Composition
Principes actifs
Aqua ad iniectabilia.
Excipients
Aucun.
Indications/Possibilités d’emploi
Aqua ad iniectabilia Fresenius est utilisé pour la production de préparations médicamenteuses aqueuses et stériles.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie est déterminée en fonction des prescriptions des médicaments qui doivent être introduits dans la solution. La préparation de la solution doit se faire dans des conditions d'asepsie et immédiatement avant l'injection. La préparation est destinée à un usage unique.
L'osmolarité du mélange doit être respectée.
L'ampoule étant munie d'un embout Luer, les seringues s'accordent directement à l'ampoule sans aiguilles. Ce dispositif forme un système fermé étanche qui ne laisse pas entrer d'air.
Contre-indications
Aucune connue.
Mises en garde et précautions
Aqua ad iniectabilia ne sert que de solution vectrice pour médicaments.
Interactions
Aucune connue.
Grossesse, allaitement
Aqua ad iniectabilia Fresenius est utilisé comme solution vectrice. Pour les précautions d'emploi, il convient de tenir compte des informations données par le fabricant du médicament ajouté.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Non applicable.
Effets indésirables
Aqua ad iniectabilia Fresenius est hypotonique et peut provoquer une thrombophlébite ou une hémolyse.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Aqua ad iniectabilia Fresenius étant hypotonique, il existe un risque d'hémolyse aiguë en cas d'injection faite par inadvertance sans additif osmotiquement actif.
Propriétés/Effets
Code ATC
V07AB
Mécanisme d'action
Aqua ad iniectabilia Fresenius est une solution vectrice stérile, destinée aux injections.
Pharmacodynamique
Aucune donnée disponible.
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible.
Pharmacocinétique
Absorption
Non pertinent.
Distribution
Non pertinent.
Métabolisme
Non pertinent.
Élimination
Non pertinent.
Données précliniques
Aucune donnée disponible.
Remarques particulières
Incompatibilités
La plupart des médicaments et des préparations peuvent être dissous ou mis en suspension dans Aqua ad iniectabilia. Cependant, certains médicaments à la suite de leur mise en suspension ou dilution dans de l'eau ou des solutions à pH et osmolarité non contrôlés, peuvent devenir insolubles ou instables (par ex. protéines, peptides, certaines émulsions graisseuses, etc). Certains médicaments peuvent nécessiter l'emploi d'un solvant spécifique. Dans tous les cas, il faut observer les indications de la notice d'emballage du médicament qui est ajouté à la solution.
Stabilité
Aqua ad iniectabilia Fresenius ne doit plus être administré après échéance de la date de péremption.
Remarques particulières concernant le stockage
À conserver à une température inférieure à 25 °C; ne pas congeler.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
N'utiliser que des solutions limpides et des récipients non endommagés. Aqua ad iniectabilia Fresenius ne contient pas de composants osmotiquement actifs. C'est pourquoi elle ne doit pas être utilisée seule, c'est-à-dire sans principe actif dissous, comme solution injectable.
Afin d'éviter toute contamination microbienne, une fois le liquide injectable préparé, l'injection doit être faite en règle générale immédiatement après et en tous les cas dans les 24 heures qui suivent. Les restes non utilisés d'ampoules ouvertes doivent être jetés.
Numéro d’autorisation
53773 (Swissmedic).
Présentation
20 × 10 ml ampoules polypropylène (Ovalia) [B]
20 × 5 ml ampoules polyéthylène [B]
20 × 10 ml ampoules polyéthylène [B]
Titulaire de l’autorisation
Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.
Mise à jour de l’information
Août 2005.