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Information destinée aux professionnels Cebesin 0,4% Collyre Bausch & Lomb Swiss AG OEMéd 9.11.2001CompositionPrincipe actif: Oxybuprocaïni hydrochloridum. Excipients: excipiens ad solutionem pro 1,0 ml. Forme galénique et quantité de principe actif par unitéCollyre: oxybuprocaïni hydrochloridum 4,0 mg/ml. Indications/Possibilités d'emploiAnesthésie de la surface cornéene et conjonctivale, en cas d'interventions telles que: extraction de corps étrangers, enlèvement de sutures, sondage des voies lacrymales; en cas de manipulations telles que: tonométrie, gonioscopie, électrorétinographie, prise d'empreintes sclérales. Posologie/Mode d'emploiTonométrie, gonioscopie, électrorétinographie: 1 goutte de collyre en instillation oculaire. Prise d'empreintes sclérales: instiller 2 fois une goutte en 90 secondes d'intervalle. Extraction de corps étranger et autres interventions: instiller 3 fois 1 goutte à 90 secondes d'intervalle. Contre-indicationsHypersensibilité aux anesthésiques locaux. Mises en garde et précautionsContre-indications relatives
Mise en garde et précautions
InteractionsDes médicaments vasoconstricteurs peuvent prolonger l'action d'un anesthésique local, en ralentissant l'élimination et en diminuant la perfussion tissulaire. Potentialisation de la succinylcholine et des sympathomimétiques. Amoindrissement de l'action des sulfamides et des bétabloquants. Grossesse/AllaitementDes études controlées ne sont disponibles ni chez la femme enceinte ni chez l'animal. On sait que les anesthésiques locaux passent la barrière placentaire. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel sur le foetus. Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machinesPas de données disponibles. Effets indésirablesEffets indésirables locaux: Irritation transitoire à l'instillation. Dermatoses de contact. Cataracte. Augmentation de la pression intra-oculaire. Réactions allergiques palpébro-conjonctivales. La répétition des instillations d'anesthésiques locaux peut entraîner des lésions de l'épithelium cornéen. Perte du réflexe de clignement et dessèchement de la surface oculaire; il peut en résulter des lésions importantes de la cornée. En raison de son activité anesthésique local, le produit est susceptible d'entrainer de graves lésions oculaires, en particulier cornéennes, par la présence de corps étrangers qui reste inaperçue du fait de l'insensibilité de la cornée. Retard de cicatrisation. Opacifications cornéennes. Effets indésirables systémiques résultant d'une résorption: très rarement: excitation du système nerveux central, bradycardie, hypotension, vasodilatation périphérique, arythmies, réactions d'hypersensibilité graves, choc anaphylactique. Les faibles quantités d'oxybuprocaine mises en jeu dans les conditions normales d'utilisation ne sont pas susceptibles d'entraîner des taux systémiques appréciables. SurdosageLes symptômes d'un surdosage seront traitées symptomatiquement. Un antidote spécifique n'est pas connu. Propriétés/EffetsCode ATC: SO1HAO2 Mécanisme d'action
Pharmacodynamie
Efficacité clinique
PharmacocinétiqueAbsorption
Distribution
Métabolisme
Elimination
Cinétique pour certains groupes de patients
Données précliniques- Remarques particulièresInfluence sur les méthodes de diagnostic
Stabilité
Remarques concernant le stockage
Remarques concernant la manipulation
Estampille55082 (Swissmedic). Titulaire de l'autorisationBausch & Lomb AG, 6312 Steinhausen/ZG. Mise à jour de l'informationJuillet 2002. |