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Information destinée aux professionnels
Hänseler AG

Composition

Principes actifs: extrait de: aloès du Cap Ph. Eur., feuilles de séné Ph. Eur., racine de rhubarbe Ph. Eur.
Excipients: vin doux, arômes. Conservateurs: E 216/E 218, alcool 15% Vol.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Extrait liquide issu d’aloès 119 mg, feuilles de séné 55,3 mg, racines de rhubarbe 55,3 mg, corresp. à 24,5–30,0 mg dérivés hydroxyanthracéniques (exprimés en Aloine).

Indications/Possibilités d’emploi

Utilisation de courte durée en cas de constipation.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes: prendre 5–10 ml de Schweden-Mixtur «H», dilués dans un peu d’eau, avant le coucher.
Durée du traitement
La durée de traitement ne devrait pas dépasser 14 jours. En cas d’utilisation prolongée, il y a risque de perte d’électrolytes pouvant entraîner en particulier un déficit de potassium. En outre, l’utilisation au-delà d’une brève période peut renforcer la paresse intestinale.

Contre-indications

Iléus, affections inflammatoires aiguës de l’intestin telles que maladie de Crohn, colite ulcéreuse, appendicite, douleurs abdominales d’étiologie inconnue ou hypersensibilité à l’un des principes actifs ou un des excipients d’après la composition.
Enfants au-dessous de 12 ans.

Mises en garde et précautions

Ce médicament contient 15% vol. d’alcool. Une dose de 10 ml apporte 1,2 g d’alcool à l’organisme.
Conserver hors de portée des enfants.

Interactions

L’effet d’autres médicaments peut être influencé ou renforcé.
En particulier lors d’utilisation chronique ou abusive, une aggravation des effets des glucosides cardiotoniques ainsi qu’une influence sur l’action des antiarythmiques de type I et de certains antihistaminiques peut se manifester en conséquence au déficit en potassium. Les pertes de potassium peuvent être renforcées par la prise simultanée de diurétiques thiazidiques, de corticostéroïdes ou de racine de réglisse.

Grossesse/Allaitement

La prise de la préparation n’est pas indiquée durant la grossesse ou l’allaitement, en particulier en raison de sa teneur en alcool.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n’a été effectuée, mais Schweden-Mixtur «H» contient alcool et peut influencer la conduite et l’utilisation de machines.

Effets indésirables

Chez les patients sensibles, des crampes gastro-intestinales peuvent se manifester occasionnellement, de même que des ballonnements ou diarrhées. Dans ces cas, il est nécessaire de réduire la dose.
Une occasionnelle coloration jaune ou brun de l’urine n’est pas essentielle d’un point de vue clinique.

Surdosage

Le surdosage provoque des diarrhées avec maux de ventre. Les pertes hydriques et d’électrolytes doivent être compensées.

Propriétés/Effets

Code ATC: A06AB20
Mécanisme d’action
L’effet laxatif des anthranoïdes repose principalement sur l’influence exercée sur la motilité du côlon dans le sens d’une inhibition des contractions stationnaires et la stimulation des contractions propulsives. Il en résulte un transit intestinal accéléré et, en raison du temps de contact réduit, une réduction de la résorption hydrique. De surcroît, la stimulation de la sécrétion active de chlorures entraîne celle d’eau et d’électrolytes.

Pharmacocinétique

Conformément à la littérature, les dérivés hydroxyanthracéniques administrés ne sont actifs qu’après la dissociation dans l’intestin des liaisons glucosidiques et leur réduction en anthrones ou anthranols par les colibactéries. C’est la raison pour laquelle le délai d’action est de 8–10 heures environ. La plus grande partie des dérivés anthraquinoniques est éliminée avec les selles. Seule une faible quantité des glucosides hydrosolubles sont résorbés dans le tractus intestinal supérieur, dégradés et convertis dans le foie et éliminés sous forme glucuronidée ou sulfatée soit dans la bile, soit par voie rénale dans l’urine qu’ils peuvent colorer selon l’acidité en jaune ou brun.

Données précliniques

Aucune réaction embryotoxique ou foetotoxique n’a été mise en évidence après l’administration orale de sennosides au rat et au lapin. De plus, le développement postnatal des jeunes animaux, le comportement des mères ainsi que la fertilité des rats mâles et femelles n’ont pas été influencés. Aucune donnée correspondante n’est disponible sur la préparation à base de plantes. Un extrait de séné ainsi que l’aloé-émodine et l’émodine se sont révélés mutagènes in vitro. A l’inverse, les sennosides A et B ainsi que la rhéine ont donné des résultats négatifs. Des études in vivo sur la mutagénicité d’un extrait de séné contenant de l’aloé-émodine et de l’émodine se sont avérées négatives.
Aucun effet mutagène n’a été mis en évidence dans des systèmes de test sur cellules bactérienne et de mammifère ni pour un extrait d’aloès contenant environ 23% d’aloine et moins de 0,07% d’aloé-émodine ni pour l’aloine. Des résultats partiellement positifs ont été rapportés pour l’aloé-émodine, l’émodine et le chrysophanol. Aucune étude sur la cancérogénicité n’est disponible.

Remarques particulières

Conserver à température ambiante (15–25 °C).
Le médicament doit être conservé hors de protée des enfants.

Numéro d’autorisation

54941 (Swissmedic).

Présentation

Schweden-Mixtur «H» sol 150 ml (Fr. 9.75). (D)
Schweden-Mixtur «H» sol 250 ml (Fr. 13.00). (B)
Schweden-Mixtur «H» sol 5 kg (emballage hospitalier). (B)
Schweden-Mixtur «H» sol 25 kg (emballage hospitalier). (B)

Titulaire de l’autorisation

Hänseler SA, CH-9101 Herisau.

Mise à jour de l’information

Mai 2006.