ODDB.org: Open Drug Database | Médicaments

Composition

Principe actifs
Adrenalinum ut Adrenalini tartras.
Excipients
Natrii chloridum, Dinatrii edetas, Natrii metabisulfis (E223) 1 mg par ml, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml. Contient 3,39 mg de sodium par ml.

Indications/Possibilités d’emploi

Choc anaphylactique, crise d'asthme, réanimation cardiopulmonaire (en cas d'arrêt cardio-vasculaire).
L'adrénaline est également utilisée pour transformer une fibrillation ventriculaire de petite amplitude en fibrillation lente, pour améliorer les chances de succès d'une défibrillation électrique.
L'adrénaline est également utilisée en complément des anesthésiques locaux; la vasoconstriction diminue la résorption des anesthésiques locaux et prolonge leurs effets.

Posologie/Mode d’emploi

Injection sous-cutanée (prêt à l'emploi)
Adultes et adolescentes: Sauf avis contraire, dans la crise d'asthme la dose est de 0,3-0,5 mg d'adrénaline (corresp. à 0,6 – 1 ml de solution injectable 0,5 mg/ml resp. à 0,3 – 0,5 ml de solution injectable 1,0 mg/ml). Répéter la dose toutes les 10 à 15 minutes au besoin selon l'effet et l'état du patient. La durée respectivement d'administration de l'adrénaline et la répétition de l'injection doit se faire selon besoin.
Enfants: La dose pour enfants est de 0,01 mg/kg de poids corporel s.c., correspondant à 0,01 ml de solution injectable 1,0 mg/ml par kg de poids corporel. La dose unitaire pour enfants ne doit pas dépasser 0,5 mg. L'injection peut être répétée après 20 minutes et ensuite tous les 4 heures selon la réaction du patient ou la gravité des symptômes.
Injection intraveineuse (ne pas utiliser le produit sans le diluer au préalable)
Attention: Adrenalin Amino doit toujours être injectée lentement et après dilution 1:10 avec NaCl 0,9%.
Réanimation cardiopulmonaire (en cas d'arrêt cardiovasculaire)
Adultes: Sauf avis contraire, la dose est de 0,5-1 mg d'adrénaline (corresp à 5-10 ml solution injectable 1,0 ml/mg 1:10) par voie intraveineuse ou endotrachéale. Répéter la dose toutes les 3-5 minutes au besoin selon la durée de la réanimation.
Pour assurer la répartition dans la circulation en cas d'arrêt circulatoire il faut instaurer une perfusion intraveineuse (1-4 µg d'adrénaline/min). La durée d'administration d'adrénaline et la répétition de l'injection respectivement doivent être adaptées selon besoin.
Enfants : La dose initiale pour enfants est de 0,01 mg d'adrénaline/kg de poids corporel (corresp. à 0,1 ml solution injectable 1,0 mg/ml 1:10/kg de poids corporel).
Réaction anaphylactique sévère
Adultes: Sauf avis contraire, la dose est de 0,05 – 0,2 mg d'adrénaline i.v. (corresp. à 0,5-2 ml solution injectable 1,0 mg/ml 1:10). Le cas échéant, répéter cette dose toutes les 3 à 5 minutes selon l'effet et l'état du patient.
Enfants: La dose initiale pour enfants est de 0,01 mg d'adrénaline/10 kg de poids corporel (corresp. à 0,1 ml solution injectable 1,0 mg/ml 1:10/10 kg de poids corporel).
En complément vasoconstricteur aux anesthésiques locaux on utilise l'adrénaline à une concentration de 1:200'000 (0,1 ml d'adrénaline 1:1'000 dans 20 ml d'une solution d'anesthésique). Pour éviter des effets cardiovasculaires indésirables, on ne doit pas dépasser une dose totale d'adrénaline de 0,25 mg.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des composants conformément à la composition, hypertension sévère, hyperthyroïdie, glaucome à angle fermé, coronaropathie et cardiomyopathies, phéochromocytome, adénome de la prostate avec formation d'urine résiduelle, tachycardie paroxystique, arythmie absolue à fréquence élevée, troubles sévères de la fonction rénale, artériosclérose sévère, coeur pulmonaire, narcose à l'aide d'hydrocarbures halogénés ou de cyclopropane.

Mises en garde et précautions

L'adrénaline ne doit être utilisée qu'avec prudence en cas d'arythmies cardiaques fortes, d'un état métabolique diabétique inégalé, d'hypercalcémie et hypokaliémie et des perturbations psychonévrotiques. La plus grande prudence s'impose à l'administration d'adrénaline chez les patients gériatriques, vu à la grande sensibilité des personnes âgées envers le spectre d'action de cette substance.
Ne pas utiliser l'adrénaline comme complément vasoconstricteur aux anesthésiques locaux au niveau des doigts, des orteils, du nez et des oreilles.
Adrenalin Amino contient du métabisulfite de sodium et peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Compte tenu de la teneur de métabisulfite de sodium Adrenalin Amino ne doit pas être administrées aux patients souffrant d'asthme bronchique et présentant une hypersensibilité aux sulfites.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ml, c'est-à-dire qu'il est presque «sans sodium».

Interactions

Différents médicaments potentialisent l'effet des catécholamines:
Guanéthidine: son administration au long cours entraîne une hypersensibilisation des cellules effectrices, avec accentuation de l'effet des catécholamines.
Inhibiteurs de la MAO: ils provoquent une accumulation de catécholamines par inhibition de l'enzyme MAO mitochondriale. L'activité normale de l'enzyme est restaurée après 10–15 jours.
Antidépresseurs tricycliques: ils diminuent l'inactivation des catécholamines par inhibition de sa réentrée dans les dépôts pré-synaptiques. L'effet de l'adrénaline s'en trouve donc potentialisé.
Les sels de lithium amènent à diminuer le potentiel de repos en altérant le système de conduction. Combinés avec l'adrénaline ils peuvent provoquer des arythmies.
Hormones thyroïdiennes.
Certains antihystaminiques (diphènehydramine, dexchlorphéniramine).
L'adrénaline diminue l'effet des antidiabétiques sur la baisse du taux du sucre sanguin.
L'administration concomitante d'adrénaline et d'alpha-bloquants cause une inversion de l'effet (baisse de tension).
Les phénothiazines inhibent l'effet de l'adrénaline.
Les alcaloïdes de l'ergot de seigle peuvent diminuer l'effet de l'adrénaline sur la tension, dû à la propriété de bloquer l'effet alpha-adrénergique.
L'administration concomitante d'anesthésiques locaux peut provoquer une potentialisation réciproque.
L'adrénaline peut provoquer une bradycardie grave et une hypertension concomitant avec le propanolol et d'autres bêta-bloquants.
Le danger d'apparition de troubles du rythme cardiaque et d'œdème pulmonaire causés par l'adrénaline et potentialisé par une narcose simultanée à l'halothane, particulièrement lors d'états hypoxiques.

Grossesse, allaitement

Grossesse
Des études chez l'animal ont montré des effets tératogènes sur le foetus et des études contrôlées chez l'homme n'existent pas. Du fait que l'adrénaline passe la barrière placentaire et peut provoquer chez le foetus des tachycardies, des extrasystoles, des bruits cardiaques plus durs ainsi qu'une anoxie foetale, l'adrénaline ne devrait être administrée pendant la grossesse que si cela est clairement indispensable.
L'adrénaline n'est pas recommandée comme complément vasoconstricteur pendant l'accouchement.. Des concentrations excédant 2,5 µg/min inhibent l'effet de l'oxytocine (tocolytique); en plus elles favorisent la chute tension à cause du bêta-blocage.
Allaitement
L'adrénaline passe dans le lait maternel. Bien que l'adrénaline absorbée par voie orale soit tout de suite métabolisée par la muqueuse gastro-intestinale et le foie et que des concentrations plasmatiques pharmacologiquement actives ne soient pas atteintes, il vaudrait mieux interrompre l'allaitement en cas d'utilisation d'adrénaline.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

En raison des effets secondaires, une influence sur l'aptitude à la conduite et la vigilance ne peut être exclue. Il faut tenir compte que le médicament peut entraîner des céphalées, des vertiges et des nausées.

Effets indésirables

Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 et <1/10), occasionnels (≥1/1000 et <1/100), rares (≥1/10’000 et <1/1000), très rares (<1/10’000).
Affections du système immunitaire
Très rares: A cause de la teneur au disulfite de sodium (E 223) isolément et particulièrement chez les bronchoasthmatiques il peut se produire une réaction d'hypersensibilité qui se manifeste sous forme de vomissements, diarrhées, respiration haletante, asthme aiguë, désorientation ou choc.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: hyperglycémie.
En cas d'administration prolongée et/ou de fortes doses il peut se manifester une acidose métabolique grave.
Affections psychiatriques
Fréquents: agitation, anxiété.
Troubles du système nerveux
Fréquents: tremblement, céphalée, vertige.
Affections cardiaques
Fréquents: tachycardie, arythmies cardiaques, extrasystolie jusqu'à fibrillation ventriculaire, hypertension, angine de poitrine, palpitations, troubles pectangineux. Ces effets peuvent être antagonisé par un alpha-blocage (hypertension), nitroglycérine (angine de poitrine) ou un bêta-blocage (tachycardie, extrasystolie).
Rares: fibrillation ventriculaire; en cas d'administration prolongée et/ou de fortes doses, des nécroses du myocarde («cardiomyopathie d'adrénaline») pourraient se manifester.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: nausée, vomissements, dessèchement de la gorge.
Rares: en cas d'administration prolongée et/ou de fortes doses, des nécroses dans la zone gastro-intestinale pourraient se manifester.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: sudation.
Affections du rein et des voies urinaires
Rares: en cas d'administration prolongée et/ou de fortes doses, des nécroses rénales pourraient se manifester.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Signes et symptômes
Le surdosage peut amener des arythmies cardiaques, des hémorragies cérébrales et des oedèmes pulmonaires.
Traitement
On peut le combattre par blocage alpha- et bêta-adrénergique combiné avec du labetalol par exemple. Des vasodilatateurs d'action rapide, p.ex. nitroprussiate peut être recommandé, si on ne dispose d'aucun antagoniste spécifique.

Propriétés/Effets

Code ATC
C01CA24
L'adrénaline, une amine sympathomimétique, agit au niveau des récepteurs alpha- et bêta-adrénergiques. La substance agit essentiellement sur le système cardio-vasculaire, sur le système respiratoire (les bronches) et sur le métabolisme.
A faible doses l'adrénaline augmente la contractilité du myocarde, l'excitabilité du système de conduction (stimulation bêta) et le retour veineux (vasoconstriction) et abaisse la résistance vasculaire périphérique (effet bêta 2). La stimulation des bêtarécepteurs bronchiques amène une bronchodilatation. Aux doses plus élevées (plus de 5 µg/min) on observe de plus en plus un effet de stimulation des alpha-récepteurs avec augmentation de la résistance vasculaire systémique.
La réponse des artères coronaires dépend de la dose administrée: une dose faible entraîne une dilatation coronaire; une dose élevée entraîne une vasoconstriction coronaire.
L'administration d'adrénaline amène des modifications importantes du métabolisme: augmentation du métabolisme basal, du taux du sucre sanguin ainsi que l'activation de la glycogénolyse et de la lipolyse.

Pharmacocinétique

Absorption
Le taux sanguin effectif d'adrénaline est déterminé après injection sous-cutanée ou intramusculaire. Après administration par voie parentérale la réponse est rapide. La durée d'action est brève.
Distribution
Après administration par voie intraveineuse, l'adrénaline est distribuée rapidement dans le coeur, la rate, les tissus glandulaires et les nerfs adrénergiques. La liaison aux protéines plasmatique est d'environ 50%. La concentration de l'adrénaline dans le plasma diminue rapidement de façon bi-exponentielle. Le taux de clearance moyen est de 9,4 l/min (4,9-14,6 l/min). La demi-vie de la phase bi-exponentielle rapide et celle de la phase lente se situent autour de respectivement 3 minutes et 10 minutes. L'adrénaline ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique, par contre elle traverse la barrière placentaire et apparaît dans le lait maternel.
Métabolisme/Elimination
Après absorption et injection par voie intraveineuse respectivement l'adrénaline est rapidement dégradée. Sa durée d'action est de 90 à 120 secondes. L'adrénaline est métabolisée en premier lieu au niveau du foie, mais en partie également au niveau des cellules nerveuses et d'autres tissus. 70% d'adrénaline en circulation est dégradée par méthylation par la cathécol-O-méthyltransférase (COMT) et transformée en métanéphrine. 25% de l'adrénaline et de la métanéphrine sont oxydées et désaminée par l'enzyme monoamino-oxydase (MAO).
Les métabolites principaux sont métanéphrine, l'acide 3-méthoxy-4-hydroxymandélique (VMA) et l'acide 3,4-dihydroxymandélique. Les métabolites et la substance mère non métabolisée (env. 5%) sont éliminées principalement sous forme des glucuronides ou autres conjugés par voie rénale.
Cinétique des groupes de patients particuliers
Des affections hépatiques, en particulier celles qui amènent une inhibition des activités enzymatiques de la catécholamine-O-transférase et la monoamino-oxydase, pourraient entraîner un métabolisme ralenti de l'adrénaline.

Données précliniques

Des études chez l'animal ont montré des effets tératogènes sur le foetus. D'autres données relevant pour l'administration clinique de l'adrénaline n'existent pas.

Remarques particulières

Incompatibilités
L'adrénaline est incompatible avec des substances oxydatifs et solutions alcalines (précipitation), p.ex. sodium carbonate, halogènes, permanganates, chromates, nitrates et nitrites et sels de métaux facilement réductibles (p.ex. fer, cuivre, zinc). Les solutions injectables d'adrénaline sont incompatibles au sens physique avec beaucoup de médicaments. Du fait qu'il n'y a pas d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être combiné avec d'autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
La préparation ne contient pas de conservateur. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après ouverture. La solution non utilisée doit être jetée.
Remarque concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

56514 (Swissmedic).

Présentation

Ampoules 0,5 mg/ml 1 ml: 10 et 100. [B]
Ampoules 1,0 mg/ml 1 ml: 10 et 100. [B]

Titulaire de l’autorisation

Amino AG, Gebenstorf.

Mise à jour de l’information

Février 2020.