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Locatop®
Pierre Fabre (Suisse) S.A.

Crème dermique corticoïde 

Composition

1 g crème contient:

Principe actif: desonidum 1 mg.

Substances auxilières: conserv.: E200, E218, E216, Antiox.: E310, Excipiens ad unguentum.

Propriétés/Effets

Le désonide 0,1% est un dermocorticoïde de classe III (activité assez forte) aux propriétés anti-inflammatoires, anti-prurigineuses, vasoconstrictrices et anti-prolifératives.

Pharmacocinétique

Des études de pénétration et de résorption n'ont pas été réalisées avec la formulation galénique présente.
Une absorption systémique existe toujours. Dans des conditions normales, seul un fragment de la quantité du corticostéroïde appliquée localement devient systémiquement disponible. L'importance de l'absorption dépend: de la surface traitée, de l'état de la peau (degré d'altération épidermique), de l'âge et du mode d'application, de la nature du véhicule utilisé (formulation galénique).

Indications/Possibilités d'emploi

Thérapie de dermatoses, qui justifient l'utilisation d'un corticoïde de classe III, comme par exemple eczémas, psoriasis, dermatites atopiques ainsi que d'autres dermatites et réactions cutanées dues à une allergie de contact.

Posologie/Mode d'emploi

Les applications sont limitées à 2 par jour.
Le traitement des grandes surfaces nécessite une surveillance permanente du nombre de tubes utilisés. Il est conseillé d'appliquer le médicament avec un gant en plastique puis de l'étaler. Certaines dermatoses (psoriasis) rendent souhaitable un arrêt progressif. En tenant compte de certaines «mesures de précaution», il peut être obtenu par la diminution fréquente des applications ou par l'utilisation d'un corticostéroïde moins fort ou moins dosé.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Infections cutanées bactériennes et virales, infections fongiques parasitaires (même si elles comportent une composante inflammatoire).
Réactions à un vaccin.
Lésions ulcérées.
Acné, rosacée et dermatite péri-orale.
Hypersensibilité à l'un des produits contenus dans la préparation.
Locatop ne doit pas être utilisé chez l' enfant au dessous d'un an comme traitement de dermatoses y compris l'érythème fessier.

Précautions
L'application de corticostéroïdes de très forte, forte et moyennement forte activité sur le visage et les régions génitales doit se faire avec précaution et ne doit pas dépasser 1 semaine.
L'utilisation prolongée sur le visage des corticostéroïdes de classes I, II et III expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement corticosensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sévrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
L'application d'un corticostéroïde de forte ou très forte activité hautement dosé sur de grandes surfaces ou sous occlusion doit se faire uniquement sous surveillance médicale regulière, en particulier concernant la suppression de la production endogène de corticostéroïdes.
Une durée d'application continue de 2-3 semaines ne doit pas être dépassée.
En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner des effets systémiques, notamment chez le nourrisson et l'enfant en bas âge (cf. «effets secondaires»).
Par conséquent, chez le nourrisson, il convient d'éviter les corticostéroïdes forts. Si un traitement s'avère être indispensable, se méfier des phénomènes d'occlusion spontanée pouvant survenir dans les plis ou sous les culottes imperméables avec avancement consécutif des effets systémiques (cf. également «effets indésirables»).
En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose corticosensible, soit faire précéder l'utilisation du corticostéroïde d'un traitement spécifique soit, éventuellement et dans certains cas seulement, utiliser une association corticostéroïde et traitement spécifique.
Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.
En cas d'application palpébrale, n'utiliser par principe que des corticostéroïdes de faible activité (glaucome).
Les corticostéroïdes peuvent masquer des symptômes d'une réaction allergique cutanée à un des composants de la préparation.
Le patient doit être avisé de n'utiliser la préparation que pour l'affection cutanée dont il souffre actuellement et de ne pas la redistribuer à d'autres personnes.

Grossesse/allaitement
Catégorie C.
L'utilisation topique de corticostéroïdes chez l'animal s'est révélée comme tératogène, des études chez l'homme ne sont pas disponibles. Des corticostéroïdes topiques pendant la grossesse ne devraient être administrés que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus. Pendant la grossesse, ils ne doivent pas être utilisés sur de grandes surfaces, en grande quantité ou pendant une période prolongée.
Il n'est pas connu que l'application topique de corticostéroïdes entraîne un passage dans le lait maternel, par contre l'administration systémique de corticostéroïdes entraîne un passage dans le lait maternel. L'utilisation de corticostéroïdes topiques chez la femme qui allaite doit se faire avec précaution.

Effets indésirables

Des effets indésirables locaux tels que irritations cutanées, sensations de brûlure, prurit et dessèchement, ainsi que réactions d'hypersensibilité à un des composants peuvent se produire notamment au début de la thérapie.
En cas d'utilisation prolongée notamment de corticoïdes de forte activité, les effets indésirables suivants peuvent survenir: l'apparition d'une atrophie cutanée, des télangiectasies (particulièrement au visage), des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie (= hémorragie cutanée), fragilité cutanée. Au visage, les corticostéroïdes peuvent être à l'origine d'une dermatite péri-orale ou bien créer ou aggraver une rosacée.
Ont été rapportées des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, une dépigmentation. Un retard de la cicatrisation des plaies atones peut être observé (cf. contre-indications).
Est à considérer qu'il existe un risque élevé pour l'apparition d' infections secondaires dues à la défense d'infection locale réduite.
En cas d'application occlusive et/ou sur de grandes surfaces pendant une période prolongée, la possibilité d'un effet systémique existe: suppression de la corticosteroïde-synthèse endogène.
Hypercorticostéroïdisme avec oedèmes, striae distensae, diabetes mellitus (apparition d'un diabète jusqu'à présent latent), ostéoporose et apparition de troubles de la croissance chez l'enfant.

Interactions

Pas connu.

Surdosage

En cas de surdosage, les apparitions mentionnées sous «effets indésirables» peuvent s'aggraver.

Remarques particulières

Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».

Numéros OICM

53565.

Mise à jour de l'information

Janvier 1996.
RL88