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Composition

Principes actifs: Aluminii lactas, Lidocaini hydrochloridum.
Excipients: Aromatica, Color E 172, Exipiens pro compresso.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 comprimés à sucer contient: Aluminii lactas 25 mg, Lidocaini hydrochloridum 1,24 mg (correspond à 1 mg de lidocaïne base).

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement symptomatique des infections aiguës de la bouche et de la gorge: aphtes, inflammation de la muqueuse buccale, gingivite, douleurs de la gorge, difficultés de déglutition.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes: Laisser fondre dans la bouche 1 comprimé toutes les 1 à 2 heures. Ne pas utiliser plus de 12 comprimés à sucer par jour.
Enfants dès 6 ans: Laisser fondre dans la bouche 1 comprimé toutes les 2 heures. Ne pas utiliser plus de 6 comprimés à sucer par jour.
A cause de l’action anesthésiante de Drossadinetten Comprimés à sucer, l’utilisation juste avant un repas est déconseillée.

Contre-indications

Drossadinetten Comprimés à sucer ne doit pas être utilisé chez des patients présentant une hypersensibilité par rapport à la lidocaïne ou aux anesthésiants locaux de type amide, par rapport au lactate d’aluminium ou à l’un des excipients conformément à la composition.

Mises en garde et précautions

En cas de forte fièvre, ou si aucune amélioration n’apparaît dans l’intervalle d’une semaine, consulter un médecin afin d’en déterminer les causes.

Interactions

Aux dosages utilisés et en respectant le mode d’application, aucune interaction clinique significative n’est à craindre.

Grossesse/Allaitement

Il n’existe aucune étude pertinente de reproduction chez l’animal qui examine d’éventuelles répercussions sur le développement embryonnaire, foetal et/ou postnatal. On ne dispose non plus d’aucune étude contrôlée relative aux principes actifs de Drossadinetten Comprimés à sucer chez la femme enceinte.
La lidocaïne franchit la barrière hémato-placentaire et se retrouve dans le lait maternel; toutefois aux dosages utilisés, il n’existe aucun danger pour le nourrisson. La prudence est recommandée en cas d’utilisation lors de grossesse et d’allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n’a été effectuée. Toutefois, il ne faut pas s’attendre à ce que les principes actifs de Drossadinetten Comprimés à sucer influencent négativement l’aptitude à la conduite et à l’utilisation de machines.

Effets indésirables

Aux doses prescrites, Drossadinetten Comprimés à sucer peut éventuellement entraîner une sensation de sécheresse de la bouche qui est due à l’activité astringente du médicament. Des effets indésirables (tels que urticaire, dermatite, bronchospasmes, choc anaphylactique) n’apparaissent que très rarement. En cas de surdosage local, le lactate d’aluminium peut induire une atteinte à la muqueuse.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
En cas de surdosage dû à une ingestion accidentelle d’une grande quantité de Drossadinetten Comprimés à sucer, le système nerveux central et/ou le système cardiovasculaire seront tout particulièrement touchés par la lidocaïne, alors que le lactate d’aluminium pourra provoquer des troubles gastriques, des nausées et des vomissements.
Si nécessaire entreprendre un traitement symptomatique.

Propriétés/Effets

Code ATC: A01AD11
Le lactate d’aluminium a une action astringente et antiseptique. Appliqué sur les muqueuses, le lactate d’aluminium provoque une précipitation ou une fixation des protéines, ce qui conduit à la formation d’une membrane superficielle résistante formée de ces protéines. Ainsi le lactate d’aluminium développe une action asséchante, antiinflammatoire, antibactérienne, hémostatique et analgésique. L’effet antimicrobien repose d’une part sur une influence négative du métabolisme énergétique des microorganismes et d’autre part sur un décalage de la valeur pH locale.
La lidocaïne est un anesthésique local de surface de type amide. Appliquée sur les muqueuses, la lidocaïne induit un effet anesthésiant et atténue de ce fait les douleurs provoquées par l’inflammation de la muqueuse.

Pharmacodynamie
Le début de l’action anesthésique de Drossadinetten Comprimés à sucer apparaît rapidement (2–5 minutes) et dure jusqu’à 45 minutes.

Pharmacocinétique

Aucune donnée concernant le lactate d’aluminium n’est disponible. L’aluminium n’est résorbé qu’en petite quantité par le tractus gastro-intestinal.
La lidocaïne est résorbée par la muqueuse buccale et métabolisée essentiellement dans le foie. L’élimination a lieu principalement sous forme de métabolites dans l’urine. Moins de 10% sont éliminés par les reins sous forme inchangée. La demi-vie d’élimination de la lidocaïne se monte à 1,5 à 2 heures.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente concernant l’utilisation de l’association des principes actifs contenus dans Drossadinetten Comprimés à sucer n’est disponible.
Comme d’autres sels d’aluminium solubles, le lactate d’aluminium montre des effets tératogènes chez le rat et la souris.
La 2,6 xylidine pouvant se former par la dissociation de la liaison amide de la lidocaïne montre in vitro , à doses élevées, des propriétés mutagènes. Lors d’examens sur la cancérogénicité chez le rat, un potentiel néoplasique a été mis en évidence pour la 2,6 xylidine à un dosage élevé.
La signification de ces résultats pour l’humain n’est pas connue.

Remarques particulières

Conserver à température ambiante (15–25 °C). Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Drossadinetten Comprimés à sucer ne contient pas de sucre et ainsi peut être utilisé également par les personnes devant suivre un régime pauvre en sucre.
Drossadinetten Comprimés à sucer doit être tenu hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

58697 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Drossapharm AG, 4002 Basel.

Mise à jour de l’information

Avril 2007.