Préparation pour normaliser la flore intestinale(germes vivants) 

Composition

Principe actif: Enterococcus faecium Cernelle 68 (SF 68).

Forme galénique

1 capsule contient Enterococcus faecium Cernelle 68 (SF 68).
Culture déshydratée 3,53 mg correspondant à au moins 75 millions d'entérocoques vivants de la souche SF 68.

Excipients: Monohydrate de lactose, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium, gélatine.

Propriétés/Effets

La substance active de Fiormil est une culture hautement pure de germes vivants de la souche Enterococcus faecium Cernelle 68 (SF 68) sous une forme déshydratée. L'espèce des bactéries Enterococcus faecium appartient à la flore intestinale normale de l'homme. La souche SF 68 est caractérisée par une capacité physiologique élevée d'adaptation, possède une vitesse de réplication élevée (temps de duplication 19 min.), produit la forme biologiquement active de l'acide lactique et est elle-même résistante aux acides. Par l'acidification du milieu, l'inhibition compétitive ainsi que la production biologique de substances efficaces, SF 68 produit un effet inhibant sur les différents micro-organismes entéropathogènes. SF 68 diminue le nombre de germes dans les cultures des selles de patients par rapport aux salmonella enteritidis, E. coli entéropathogènes, shighella flexneri, yersinia enterocolitica, staphylococcus aureus, proteus vulgaris, campylobacter.
Fiormil normalise la flore intestinale et est responsable du rétablissement des fonctions intestinales. Il se distingue par une tolérance clinique particulièrement bonne et ne possède aucun effet toxique.

Pharmacocinétique

Après administration orale, les entérocoques de la souche SF 68 franchissent la barrière de l'estomac sans perdre de l'efficacité et s'établissent rapidement dans l'intestin humain. Ils sont éliminés par les selles. Leur concentration dans les selles peut également être élevée encore plusieurs jours après l'arrêt du traitement.

Indications/Possibilités d'emploi

Fiormil est utilisé dans des états cliniques lors desquels des changements de la flore intestinale et comme conséquence un trouble de l'équilibre intestinal jouent un rôle décisif:
entérite, entérocolite chez les adultes et les enfants;
dyspepsie suite à un changement de nourriture chez les nourrissons;
dysbactéries du tractus intestinal d'origine diverse, comme p.ex. après une thérapie avec des antibiotiques et lors de troubles dus à des régimes et à l'alimentation;
diarrhée lors de voyages.

Posologie/Mode d'emploi

La posologie moyenne chez les adultes, enfants et nourrissons est la suivante:

lors de traitement de la diarrhée: 3 capsules par jour,

lors de prophylaxie de la diarrhée: 2 capsules par jour.
Les capsules doivent être prises avec un peu de liquide pendant les repas. Lors de prise simultanée avec des antibiotiques, on recommande de prendre Fiormil à env. 1 heure d'intervalle.
Chez les nourrissons et les petits enfants, la prise peut être facilitée par le mélange du contenu de la capsule dans des liquides. La durée moyenne de traitement est de 5-7 jours.
Sur prescription du médecin et d'après la gravité de l'état clinique, les doses données peuvent être doublées sans danger d'une intolérance et la durée du traitement peut être prolongée.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Lors d'hypersensibilité individuelle au médicament. Jusqu'à aujourd'hui on n'a pas constaté de contre-indications.

Précautions
Comme pour tous les médicaments avec des germes vivants, chez les patients souffrant de syndrome d'immunodéficience, une administration devrait s'ensuivre seulement après l'évaluation utilité/risque du médecin. En particulier chez les personnes âgées et les enfants, il faut tenir compte d'un arrivage suffisant de liquide et d'électrolytes.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
On ne dispose d'études contrôlées ni chez les animaux ni chez les femmes enceintes. Etant donné que les germes contenus dans Fiormil ne sont pas absorbés, il n'y a pas d'indices d'un risque pour le foetus ou l'enfant.

Effets indésirables

On ne connaît pas d'effets indésirables.

Interactions

Les entérocoques de la souche SF 68 sont sensibles à la tétracycline, vancomycine, pénicilline, cotrimoxazol et dans une moindre mesure à l'ampicilline, chloramphénicol et céphaloridine. Pour ne pas porter préjudice à l'efficacité du médicament lors de l'utilisation, lors de prise simultanée de tels antibiotiques il faudrait respecter un intervalle d'au moins 1 heure.

Surdosage

On ne connaît pas d'apparitions de surdosage.

Remarques particulières

Conservation
Fiormil doit être conservé dans un endroit frais et sec. Dans des régions climatiques tempérées, Fiormil peut être conservé jusqu'à la date de péremption à température ambiante (env. 20 °C). Une conservation prolongée dans des régions climatiques chaudes peut se faire dans le frigo. Pendant la durée du traitement, Fiormil peut être conservé sous toutes les influences climatiques en dehors du frigo.
La date de péremption (EXP) sur l'emballage doit être respectée.

Numéros OICM

53173.

Mise à jour de l'information

Mai 1995.
RL88