Ausdruck von http://www.oddb.org |
Information destinée aux professionnels Arkocaps® Valériane nouvelle formule Arko Diffusion AG CompositionPrincipe actif : Valériane (Valeriana officinalis L.s.l.) (poudre de racine de) Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 gélule contient 350 mg de poudre de racine de Valériane. Indications/Possibilités d’emploiArkocaps® Valériane nouvelle formule est traditionnellement utilisé en cas de symptômes légers des tensions nerveuses et en cas de troubles mineurs du sommeil. Posologie/mode d'emploiRéservé à la l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans. Contre-indicationsHypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Mises en garde et précautionsSi les symptômes s’aggravent ou persistent pendant l’utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté. InteractionsAucune interaction n’a été rapportée. Grossesse/allaitementLa sécurité pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été établie. Effet sur l'aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesCe médicament peut, chez certaines personnes provoquer une somnolence rendant dangereuse la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Les patients affectés ne doivent pas conduire ni utiliser de machines. Effets indésirablesLes effets indésirables sont répertoriés ci-dessous, en fonction de la nature de l'affection. SurdosageUn cas de surdosage rapporté dans la littérature montre que la prise d’environ 20 g de poudre de valériane a provoqué des symptômes bénins (fatigue, crampes abdominales, sensation d’oppression, étourdissements, tremblement des mains et mydriase) qui ont disparu dans les 24 heures. Propriétés/EffetsCode ATC : N05CM09 PharmacocinétiqueNon pertinent. Données précliniquesL’étude de génotoxicité conduite in vitro (test d’Ames) avec un extrait préparé à partir de la poudre de racine de valériane contenue dans ARKOCAPS® VALERIANE nouvelle formule n’a pas révélé de potentiel génotoxique. Remarques particulièresIncompatibilités Numéro d’autorisation66592 (Swissmedic) PrésentationFlacon operculé de 45 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape de polyéthylène basse densité. Titulaire de l’autorisationARKO DIFFUSION S.A, Genève. Mise à jour de l’informationAvril 2018 |