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Composition

Principes actifs
Tyrothricine, bromure de cétrimonium et lidocaïne.
Excipients
Mebu-Cherry: Sorbitol (E 420) 1.05 g, galactomannane guar, acide citrique, talc, povidone K25, saccharine sodique, stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge (E 172), arôme de cerise (contient du cinnamal, du citral, de l'eugénol et du géraniol).
1 comprimé à sucer contient 0.7 mg (0.03 mmol) de sodium.
Mebu-Lemon: Sorbitol (E 420) 1.09 g, acide citrique, talc, arôme de citron (contient du butylhydroxyanisole [E 320], du citral et du sorbitol [E 420]), galactomannane guar, stéarate de magnésium, silice colloïdale, saccharine sodique, arôme de menthe, jaune de quinoléine (E 104), indigotine (E 132), hydroxyde d'aluminium.
1 comprimé à sucer contient 0.2 mg (0.01 mmol) de sodium.

Indications/Possibilités d’emploi

Inflammations bucco-pharyngées, traitement symptomatique lors de mal de gorge, douleur à la déglutition, stomatite, pharyngite, parodontite, gingivite, aphtes.

Posologie/Mode d’emploi

Les comprimés à sucer ne doivent être ni mâchés, ni avalés entiers.
La posologie recommandée ne doit pas être dépassée.
La dose efficace la plus faible devrait toujours être utilisée pendant la plus courte durée possible.
Adultes
1 comprimé à sucer toutes les 1 à 3 heures. Une dose quotidienne totale de 8 comprimés à sucer ne doit pas être dépassée.
Enfants et adolescents
L'utilisation et la sécurité de Mebu-Cherry ou Mebu-Lemon n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
Mode d'emploi
Pour une utilisation dans la cavité buccale.
En cas de mal de gorge, déplacer Mebu-Cherry ou Mebu-Lemon lentement dans la bouche lors de la succion, ne pas laisser fondre dans la poche de la joue.
En cas de mal de gorge grave ou de mal de gorge accompagné d'une forte fièvre, de maux de tête, de nausées ou de vomissements, ne pas utiliser pendant plus de 2 jours sans avis médical.
En cas d'aphtes, laisser fondre lentement le comprimé à sucer en contact direct avec la lésion.

Contre-indications

Hypersensibilité à la tyrothricine, au bromure de cétrimonium, à la lidocaïne ou à d'autres anesthésiques locaux de type amide. Hypersensibilité à l'un des excipients selon la composition.

Mises en garde et précautions

Il convient d'informer les patients de consulter un médecin ou un pharmacien si le mal de gorge s'accompagne de fièvre élevée, de vertiges et de vomissements, en cas de douleurs aiguës persistantes à la déglutition, d'absence d'amélioration des symptômes ou de symptômes persistant plus de 5 à 7 jours. Mebu-Cherry ou Mebu-Lemon est destiné à une utilisation sur une période courte, de 5 à 7 jours.
Mebu-Cherry ou Mebu-Lemon ne doit pas être pris pendant ou immédiatement avant de boire ou de manger. L'effet anesthésique local de la lidocaïne peut provoquer une sensation d'engourdissement transitoire de la langue et du pharynx et gêner la déglutition.
Mebu-Cherry ou Mebu-Lemon doit être utilisé avec prudence en cas de plaies et lésions de la muqueuse bucco-pharyngée.
Ne pas utiliser simultanément avec des substances anioniques telles que les dentifrices. Les substances anioniques peuvent réduire l'effet du cétrimonium. Par conséquent, les comprimés à sucer ne doivent pas être utilisés immédiatement avant ou après le brossage des dents.
L'utilisation d'antibiotiques peut entraîner la prolifération de germes insensibles. Des colites pseudomembraneuses d'une gravité légère à une gravité pouvant mettre en jeu le pronostic vital ont été signalées généralement après l'utilisation d'antibiotiques (dans certains cas, également après l'administration de tyrothricine). Il est donc important de vérifier le diagnostic chez les patients qui ont la diarrhée pendant ou après l'utilisation de Mebu-Cherry ou Mebu-Lemon.
Dans les cas suivants, le traitement au Mebu-Cherry ou Mebu-Lemon doit être arrêté et réévalué:
·si une nouvelle infection bactérienne ou fongique survient pendant le traitement,
·en cas de diarrhée persistante ou grave ou de crampes abdominales.
Excipients
Mebu-Cherry ou Mebu-Lemon contient environ 1 g du sorbitol (E 420) par comprimé à sucer.
L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.
Le sorbitol est une source de fructose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas utiliser ce médicament.
Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
Mebu-Cherry ou Mebu-Lemon contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé à sucer, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Mebu-Cherry contient un arôme composé de cinnamal, de citral, d'eugénol et de géraniol, qui peuvent provoquer des réactions allergiques. En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent être sensibilisés.
Mebu-Lemon contient du butylhydroxyanisole (E 320), qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Mebu-Lemon contient un arôme composé de citral, qui peut provoquer des réactions allergiques. En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent être sensibilisés.

Interactions

Aucune étude sur l'interaction n'a été réalisée.
Tyrothricine: parce que le principe actif n'est pas absorbé à partir du tractus gastro-intestinal, aucune interaction systémique n'est à prévoir.
Bromure de cétrimonium: comme la substance active est à peine absorbée par le tractus gastro-intestinal, il ne faut pas s'attendre à des interactions systémiques. L'application simultanée d'agents tensioactifs anioniques (par ex. pâte dentifrice) peut diminuer l'effet du bromure de cétrimonium.
Lidocaïne: la lidocaïne peut théoriquement interagir en cas d'administration simultanée avec des médicaments, tels que d'autres anti-arythmiques, cependant aucune interaction n'est à prévoir en raison de la très faible quantité contenue dans la préparation.

Grossesse, allaitement

Grossesse
La lidocaïne traverse le placenta. Aucun indice n'existe permettant de conclure à un risque foetal. Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la femme enceinte.
La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse. Mebu-Cherry ou Mebu-Lemon ne doit pas être administré durant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.
Allaitement
Une faible quantité de lidocaïne passe dans le lait maternel. Les concentrations de la lidocaïne attendues dans le lait maternel sont si faibles à la dose thérapeutique que les risques pour le nouveau-né sont peu probables.
En l'absence de données disponibles adéquates concernant la tyrothricine et le bromure de cétrimonium, l'utilisation de Mebu-Cherry ou Mebu-Lemon n'est pas recommandée pendant l'allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n'a été effectuée.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés par classes de systèmes d'organes et par fréquence. La fréquence se définit de la manière suivante: «très fréquents » (≥1/10), « fréquents » (≥1/100 à <1/10), « occasionnel » (≥1/1'000 à <1/100), « rares » (≥1/10 000 à <1/1000), « très rares » (<1/10 000).
Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont indiqués par ordre de gravité décroissant.
Affections du système immunitaire
Rares: réactions systémiques d'hypersensibilité.
Affections gastro-intestinales
Des nausées peuvent survenir si la lidocaïne contenue dans les comprimés à sucer, est prise à forte dose et à jeun.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rares: éruption cutanée, prurit.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Une utilisation fréquente, continue et prolongée peut provoquer des irritations locales. L'application de tyrothricine sur des plaies récentes peut provoquer des saignements.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Signes et symptômes
Tyrothricine: la tyrothricine est à peine absorbée après une prise péri-orale, c'est pourquoi un surdosage est considéré comme cliniquement non-significatif.
Bromure de cétrimonium: comme pour tous les ammoniums quaternaires, la prise accidentelle d'une quantité importante de bromure de cétrimonium peut provoquer des nausées et vomissements. Avec les quantités de bromure de cétrimonium (ammonium quaternaire) contenues dans les comprimés à sucer Mebu-Cherry ou Mebu-Lemon les effets de type curare sur le système nerveux ne sont pas à attendre. Un traitement symptomatique est indiqué; si nécessaire, des anti-irritants doivent être administrés; il faut éviter d'induire un vomissement et un lavage d'estomac. Il est recommandé de donner immédiatement du lait ou du blanc d'œuf battu dans de l'eau. Éviter l'alcool, qui favorise la résorption.
Lidocaïne: La lidocaïne est bien absorbée, mais aussi rapidement décomposée. Toutefois, des effets nocifs sur le système nerveux central et le système cardiovasculaire ne peuvent être exclus en cas de surdosage. Le patient doit être soigneusement surveillé en cas de surdosage éventuel. En cas de symptômes d'empoisonnement, les mesures habituelles de traitement symptomatique doivent être prises.
Traitement
Le traitement d'un surdosage est symptomatique et comprend des mesures de soutien en fonction des symptômes cliniques ou selon les recommandations de Tox Info Suisse.

Propriétés/Effets

Code ATC
R02AB02
Mécanisme d'action
Mebu-Cherry ou Mebu-Lemon est destiné au traitement local des inflammations de la sphère bucco-pharyngée.
La tyrothricine est un antibiotique typique qui exerce une action bactériostatique sur les Bactéries Gram positif. Des cas de résistance à cette substance ou de résistance croisée avec d'autres antibiotiques n'ont jamais été observés jusqu'ici. La possibilité de sensibilisation est minime.
L'effet antibactérien de la tyrothricine et l'effet antiseptique du bromure de cétrimonium se complètent judicieusement. Ce dernier possède en outre de légères propriétés tensioactives qui permettent une action en profondeur de l'effet antibactérien et désinfectant.
La lidocaïne est un anesthésique local de type amide. Grâce à son action anesthésique locale, elle soulage le mal de gorge et la douleur à la déglutition associés à l'infection.
Pharmacodynamique
Aucune donnée disponible.
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible.

Pharmacocinétique

Absorption
La tyrothricine n'est pas absorbée.
Le bromure de cétrimonium est à peine absorbé à partir du tractus gastro-intestinal.
La lidocaïne est bien absorbée à partir du tractus gastro-intestinal, des muqueuses et de la peau blessée.
Distribution
Aucune donnée disponible.
Métabolisme
La lidocaïne absorbée après l'administration orale est soumise à un métabolisme de premier passage dans le foie. Après une administration orale, sa biodisponibilité est d'environ 35%.
Élimination
Le bromure de cétrimonium est éliminé sous forme inchangée avec les fèces et l'urine.
Les métabolites de lidocaïne sont éliminés dans l'urine, dont moins de 10% sous forme inchangée.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente pour l'utilisation du produit n'est disponible.

Remarques particulières

Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C) et à l'abri de l'humidité et de la lumière.
Conserver hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

62301, 62302 (Swissmedic).

Présentation

Mebu-Lemon, 24 comprimés à sucer au goût de citron. (D)
Mebu-Cherry, 24 comprimés à sucer au goût de cerise. (D)

Titulaire de l’autorisation

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.

Mise à jour de l’information

Février 2023.