Spray nasal

Antiallergique 

Composition

1 nébulisation délivre 0,13 ml de solution renfermant:

Principe actif: Nedocromilum Dinatricum 1,3 mg.

Agent conservateur: Benzalkonii chloridum 0,013 mg.

Stabilisant: Natrii edetas 0,013 mg; Excip. ad sol. pro 0,13 ml.

Propriétés/Effets

Le spray nasal Tilarin, est une solution de nédocromil de sodium à 1%, qui déploie ses propriétés anti-inflammatoires après application nasale. Il inhibe au niveau de la muqueuse nasale la libération par les cellules inflammatoires (par exemple, les éosinophiles et mastocytes) des médiateurs responsables des symptômes allergiques.

Pharmacocinétique

Absorption
Après application nasale, environ 8% de la dose sont résorbées par voie systémique. De ces 8%, environ 6% sont absorbés directement au niveau de la muqueuse nasale, le reste provenant du passage gastro-intestinal après déglutition d'une partie de la solution contenant le principe actif.

Distribution
Le nédocromil de sodium est lié réversiblement à 85% aux protéines plasmatiques.

Métabolisme
Le nédocromil de sodium n'est pas métabolisé.

Elimination
L'élimination de la partie résorbée a lieu pratiquement totalement au niveau rénal (60-70%) et biliaire en l'espace de 24 heures. La demi-vie d'élimination est de l'ordre de 1,5 heures.
Il n'y a pas d'accumulation d'un principe actif dans les tissus et organes lors d'administration prolongée. Les membranes biologiques comme la barrière hémato-méningée ne laissent généralement pas passer le nédocromil de sodium, il n'est pas non plus retrouvé dans le lait maternel.

Indications/Possibilités d'emploi

Indications reconnues
Traitement des rhinites allergiques saisonnières.

Posologie/Mode d'emploi

Posologie pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans: 1 nébulisation dans chaque narine 4 fois par jour.
Même lorsque les troubles ont disparu, le traitement avec Tilarin doit être poursuivi tant que le patient est exposé aux allergènes (pollens).

Limitations d'emploi

Contre-indications
On devra renoncer provisoirement à l'utilisation de Tilarin chez les enfants de moins de 12 ans, l'expérience étant actuellement insuffisante pour cette tranche d'âge.

Précautions
Jusqu'à présent on n'a pu constater aucune influence sur la vigilance ni lors de l'expérimentation animale, ni chez l'homme.

Grossesse/Période d'allaitement
Catégorie de grossesse B.
Aucune étude contrôlée concernant les femmes enceintes n'est disponible. L'expérimentation animale n'a pu mettre en évidence aucun effet toxique pour l'embryon ou le foetus. Toutefois, par principe, Tilarin ne devrait être employé au cours des trois premiers mois de la grossesse et durant la période d'allaitement que lorsque le médecin estime le traitement nécessaire.

Effets indésirables

Occasionnellement des maux de tête peuvent survenir et immédiatement après emploi, des phénomènes d'irritation nasale comme des brûlures, piqûres et des démangeaisons peuvent apparaître. Pour quelques patients le goût amer peut être désagréable.

Interactions

Aucune connue jusqu'à présent.

Surdosage

Aucun symptôme d'une intoxication en rapport avec la pharmocodynamie ne s'est présenté lors de l'expérimentation animale, ceci même à des doses élevées. Etant donné les propriétés pharmacologiques du nédocromil de sodium une intoxication provoquée par un surdosage chez l'homme est également peu probable. En cas de présomption d'une intoxication, un traitement symptomatique est indiqué.

Remarques particulières

Incompatibilités
Aucune.

Remarques
Le médicament ne doit pas être utilisé plus de 8 semaines après l'ouverture du flacon.

Conservation
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le flacon avec la mention «EXP».

Numéros OICM

52103.

Mise à jour de l'information

Mai 1993.
RL88