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Information destinée aux professionnels Otospray® SM Haleon Schweiz AG Préparation auriculaire en spray doseurassociant un antibiotique et la dexaméthasone Composition1 dose d'Otospray SM (60 mg) contient: Principes actifs: néomycine 203 µg sous forme de sulfate de néomycine, dexaméthasone 0,06 mg. Excipients: E 218/216 (parahydroxybenzoate de méthyle/de propyle). Propriétés/EffetsL'Otospray SM est un spray sans gaz propulseur utilisé en application topique pour traiter le conduit auditif externe. L'action anti-inflammatoire de la dexaméthasone décongestionne les tissus enflammés et apaise la douleur. Le sulfate de néomycine peut ainsi mieux se répartir dans le conduit auditif et exercer une action anti-infectieuse efficace. Les germes sensibles sont: (CMI de néomycine en µg/ml): Staphylococcus (0,5), Enterobacter (2), Proteus (2), Salmonella (2), Shigella (8), Escherichia (10), Streptococcus y compris S. pyogenes (20). Germes résistants: germes anaérobies, champignons, levures, Pseudomonas aeruginosa, virus. PharmacocinétiqueOn ne dispose pas de données relatives à la pharmacocinétique de l'Otospray SM. On peut toutefois s'attendre à ce que la fraction minime absorbée n'ait pas d'incidence clinique en présence d'un tympan intact. La dexaméthasone et la néomycine, qui ont une demi-vie d'élimination limitée à 3-4,5 h et 2-3 h respectivement, sont excrétées par voie rénale. Indications/Possibilités d'emploiL'Otospray SM est utilisé pour traiter l'otite externe. Posologie/Mode d'emploiVaporiser 3× par jour 1 dose directement dans l'oreille infectée. Continuer le traitement durant les 2 jours suivant la disparition des troubles auriculaires. On arrêtera la médication si les symptômes ne régressent pas au bout de 7 jours. Administration
Limitations d'emploiContre-indications
Précautions
Grossesse/Allaitement
Effets indésirablesOccasionnellement il peut se produire une sensation transitoire de brûlure ou de picotement durant les tout premiers jours du traitement par l'Otospray SM. InteractionsOn n'a pas rapporté d'interactions de l'Otospray SM avec d'autres médicaments. L'absorption presque nulle ne fait pas redouter d'interaction avec des médicaments administrés systématiquement. SurdosageOn ne dispose pas de données de surdosage relatives à l'Otospray SM. Une surdose répétée peut entraîner l'exacerbation de l'atrophie de la peau ou du tympan. Dans pareil cas, on arrêtera le traitement et on aura recours à un autre médicament. L'administration de très longue durée de doses élevées d'Otospray SM risque d'entraîner une lésion irréversible du nerf auditif. Remarques particulièresL'emballage est à conserver à température ambiante (15-25 °C), en position verticale. Ne pas congeler. Numéros OICM52807. Mise à jour de l'informationJanvier 1994. |