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Information destinée aux professionnels
NaCl 0,9% Fresenius Solution pour injection
Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Composition

Principes actifs
Chlorure de sodium.
Excipients
Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables.

Indications/Possibilités d’emploi

NaCl 0,9% Fresenius est utilisé pour des préparations médicamenteuses aqueuses et stériles.

Posologie/Mode d’emploi

Sauf prescription contraire, la posologie est déterminée en fonction de la nature et de la quantité de substance dissoute et de la dose d'additif médicamenteux souhaitée. La préparation de la solution doit se faire dans des conditions d'asepsie et immédiatement avant l'injection. La préparation est destinée à un usage unique.
L'ampoule étant munie d'un embout Luer, les seringues s'accordent directement à l'ampoule sans aiguilles. Ce dispositif forme un système fermé étanche qui ne laisse pas entrer d'air.

Contre-indications

Aucune connue.

Mises en garde et précautions

En cas d'insuffisance cardiaque et rénale, ainsi qu'en cas d'hypertension et d'œdèmes, il faut, le cas échéant, tenir compte de l'apport sodique.

Interactions

Aucune connue.

Grossesse, allaitement

NaCl 0,9% Fresenius est utilisé comme solution vectrice. Conformément à l'expérience, NaCl 0,9% Fresenius peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Pour les précautions d'emploi, il convient de tenir compte des informations données par le fabricant du médicament ajouté.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non applicable.

Effets indésirables

Aucun effet indésirable ne devrait survenir lors d'une utilisation conforme aux instructions des solutions pour perfusions NaCl 0,9%. En fonction de l'additif médicamenteux, il existe un risque de thrombophlébite.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

En cas d'administration de grandes quantités de chlorure de sodium à des patients souffrant de décompensation cardiaque, d'insuffisance rénale sévère, d'œdèmes ou de rétention sodique, il existe un risque d'aggravation de l'état.

Propriétés/Effets

Code ATC
B05BB01
NaCl 0,9% Fresenius est une solution salée isotonique et stérile, utilisée à des fins d'injection.
Mécanisme d'action
Aucune donnée disponible.
Pharmacodynamique
Aucune donnée disponible.
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible.

Pharmacocinétique

Absorption
Non pertinent.
Distribution
Non pertinent.
Métabolisme
Non pertinent.
Élimination
Aucune donnée disponible.

Données précliniques

On ne dispose d'aucune donnée.

Remarques particulières

Incompatibilités
La plupart des médicaments et des préparations peuvent être dissous ou mis en suspension dans du NaCl 0,9%. Certains médicaments peuvent toutefois nécessiter l'emploi de solvants spécifiques ou non ioniques. Dans tous les cas, il faut observer les indications de la notice d'emballage du médicament qui est ajouté à la solution.
Stabilité
NaCl 0,9% Fresenius ne doit plus être administré après échéance de la date de péremption.
Remarques particulières concernant le stockage
Le NaCl 0,9% est à conserver à une température inférieure à 25 °C; ne pas congeler.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Afin d'éviter toute contamination microbienne, une fois la solution injectable préparée, l'injection doit être faite en règle générale immédiatement après et en tous les cas dans les 24 heures qui suivent. Les restes non utilisés d'ampoules ouvertes doivent être jetés.

Numéro d’autorisation

53772 (Swissmedic).

Présentation

20× 10 ml ampoules polypropylène (Ovalia) [B]
20× 20 ml ampoules polypropylène (Ovalia) [B]
20× 5 ml ampoules polyéthylène [B]
20× 10 ml ampoules polyéthylène [B]
20× 20 ml ampoules polyéthylène [B]

Titulaire de l’autorisation

Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.

Mise à jour de l’information

Juillet 2020.