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Information destinée aux professionnels
Aqua ad iniectabilia «Bichsel»
Laboratorium Dr. G. Bichsel AG

Composition

Principes actifs
Aqua ad iniectabile.
Excipients
Aucune.

Indications/Possibilités d’emploi

L'eau pour liquides injectables est utilisée comme solvant pour des préparations médicamenteuses stériles aqueuses et hydrosolubles destinées avant tout à l'usage parentéral.
Une utilisation comme solution de rinçage stérile est possible dans diverses indications selon prescription médicale.

Posologie/Mode d’emploi

La posologie est donnée en fonction des prescriptions des médicaments qui doivent être mis en solution.

Contre-indications

L'eau pour liquides injectables ne contient pas de composés osmotiquement actifs. Elle n'est donc pas destinée à une administration comme solution pour perfusion ou solution injectable sans principe actif dissous.
L'eau pour liquides injectables ne doit pas être utilisée comme solution de rinçage lorsqu'une résorption significative peut avoir lieu, car elle possède un effet hémolytique.

Mises en garde et précautions

Observer les règles d'asepsie.

Interactions

Aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été observée.

Grossesse, allaitement

L'eau pour liquides injectables est utilisée comme solution vectrice pour injections.
Il faut tenir compte du danger iatrogènique sur le fœtus ou le nouveau-né des médicaments en solution devant être administrés.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

Lors d'une utilisation comme solution de rinçage sans adjonction de substances osmotiquement actives, on ne peut pas exclure des troubles de l'équilibre électrolytique ou une hémolyse.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Lors d'une administration par mégarde en perfusion, il y a risque d'hémolyse (aiguë) en raison de la diminution de la tonicité plasmatique.

Propriétés/Effets

Code ATC
V07AB
L'eau pour liquides injectables «Bichsel» est identique à l'eau pour injectables de la pharmacopée. L'eau pour liquides injectables «Bichsel» correspond aux exigences de la pharmacopée aussi bien du point de vue physico-chimique que du point de vue microbiologique.
Mécanisme d'action
Aucune donnée disponible.
Pharmacodynamique
Aucune donnée disponible.
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible.

Pharmacocinétique

Absorption
Aucune donnée disponible.
Distribution
Aucune donnée disponible.
Métabolisme
Aucune donnée disponible.
Élimination
Aucune donnée disponible.
Cinétique pour certains groupes de patients
Aucune donnée disponible.

Données précliniques

On n'a pas connaissance de données précliniques pour l'utilisation de Aqua ad iniectabilia «Bichsel».

Remarques particulières

Stabilité
Aqua ad iniectabilia «Bichsel» ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C). Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
N'utiliser que des solutions limpides sans particules visibles et des récipients intacts. Après utilisation, éliminer les restes de solutions.

Numéro d’autorisation

52107 (Swissmedic)

Présentation

Flacons PP: 25 x 100 ml, 24 x 250 ml, 10 x 500 ml, 10 x 1000 ml (B)
Poches PP: 3 x 3000 ml (B)

Titulaire de l’autorisation

Laboratorium Dr. G. Bichsel AG, 3800 Unterseen

Mise à jour de l’information

Octobre 2003