Composition
Principes actifs: camphora racemica, pini pumilionis aetheroleum, thymi aetheroleum, eucalypti aetheroleum.
Excipients: color: chlorophyllin aerarius E 141, excip. ad ung. par 1 g.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Baume.
1 g de baume contient: camphora racemica 60 mg, pini pumilionis aetheroleum 60 mg, thymi aetheroleum 60 mg, eucalypti aetheroleum 60 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Pour le traitement symptomatique des refroidissements accompagnés de toux, de rhume et d'inflammation des voies respiratoires supérieures.
Posologie/Mode d’emploi
À usage externe.
Adultes et enfants >7 ans:
Frictionner le soir la poitrine et le dos avec environ 2 cm de baume, bien masser et couvrir chaudement. En cas de besoin, le traitement peut être renouvelé jusqu'à cinq fois par jour.
Enfants >2 ans jusqu'à 7 ans:
Frictionner le soir la poitrine et le dos avec environ 0,5-1 cm de baume, bien masser et couvrir chaudement. En cas de besoin, le traitement peut être renouvelé jusqu'à cinq fois par jour.
Liberol baume ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans. Pour cette tranche d'âge, il existe Liberol Baby baume.
Contre-indications
Liberol baume ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
·en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients conformément à la composition.
·chez les enfants de moins de 2 ans.
Mises en garde et précautions
Ne pas appliquer sur les muqueuses (en particulier dans le nez ou la bouche) ni à proximité des yeux. En cas de contact avec les yeux ou les muqueuses, rincer immédiatement avec de l'eau froide.
Ne pas appliquer en cas de brûlures ou sur une peau lésée.
La prudence est de rigueur dans les cas suivants:
·utilisation chez les enfants de moins de 7 ans.
·patients présentant une lésion préexistante de la fonction rénale; dans ce cas, Liberol baume ne peut être utilisé que pendant une courte période et sur des surfaces peu étendues.
·patients souffrant d'asthme bronchique, de coqueluche, de laryngite striduleuse ou d'autres maladies des voies respiratoires associées à une hypersensibilité marquée des voies respiratoires. L'inhalation des vapeurs après frictions externes peut entraîner une contraction de la musculature bronchique.
Bien se laver les mains après application.
Interactions
Aucune étude n'a été menée; aucune interaction cliniquement significative n'est à craindre.
Grossesse/Allaitement
Il n'existe pas de données relatives à l'utilisation de Liberol baume pendant la grossesse et l'allaitement.
Aucune étude de toxicité sur la reproduction n'a été menée chez l'animal avec Liberol baume. Par conséquent Liberol baume ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
Effets indésirables
Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de l'utilisation de Liberol baume (en l'absence d'études correspondantes, aucune donnée de fréquence ne peut être fournie):
Peau
Irritations cutanées telles que démangeaisons, rougeurs; eczéma de contact et autres manifestations d'hypersensibilité de la peau peuvent survenir.
Organes respiratoires
Irritations des muqueuses, réflexe tussigène et renforcement des bronchospasmes.
Surdosage
En cas d'application étendue accidentelle chez les enfants en bas âge ou d'ingestion accidentelle, les symptômes de surdosage suivants peuvent survenir: nausées, vomissements, diarrhée, troubles gastriques, maux de tête, vertige, sensation de chaleur, crises d'épilepsie, dépression du SNC et coma.
Le traitement du surdosage doit être symptomatique. Il est recommandé de ne pas provoquer de vomissement.
Propriétés/Effets
Code ATC: R05X
On ne dispose d'aucune étude pharmacologique-toxique sur Liberol baume.
L'effet symptomatique postulé de Liberol baume repose sur sa teneur en huiles essentielles et en camphre, qui ont un effet mucolytique et favorisent la respiration.
Pharmacocinétique
Les composants de Liberol baume sont absorbés comme suit: les terpènes lipophiles (en particulier le camphre) et le cinéole (essence d'eucalyptus) sont absorbés d'une part à travers la peau et, en raison de leur faible pression de vapeur, parviennent d'autre part dans les poumons lors de l'inhalation par les voies respiratoires et y déploient leurs effets localement.
Données précliniques
Il n'existe pas d'études précliniques ou de données réglementaires, en particulier dans les domaines de la mutagénicité/carcinogénicité et de la toxicité sur la reproduction.
Il n'existe aucune donnée relative à des problèmes de sécurité spécifiques au produit en rapport avec l'application.
Remarques particulières
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver hors de la portée des enfants. Conserver à température ambiante (15-25 °C).
Numéro d’autorisation
54089 (Swissmedic).
Présentation
Tubes de 40 g (D)
Titulaire de l’autorisation
Doetsch Grether AG, 4051 Bâle.
Mise à jour de l’information
Mars 2015.