Ampoules additives pour solutés perfusables i.v
Composition
10 ml de solution contiennent:
Kalii chloridum: 1490 mg.
Aqua ad iniectabilia ad: 10 ml.
K+: 20 mEq/10 ml.
Cl-: 20 mEq/10 ml.
Osmolarité théorique: 40 mOsm/10 ml.
Propriétés/Effets
Le potassium est le cation le plus important du liquide intracellulaire. Il joue un rôle important dans le régulation du volume intracellulaire et sur l'excitabilité neuromusculaire.
La concentration du K+ dans le plasma est comprise entre 3,5 et 5,0 mmol/l, tandis que sa concentration dans le liquide intracellulaire est de 150 mmol/l environ.
Le K+ se concentre dans l'espace intracellulaire.
Sa répartition entre les espaces intracellulaires et extracellulaires est influencée par l'équilibre acide/base.
Le trouble le plus fréquent dans le métabolisme du K+ se caractérise par une carence en potassium (concentration dans le sérum <3,5 mmol).
L'hypokaliémie s'accompagne souvent d'une alcalose métabolique et d'une hypochlorémie. C'est pour cette raison que l'addition de chlorure de potassium est, dans cette situation, particulièrement indiquée.
Pharmacocinétique
Distribution
Principalement intracellulaire.
Elimination
Principalement par le rein.
Cinétique dans des situations cliniques particulières
En cas de troubles de l'élimination potassique rénale, des quantités même faibles de potassium peuvent provoquer une intoxication.
Indications/Possibilités d'emploi
Apport de potassium; comme additif à des solutions sans K+ ou pauvres en K+ en présence d'hypokaliémie (alcalose métabolique).
Posologie/Mode d'emploi
Les ampoules doivent toujours être diluées. La solution diluée est administrée par perfusion intraveineuse lente.
Le dosage doit être ajusté en fonction des exigences individuelles de chaque patient, en se basant sur l'équilibre hydrique et électrolytique ainsi que sur l'équilibre acide/base.
Les valeurs suivantes sont données a titre indicatif:
Dose maximale de potassium par jour
Adultes avec sérum K+ >2,5 mmol/l: 200 mmol K+.
Adultes avec sérum K+ <2,0 mmol/l: 400 mmol K+.
Enfant: 3 mmol/kg de poids corporel ou 40 mmol/m² de surface corporelle.
Concentration maximale en potassium de la solution à injecter
Adultes avec sérum K+ >2,5 mmol/l: 40 mmol/l K+ dans la solution.
Adultes avec sérum K+ <2,0 mmol/l: 80 mmol/l K+ dans la solution.
Vitesse d'injection maximale
Adultes avec sérum K+ >2,5 mmol/l: 10 mmol/l par heure.
Adultes avec sérum K+ <2,0 mmol/l: 40 mmol/l par heure.
Limitations d'emploi
Contre-indications
Anurie, oligurie, insuffisance rénale, déshydratation grave, hyperkaliémie, hyperchlorémie, acidose, insuffisance surrénalienne non traitée.
Précautions
N'injecter jamais la solution sans l'avoir préalablement diluée! S'assurer du parfait mélange avant perfusion.
Contrôler la diurèse du patient avant le traitement.
Comme il est impossible de déterminer avec précision l'importance de la carence en K+, l'addition par perfusion devrait être faite avec les plus grandes précautions, sans dépasser la dose requise, une telle erreur risquant de provoquer des concentrations cardiotoxiques dans le plasma. Les valeurs du K+ plasmatique doivent être contrôlées régulièrement et la fonction cardiaque doit être contrôlé (électrocardiogramme).
L'équilibre hydrique et électrolytique, et l'équilibre acide/base doivent être suivis avec attention.
Utiliser uniquement des ampoules intactes et des solutés limpides.
Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
Des études chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.
Effets indésirables
Douleurs abdominales, nausée, vomissement et diarrhée.
On peut s'attendre à d'autres effets indésirables, notamment cardiaques, en cas de surdosage.
La perfusion d'une solution hyperosmotique ou d'une solution de potassium concentrée peuvent provoquer une inflammation veineuse.
Interactions
Prudence chez le patients sous glucosides cardiaques. Les diurétiques épargnant le potassium, les inhibiteurs de l'ECA, les sels diététiques sans sodium peuvent augmenter le risque d'une hyperkaliémie.
Surdosage
Le surdosage se manifeste principalement avec symptomatologie de nature cardio-vasculaire (bradycardie, baisse de pression sanguine, arythmie ventriculaire, fibrillation ventriculaire et arrêt cardiaque), neuromusculaire (paresthésie, faiblesse musculaire, paralysie respiratoire) et neurologique confusion, inconcience).
L'hyperkaliémie toxique est détectée par des changements typiques dans l'ECG:
augmentation des pics des ondes T, aplatissement des ondes P, élargissement des complexes QRS et dépression du segment S-T.
En cas de surdosage (concentrations en K+ >5,5 mmol/l), adopter immédiatement des mesures thérapeutiques.
Mesures thérapeutiques d'urgence
Administration d'une solution à 10% de chlorure de calcium ou de gluconate de calcium en perfusion i.v. lente;
administration d'une solution de bicarbonate de sodium (8,4%);
thérapie glucose-insuline (i.v.);
hémodialyse et dialyse péritonéale;
échange de cations;
compenser l'acidose;
diurèse forcée.
Remarques particulières
Conservation
Ne pas utiliser le médicament au-delà de la date indiquée avec «EXP» sur l'emballage.
Mise à jour de l'information
Septembre 2001.
RL88