cas de bonne réponse, la fréquence des inhalations peut être réduite à 1 ampoule toutes les 8-12 h.
Les inhalations doivent être faites avec un inhalateur aérosol.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à l'acide cromoglicique en tant que composante unique.

Mesures de précaution
En cas d'utilisation conforme aux prescriptions, il n'y a pas de mesures de précaution spéciales à prendre.

Grossesse/Allaitement
Catégorie B.
Bien que des études de reproduction chez l'animal ainsi que l'utilisation pratique chez l'homme n'ont pas montré d'effets néfastes sur la grossesse, l'administration de DNCG ne se justifie qu'en cas d'indication impérieuse.
Allaitement: Aucune donnée n'est connue.

Effets indésirables

Dans de rares cas des effets indésirables tels que nausées, vomissements, dysurie, pollakisurie, tuméfaction de la parotide ou des réactions d'hypersensibilité avec urticaire, bronchospasme, infiltrations pulmonaires et oedèmes angioneurotiques, peuvent se manifester chez des patients spécialement sensibles.

Interactions

Aucune interaction n'a pu être mise en évidence jusqu'à maintenant.

Surdosage

En cas de surdosage aucun effet toxique n'a été observé jusqu'à maitenant.

Remarques particulières

Conservation
Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption indiquée sur l'emballage. A conserver au frais et au sec et éviter l'exposition au soleil.

Numéros OICM

50467.

Mise à jour de l'information

Novembre 1994.
RL88