Composition
Principes actifs
Carbomerum 974 (P).
Excipients
Sorbitolum, natrium hydroxidum (ad pH), aqua purificata.
Indications/Possibilités d’emploi
«Sécheresse des yeux»: remplacement du liquide lacrymal lors d'un mouillage insuffisant de l'oeil.
Lubrifiant protecteur pour des examens avec des verres de contact (p.e. gonioscopie).
Posologie/Mode d’emploi
Adultes: En général, instiller 4× par jour, ou selon le besoin, 1 goutte de gel dans le sac conjonctival de l'oeil atteint.
Examen avec des verres de contact
Pour l'emploi au cours d'un examen avec des verres de contact, verser quelques gouttes de gel sur la partie adhérente du verre de contact et poser ce dernier sur l'oeil après anesthésie de la cornée et de la conjonctive.
Enfants et adolescents
L'emploi et la sécurité chez les enfants et les adolescents n'ont fait l'objet d'aucune étude systématique à ce jour.
Mode d'administration
Lors de l'application du gel, tenir le récipient unidose en position verticale au-dessus de l'oeil afin d'y introduire une goutte de manière optimale. Ainsi, le gel aqueux se répartit immédiatement sous le battement des paupières. La formation d'un voile est par conséquent pratiquement exclue.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'une ou l'autre des substances du gel ophtalmique Lacryvisc SE.
Mises en garde et précautions
Lorsque des douleurs oculaires, des troubles de la vue, des irritations oculaires ou des rougeurs persistantes surviennent ou quand aucune amélioration des symptômes traités n'est constatée dans les 2 à 3 jours, nous recommandons de cesser le traitement.
Porteurs de lentilles de contact
Les porteurs de lentilles de contact doivent retirer leurs lentilles avant d'utiliser le gel et attendre 15 minutes avant de les remettre.
Interactions
Aucune interaction cliniquement significative n'est connue.
Lors de l'utilisation concomitante d'un deuxième médicament ophtalmique, les deux médicaments doivent être appliqués chaque fois à au moins 5 minutes d'intervalle.
Grossesse, allaitement
Grossesse
Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de Carbomer chez les femmes enceintes. L'absorption systémique pouvant être jugée négligeable, aucun effet n'est à craindre sur la grossesse. En outre, Carbomer est pharmacologiquement inactif.
Allaitement
On ignore si Carbomer ou l'un de ses composants passe dans le lait maternel. Étant donné l'exposition systémique négligeable, aucun effet sur la mère allaitant ou le nourrisson n'est à craindre.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Une vision floue provisoire ou d'autres troubles visuels peuvent diminuer l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Lorsqu'une vision floue survient aprés l'application du médicament, les patients ne peuvent pas conduire de véhicule ni utiliser de machine jusqu'à ce que ces troubles se soient atténués.
Effets indésirables
Une hypersensiblité au gel ophtalmique Lacryvisc SE n'est pas excule et se manifeste par des douleurs ou des irritations oculaires, un larmoiement ou une aggravation de l'état de l'oeil. Dans ce cas, un autre traitement est indiqué.
Les effets secondaires suivants ont été rapportés dans des essais clinique du gel oculaire Lacryvisc 2 mg/ml, 3 mg/g. Ils sont classifiés selon la convention suivante: Très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1'000 à <1/100); rares (≥1/10'000 à <1/1'000); très rares (<1/10'000) ou des cas isolés (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Affections oculaires
Très fréquents: vision trouble.
Fréquents: sensation de corps étranger, formation de croûtes sur le bord des paupières, irritation des yeux.
Occasionnels: œdème périorbital, œdème de la conjonctive, douleurs oculaires, démangeaison de l'œil, hyperémie oculaire, augmentation du flux lacrymal.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: dermatite de contact.
Effets indésirables identifiés après la mise sur le marché
De plus, les effets secondaires suivants ont été constatés après le lancement sur le marché. La fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles):
Affections du système immunitaire:
Cas isolés: hypersensibilité.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Les conséquences d'un surdosage ne sont pas connues.
Etant données les caractéristiques de ce produit, aucun effet toxique dû à un surdosage lors de l'application dans l'œil ou en cas d'ingestion orale involontaire du contenu n'est à craindre.
Propriétés/Effets
Code ATC
S01XA20
Mécanisme d'action
Le gel ophtalmique Lacryvisc SE forme sur la cornée et la conjonctive un film lubrifiant et protecteur et remplace le liquide lacrymal. Le gel, tout en possédant une viscosité plus élevée que des solutions aqueuses, se mélange bien au liquide lacrymal. Le gel ophtalmique Lacryvisc SE forme à la surface de l'oeil un film mouillant et transparent. Ce film remplace un liquide lacrymal absent ou un film lacrymal de qualité insuffisante. La surface de l'oeil est protégée du dessèchement. La durée d'action moyenne du gel ophtalmique Lacryvisc SE est d'environ 3 à 4 heures.
Comme le gel ophtalmique Lacryvisc SE ne contient aucun agent conservateur, il est particulièrement destiné aux personnes intolérantes aux agents conservateurs ou qui, en raison d'un traitement de longue durée pour une forme chronique ou sévère du syndrome de l'oeil sec, aimeraient exclure le risque d'une sensibilisation aux agents conservateurs.
Grâce à ses propriétés physiques, le gel ophtalmique Lacryvisc SE peut être utilisé dans le cadre de mesures diagnostiques pour lesquelles un équilibre du liquide lacrymal sur la cornée est nécessaire. C'est par exemple le cas pour tous les examens qui exigent la pose de verres de contact ou d'un autre système de lentilles à la surface de l'oeil. Les unidoses permettent une hygiène spéciale en cabinet médical.
Pharmacodynamique
Aucun détail.
Efficacité clinique
Aucun détail.
Pharmacocinétique
Absorption
La pharmacocinétique n'a pas été étudiée. En raison du haut poids moléculaire du carbomère, il n'existe pas de risque de résorption.
Distribution
Aucun détail.
Métabolisme
Aucun détail.
Élimination
Aucun détail.
Données précliniques
On ne dispose d'aucune donnée préclinique de portée significative pour l'utilisation du gel ophtalmique Lacryvisc SE.
Remarques particulières
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
Le contenu d'un récipient unidose suffit pour une utilisation, à savoir une seule instillation dans chaque oeil (après usage, ne plus utiliser le restant du récipient unidose pour des raisons de stérilité).
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à la température ambiante (15-25°C), à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation
54944 (Swissmedic)
Présentation
Lacryvisc SE, gel ophtalmique 20× 0,5 g. (D)
Lacryvisc SE, gel ophtalmique 50× 0,5 g. (D)
Titulaire de l’autorisation
Alcon Switzerland SA, Zug
Mise à jour de l’information
Novembre 2020