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Composition

Principe actif: Nystatine.
Excipients: Macrogol um 400, Antioxydant: butylhydroxytoluène E 321, Excipiens ad gelatum.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de gel contient 200’000 UI de Nystatine.

Indications/Possibilités d’emploi

Mycoses cutanées dues au genre Candida, intertrigo anal, sous-mammaire et inguino-crural.
Candidoses interdigitales des pieds et des mains, onyxis et périonyxis.
Perlèche, chéilites, dermite fessière du nourrisson.
Vulvite, balanite, balano-posthite, ulcères candidosiques.
Surinfection des plaies par le genre Candida.

Posologie/Mode d’emploi

Application locale 2 à 3 fois par jour.
Une amélioration symptomatique intervient le plus souvent dans les 3 jours. La durée de l’emploi dépend néanmoins de la nature de l’infection. Il convient de poursuivre le traitement durant deux semaines au moins, une fois la guérison clinique constatée. Le traitement des mycoses unguéales chroniques peut requérir plusieurs mois.
Parallèlement une hygiène stricte est indispensable pour prévenir une réinfection.
Enfin, il est recommandé d’effectuer un examen mycologique avant d’instituer le traitement et une fois celui-ci terminé.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition.

Mises en garde et précautions

En utilisant correctement le produit, il n’y a pas de précautions particulières à prendre.

Interactions

Aucune interaction susceptible de modifier l’action de la nystatine n’est signalée à ce jour.

Grossesse/Allaitement

Une éventuelle relation entre l’emploi de nystatine durant le premier trimestre de la grossesse et l’apparition d’effets préjudiciables pour le foetus ne peut être totalement exclue.
Son principe actif n’étant pas résorbé, le gel Mycostatine Forte peut néanmoins être utilisé durant la grossesse et l’allaitement si le besoin est clairement établi.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude à ce sujet n’a été effectuée.

Effets indésirables

Appliqué à la posologie recommandée, le gel Mycostatine Forte ne présente que rarement des effets indésirables (irritation ou sensibilisation cutanée). Ceux-ci cèdent à l’arrêt du traitement.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: D01AA01
Le gel Mycostatine Forte est une préparation destinée au traitement des affections cutanées dues au genre Candida.
La nystatine, principe actif du gel Mycostatine forte est active contre:
(Concentration efficace de nystatine «in vitro»)
Candida albicans et guillermondii: environ 3 µg/g de gel.
Candida krusei et Geotrichum lactis: environ 6,25 µg/g de gel.
La nystatine n’agit pas sur les infections fongiques qui ne sont pas dues au genre Candida. Elle est inefficace contre les dermatophytes et ne présente ni effet antibactérien, ni effet antiviral.
Il est rare d’observer l’apparition d’une résistance «in vivo».
L’effet antimycosique résulte d’une liaison entre la nystatine et les stérols de la membrane fongique. Celle-ci ne peut alors plus jouer le rôle de barrière sélective. Il en résulte une perte de potassium et d’autres constituants cellulaires. La nystatine est inactive contre les bactéries, les protozoaires et les virus dont la membrane ne contient pas de stérols.
L’effet du gel se manifeste le plus souvent dans les 24 à 48 heures après le début du traitement. Le gel Mycostatine Forte est anhydre. Son excipient hydrosoluble facilite le lavage des lésions par des solutions aqueuses. Sa composition ménage ainsi la possibilité de prescrire, à titre complémentaire, un anti-infectieux ou un anti-inflammatoire approprié à la nature de l’affection.

Pharmacocinétique

Appliquée localement, la nystatine n’est pratiquement pas résorbée par la peau intacte et les muqueuses.

Données précliniques

On ne dispose pas de données précliniques pour ce produit.

Remarques particulières

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage du médicament
Le médicament doit être conservé à température ambiante (15 à 25 °C).

Numéro d’autorisation

57370 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

sanofi-aventis (suisse) sa, 1217 Meyrin/GE.

Mise à jour de l’information

Novembre 2004.