Composition
Principes actifs
Carbomerum 980
Excipients
Cetrimidum, sorbitolum, natrii edetas, natrii hydroxidum, aqua purificata
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique de l’œil sec
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Posologie habituelle: instiller 3 fois par jour une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l’œil atteint ou à chaque apparition de symptômes d’hypolacrymie.
Veuillez-vous laver soigneusement les mains avant d’utiliser Lacrifluid.
Ne pas toucher l’œil avec l’embout du flacon afin de préserver la stérilité du collyre. Reboucher soigneusement le flacon après utilisation. Après ouverture du flacon ne pas utiliser Lacrifluid au-delà de quatre semaines.
Il n’est pas recommandé d’utiliser Lacrifluid chez les enfants et les adolescents du fait qu’aucune étude systématique n’a été effectuée dans ces classes d’âge.
Le traitement de l’œil sec s’étend dans certains cas sur une plus longue durée exigeant un contrôle régulier.
Contre-indications
Hypersensibilité à l’un des composants de Lacrifluid
Mises en garde et précautions
La vision peut être brouillée immédiatement après l’instillation. Dans ce cas, il est recommandé de ne pas conduire de véhicule ou d’utiliser des machines jusqu’à ce que le collyre se répartisse uniformément à la surface de l’œil et rétablissement de la vision.
Remarque pour les porteurs de lentilles de contact: Retirer les lentilles de contact avant l’instillation de Lacrifluid, et attendre 20 minutes avant de les replacer.
Interactions
Lors d’utilisations simultanée d’autres préparations ophtalmiques, il convient d’observer un intervalle d’au moins 15 minutes avant l’application de Lacrifluid. Appliquer Lacrifluid toujours en dernier.
Grossesse, Allaitement
On ne dispose pas d’études contrôlées chez l’animal ou la femme enceinte. Ainsi, il convient d’utiliser ce médicament avec prudence au cours de la grossesse. Néanmoins, du fait qu’une absorption de Carbomerum 980 est improbable (voir «Pharmacocinétique»), un risque fœtal peut être pratiquement exclu.
Du fait que le principe actif de Lacrifluid n’est pas absorbé, il n’apparaît pas dans le lait maternel. Ainsi, Lacrifluid peut être utilisé au cours de l’allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
La vision peut être brouillée immédiatement après l’instillation. Dans ces cas, il est recommandé de ne pas conduire de véhicule ou d’utiliser des machines jusqu’à ce que le collyre se répartisse uniformément à la surface de l’œil et rétablissement de la vision.
Effets indésirables
Les effets indésirables sont rangés par fréquence selon la convention suivante:
«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000) «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: Des réactions d’hypersensibilité à l’un des composants sont possibles.
Affections oculaires
Fréquence inconnue: Troubles de la vision passagers et sensation de brûlure ou piqûre légère immédiatement suite à l’instillation de Lacrifluid, résultant en une vision brouillée passagère.
Sensation des paupières collées et irritations suite à l’application.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
Propriétés/Effets
Code ATC
S01XA20
Mécanisme d’action
Lacrifluid contient un polymère hydrophile (Carbomerum 980) de haut poids moléculaire. Celui-ci forme après instillation un film transparent, lubrifiant et hydrophile dont le pH et l’osmolalité correspondent à ceux du film lacrymal naturel. La viscosité de Lacrifluid est néanmoins plus élevée que celle de larmes artificielles, permettant une application plus espacée de la préparation.
Une étude contrôlée comparant Lacrifluid et une solution saline a démontré la supériorité de cette préparation quant à l’adhésivité et à la stabilité du film lacrymal. Lacrifluid atténue les symptômes d’irritation de l’œil sec et protège la cornée du dessèchement.
Pharmacodynamique
Aucune donnée
Efficacité clinique
Aucune donnée
Pharmacocinétique
Absorption
La pharmacocinétique de Carbomerum 980 n’a pas été étudiée. En raison du poids moléculaire élevé de Carbomerum 980 une absorption à travers la cornée est exclue.
Distribution
Aucune donnée
Métabolisme
Aucune donnée
Élimination
Aucune donnée
Données précliniques
Des études de la tolérance locale conduites chez le lapin n’ont montré aucun pouvoir d’irritation de Lacrifluid.
Aucune donnée préclinique pertinente sur Carbomerum 980 et pour la prescription n’est disponible.
Remarques particulières
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Stabilité après ouverture
Reboucher le flacon après utilisation. Après ouverture du flacon ne pas utiliser Lacrifluid au-delà de quatre semaines. Ne pas toucher l’œil avec l’embout du flacon afin de préserver la stérilité du collyre.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver dans l’emballage d’origine fermé, à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
Numéro d’autorisation
57824 (Swissmedic)
Présentation
Lacrifluid collyre flacon à 10 ml (D)
Titulaire de l’autorisation
CHEPLAPHARM Schweiz GmbH, Huebweg 18-20, 4102 Binningen
Mise à jour de l’information
Mars 2022